Outlook Therapeutics Forum: Community User: Delonghi

Kommentare 6.477
LFC
LFC, 30.08.2023 12:02 Uhr
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Das geht aber Richtung nach unten! Nur aufgrund Vermutungen?
LFC
LFC, 30.08.2023 11:58 Uhr
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"In United States pharmaceutical regulatory practice, a Complete Response Letter (CRL), or more rarely, a 314.110 letter, is a regulatory action by the Food and Drug Administration in response to a New Drug Application, Amended New Drug Application or Biologics License Application, indicating that the application will not be approved in its present form."

Das wäre natürlich schlecht.
Sokko_Ku
Sokko_Ku, 30.08.2023 11:56 Uhr
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Was heisst CRL?

"In United States pharmaceutical regulatory practice, a Complete Response Letter (CRL), or more rarely, a 314.110 letter, is a regulatory action by the Food and Drug Administration in response to a New Drug Application, Amended New Drug Application or Biologics License Application, indicating that the application will not be approved in its present form."
LFC
LFC, 30.08.2023 11:53 Uhr
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Auf Stocktwits häufen sich die Vermutung auf CRL. Die Stimmung kippt und ich vermute es kommt blad zu einem Abverkauf. In NY ist zurzeit 5:15AM.

Was heisst CRL?
M
MoreMann, 30.08.2023 11:33 Uhr
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Dann kaufe ich halt bei 50 Cent wieder ein
M
MoreMann, 30.08.2023 11:32 Uhr
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Guten Morgen ich bleibe drin. schlimmstenfalls sind 500€ futsch
Sokko_Ku
Sokko_Ku, 30.08.2023 11:16 Uhr
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Auf Stocktwits häufen sich die Vermutung auf CRL. Die Stimmung kippt und ich vermute es kommt blad zu einem Abverkauf. In NY ist zurzeit 5:15AM.
Sokko_Ku
Sokko_Ku, 30.08.2023 11:08 Uhr
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konnte gerade wieder kurz handeln und bin raus. FDA hat Seite aktualisiert und es war nichts dabei. Auch keine Infos von der Firma. Wird zu heiß.
c
cfcts, 30.08.2023 11:05 Uhr
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Bei TR ist handeln wieder nicht möglich.

Ist vllt besser so. Stark gecrashed
Sokko_Ku
Sokko_Ku, 30.08.2023 11:04 Uhr
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Bei TR ist handeln wieder nicht möglich.
Sokko_Ku
Sokko_Ku, 30.08.2023 10:27 Uhr
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Es zieht an, was mich doch etwas wundert.
Sokko_Ku
Sokko_Ku, 30.08.2023 8:42 Uhr
1

Ich verstehe erlich gesagt nicht, wieso genau an diesem Tag, die Nachricht von der FDA kommen sollte.

Ich antworte mir mal selbst. Steht auf der Homepage des Unternehmens.
Sokko_Ku
Sokko_Ku, 30.08.2023 8:38 Uhr
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Ich verstehe erlich gesagt nicht, wieso genau an diesem Tag, die Nachricht von der FDA kommen sollte.
Sokko_Ku
Sokko_Ku, 30.08.2023 8:36 Uhr
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Wieso sollten sie dann mit der Veröffentlichung warten und erstmal ihren Kurs fallen lassen?

Macht eigentlich kein Sinn,.aber wer weiß was für Interessen dahinter stehen.
Sokko_Ku
Sokko_Ku, 30.08.2023 8:34 Uhr
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Es ist auch nicht klar, wer die Zulassung oder Ablehnung zuerst öffentlich erklärt. Die FDA oder das Unternehmen?

Das Unternehmen.
A
Alpenmann, 30.08.2023 8:16 Uhr
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Es ist auch nicht klar, wer die Zulassung oder Ablehnung zuerst öffentlich erklärt. Die FDA oder das Unternehmen?
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