Outlook Therapeutics Forum: Community User: Delonghi
Was schreibst du hier für ein **** mit 10 Monaten. Entweder sind es 2 Monate oder 6 je nachdem wie die FDA das Meeting einstuft und du weißt schon das die FDA die Ergebnisse positiv gesehen hat. Outlook hat auch bereits Pharmahersteller wie Fuji und weitere beauftragt. Da ist es nicht ungewöhnlich das Prozesse von FDA bemängelt werden. Outlook will ja weltweit liefern
Jap. Am 29.09 gab es ein Treffen mit der FDA um die Punkte zu besprechen die nachgebessert werden müssen. Dann wird erst daran gearbeitet und wenn fertig noch mal bei FDA eingereicht. Ab da noch mal 10 Monate Bearbeitungszeit. Und die Finanzierung nicht vergessen! Die werden 100% mit RS auch noch eine KE durchführen. Also wer meint er will so lange halten dann bitte schön.
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