Outlook Therapeutics Forum: Community User: Delonghi
Outlook Therapeutics wird ein Treffen mit der FDA beantragen, um die Probleme zu klären. Die Europäische Arzneimittel-Agentur wird voraussichtlich mit dem Prüfprozess für das Medikament beginnen. Der Entscheidungstermin wird für Anfang nächsten Jahres erwartet. Der Antrag des Unternehmens bei der FDA basierte auf einer späten Studie, die zeigte, dass das Medikament bei 41,7 % der Patienten, die mindestens 3 Zeilen oder 15 Buchstaben lesen konnten, das Sehvermögen verbesserte, wobei ihre Fähigkeit, Formen und Details zu unterscheiden, getestet wurde.
Outlook Therapeutics wird ein Treffen mit der FDA beantragen, um die Probleme zu klären. Die Europäische Arzneimittel-Agentur wird voraussichtlich mit dem Prüfprozess für das Medikament beginnen. Der Entscheidungstermin wird für Anfang nächsten Jahres erwartet. Der Antrag des Unternehmens bei der FDA basierte auf einer späten Studie, die zeigte, dass das Medikament bei 41,7 % der Patienten, die mindestens 3 Zeilen oder 15 Buchstaben lesen konnten, das Sehvermögen verbesserte, wobei ihre Fähigkeit, Formen und Details zu unterscheiden, getestet wurde.
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