OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Wir waren bei 2,30 und da wurde es nur bei der FDA eingereicht ohne zu wissen das es klappt. Ich gehe daher davon aus das es mit Zulassung auch dahin geht oder was denkt ihr?

Sehe ich auch so aber aktuell viele Korrekturen. Frag mich wie tief das vorher noch geht...

Also, wenn die Meldung von der FDA kommt, und die könnte jetzt in jeder Sekunde veröffentlicht werden, wird die Rakete unaufhaltsam steigen. Wer da nicht vorher eingestiegen ist, wird sich ärgern. Da steckt jetzt sehr viel Potenzial drin.

Marktstudie vom 15.06.26 Dass Outlook in dieser Marktstudie überhaupt unter den führenden Marktteilnehmern genannt wird, ist bemerkenswert. Die aktuelle Zulassung zielt zwar auf wet AMD ab, der Analyst scheint Outlooks Plattform jedoch Potenzial über diese Indikation hinaus zuzutrauen. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/06/15/3311706/0/en/retinal-vein-occlusion-treatment-disease-market-size-worth-usd-5-28-billion-by-2035-expanding-at-a-6-44-cagr-sns-insider.html

🤣🤣🤣

Ich finde ganz klar ja! Habe heute zu 1,009 auch noch mal nachgelegt 🥳

Ich würde mich zuerst selbst informieren, den Chat hier eventuell lesen, dann selber entscheiden..was für eine Frage 😂

@AIcharme-der ist gut,aber ernsthaft-zahlt es sich eurer meinung nach noch aus

😆

Fragst du das mit deinem Namen wirklich? ;)

Soll man hier noch einsteigen?

mond

Vielen Dank 👍

Die FDA-Bestätigung muss zwar nicht veröffentlicht werden, aber bei einem Nasdaq-gelisteten Biotech wäre es sehr ungewöhnlich, wenn eine akzeptierte Class-1-Resubmission inklusive neuem PDUFA-Datum nicht kommuniziert würde. Daher rechne ich persönlich fest damit, dass Outlook die FDA-Annahme bekanntgeben wird.

https://www.fda.gov/media/84417/download

Guten Morgen in die Runde, ich hätte mal eine Frage zum weiteren Ablauf der BLA-Resubmission bei Outlook. Ist das Unternehmen eigentlich verpflichtet zu veröffentlichen, wenn die FDA die erneute Einreichung offiziell angenommen bzw. zur Prüfung akzeptiert hat? In der letzten Pressemitteilung wurde ja bereits erwähnt, dass die Wiedereinreichung als Class-1-Resubmission eingestuft wurde. Ich bin bisher davon ausgegangen, dass diese Einstufung erst endgültig feststeht, nachdem Outlook die Unterlagen eingereicht hat und die FDA sie geprüft bzw. akzeptiert hat. Oder reicht die Ankündigung des Unternehmens aus und es muss keine separate Bestätigung über die Annahme durch die FDA veröffentlicht werden? Wie seht ihr das?