PAIN THERAPEUTICS WKN: A2PGL8 ISIN: US14817C1071 Kürzel: SAVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

24 kann nicht sein.. Ich zitiere. Dear Petitioner: Your petition to the Commissioner of the Food and Drug Administration requesting that the FDA halt the current clinical studies of Simufilam (PTI-125) sponsored by Cassava Sciences (NCT04388254 and NCT04994483), pending audits of (1) the publications relied on by Cassava in support of its scientific claims concerning Simufilam; (2) the IND application for Simulifam’s use in Alzheimer’s Disease; and (3) all clinical biomarker studies of Simufilam in Alzheimer’s Disease and request that the FDA oversee third party reanalysis of all clinical biomarker studies of Simufilam in Alzheimer’s disease was received and process under CFR 10.30 by this office on 08/23/2021. It was assigned docket number FDA-2021-P-0930. Please refer to this docket number in future correspondence on this subject with the Agency. Also, note that the acceptance of the petition for filing is a procedural matter and in no way reflects the agency’s decision on the substantive merits of the petition. Sincerely,

Conny, warum Montag? Morgen, ist Freitag.

Also, heute.

tschief...laut Stellungnahme sava wars der 24.8.

weiter heißt es bei dem Abschnitt der FDA..."In diesem Abschnitt heißt es, dass die FDA die Genehmigung eines ANDA aufgrund von Bedenken, die in einer Bürgerpetition geäußert wurden, nicht verzögern könne, es sei denn, die Verzögerung sei „notwendig, um die öffentliche Gesundheit zu schützen“ Wer weiß, ob sie es als notwendig einstufen zu verzögern

Hat jemand das genaue Datum wann die petition eingereicht Quader? Ich habe gerade mal auf der HP von der FDA Geschaut und da findet man ja alle Dokumente davon. Eine nachreichen war am 23.08.21. Wenn es nachgereicht wurde bedeutet das ja, dass die Haupanfrage schon vor dem 23.08 war. Egal wie, wenn der 23.08. Der erste Tag ist, dann wäre heute schon Tag 151.

Ja genau

Wenn sie sich nicht zu äußern, dann ist die Frist abgelaufen und Sava ist freigesprochen.

Ja aber sie müssen sich ja nicht zu äußern 😉

Also kommen wir erst am Montag in den Genuß. 😃 Vor den Amis...

Daher müssen wir nicht um 6Uhr aufstehen.😉

Conny, die Ämter schließen vorher und dann ist das Thema durch.

*brauch

Ja das stimmt, wenn es die 150 Tage tatsächlich sind. Die FDA vrauch sich ja nicht zu äußern, wenn die Zeit rum ist und sie nicht reagiert hat, verfällt es.

Was sind das für seltsame Sprünge von /- 0,50 USD hin und her