PAIN THERAPEUTICS WKN: A2PGL8 ISIN: US14817C1071 Kürzel: SAVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Die Vermutung ist, dass Cassava Daten aus einem Experiment ausgewählt und in ein anderes überführt hat, was, wenn es stimmt, die Rücknahme aller Papiere erfordern würde, in denen eine solche Vervielfältigung verwendet wurde. Weitere Beispiele sind im vollständigen Dokument aufgeführt. Schließlich wirft der Petent zahlreiche Fragen zur Verwendung von postmortalem Hirngewebe durch Maniok auf, um zu zeigen, dass Simufilam die Wechselwirkung zwischen β-Amyloid und dem α7-nikotinergen Acetylcholinrezeptor blockiert und die NMDA-Signalgebung, Toll-like-Rezeptor-Signalgebung modifiziert – was eine Anti- entzündliche Wirkung - und Verringerung der Tau-Phosphorylierung. Die angesprochenen Bedenken betreffen die Temperatur – das Gehirngewebe wird bei -80 Grad Celsius gelagert, was möglicherweise zu niedrig ist, als dass das für die Phosphorylierung verantwortliche Enzym noch aktiv ist, und selbst wenn dies der Fall wäre, würde das Enzym einen Körper benötigen, um seine Arbeit richtig zu verrichten Temperatur von 37 °C, doch die Experimente wurden Berichten zufolge bei 4 °C durchgeführt. Das Dokument besagt, dass "uns keine Forschungsgruppe bekannt ist, die diese Technik effektiv eingesetzt hat", und wirft verschiedene weitere Bedenken auf, einschließlich der Tatsache, dass für alle Experimente über einen Zeitraum von 10 Jahren das gleiche Gehirngewebe verwendet worden zu sein scheint, wenn dies der Fall ist Es ist sehr unwahrscheinlich, dass die für die Phosphorylierung verantwortlichen Enzyme so lange aktiv bleiben. Erheblich mehr Bedenken werden geäußert, hauptsächlich in derselben Richtung, mit weiteren Beispielen für fragwürdiges Western Blotting, und nicht weniger als sechs weitere Bedenken, die hauptsächlich im Zusammenhang mit Filamin A stehen – dem Protein, das häufig im Gehirn von Alzheimer falsch gefaltet wird Patienten, die von Simufilam repariert werden. Die hochaffine Bindung zwischen Simufilam und Filamin A wird ebenso in Frage gestellt wie die Bindung zwischen Naloxon und Filamin A. Andere Anschuldigungen sind, dass isoelektrische Experimente, die zeigen, dass Filamin nach der Behandlung mit Simufilam seine korrekte Bestätigung wiederhergestellt hat, gefälschte Daten verwenden, dass Western Blots sich auf Maniokblut beziehen Alzheimer-Test, Sava DX, manipuliert wurden, dass Experimente an Mäusen, die ein verbessertes Gedächtnis zeigten, fragwürdig sind und dass der Beweis, dass Simufilam die Interaktion zwischen Beta-Amyloid und α7-Nikotin-Acetylcholin-Rezeptor blockiert, an wissenschaftlicher Strenge fehlt. Wie hat Cassava reagiert? Zunächst einmal ist es interessant festzustellen, dass die Petition am 18. August bei der FDA eingereicht wurde und dennoch sechs Tage später, am 24. August, alle Protokolle für die beiden Phase-3-Studien mit Simufilam genehmigt wurden. Investoren können dies wahrscheinlich als starkes Zeichen dafür sehen, dass die FDA die Petition nicht ernst genommen hat und keine Pläne hat, auf ihre Empfehlungen zu reagieren, jahrzehntealte Berichte auszugraben und Daten und Experimente vor der IND neu zu bewerten.

Cassava reagierte "vollständig" auf die Vorwürfe, die gestern in einer Pressemitteilung erhoben wurden . Cassava weist nicht nur darauf hin, dass die Vereinbarung der FDA zu Special Protocol Assessments ("SPAs") für die Phase-3-Studien "die Übereinstimmung mit der FDA in Bezug auf die wichtigsten wissenschaftlichen, klinischen und behördlichen Anforderungen" der Studien unterstreicht, Cassava geht auch auf viele der Behauptungen zur Datenmanipulation ein. Die Behauptungen über die Manipulation von Western Blotting-Ergebnissen werden zurückgewiesen. Identische Bänder in Präsentationen sind "Kontrollbänder", die mehr oder weniger identisch sein sollen, sagt Cassava. Blot-Daten sind nicht "überbelichtet", sondern "scharf", wie sie sein sollen, und schon gar nicht manipuliert, und "ungewöhnlich aussehende" Banden sind völlig normal und zeigen ein typisches Verhalten von Proteinen, die dieser Technik unterzogen werden, betont das Unternehmen. Ebenso die Behauptungen bezüglich des postmortalen Hirngewebes: "Cassava Sciences ist kein branchenweites 'Verfallsdatum' für menschliches postmortales Hirngewebe bekannt, das ordnungsgemäß gesammelt, verarbeitet und gelagert wird." Die verschiedenen Behauptungen, dass Experimente, die die Wirksamkeit von Simufilam, dh seine Bindung mit hoher Affinität an Filamin A und Naloxon, belegen, und dass 100 % von Filamin A bei einem Alzheimer-Patienten verändert und durch Simufilam weitgehend wiederhergestellt werden, ebenfalls gefälscht wurden, werden ebenfalls zurückgewiesen. In Bezug auf die Wiederherstellung von Filamin-A durch Simufilam weist Cassava einfach darauf hin, dass "Cassava Sciences einverstanden ist - Dies beschreibt den Wirkungsmechanismus von Simufilam gut". Was passiert jetzt - Gibt es einen Grund, warum Cassava antworten kann? Möglicherweise haben sowohl der Whistleblower als auch Cassava das Ergebnis dieses anfänglichen Gefechts erzielt, das sie wollten. Wenn das Ziel des Mandanten von Labaton Sucharow – des Petenten / Whistleblowers – darin bestand, Cassava und Simufilam öffentlich zu verleumden und dabei vielleicht auch den Aktienkurs zu schädigen, dann ist es gelungen. Die Cassava-Aktie ist gestern im Handel um 30% gefallen. Ebenso scheint Cassava relativ unbeschadet davongekommen zu sein – wenn die FDA den Forderungen der Anwaltskanzleien nicht nachkommt, dh dass die Prozesse eingestellt, alte Daten erneut überprüft usw weit von einem katastrophalen Ergebnis entfernt - sobald der Publicity-Sturm vorbei ist, wird der Aktienkurs wahrscheinlich jeden verlorenen Boden wiedergewinnen. Und doch könnte Cassava – eine märchenhafte Geschichte eines winzigen Biotechs, das eine Therapie von großer globaler Bedeutung entwickelt – wahrscheinlich eine Zeit ohne negative Publicity gebrauchen.

Zweifellos hat das Unternehmen eine beträchtliche Menge an Goodwill vom Markt und den Medien angezogen, einfach aufgrund der Tatsache, dass es nicht Biogen ist und nicht versucht, Aduhelm auf den Markt zu bringen. Biogen hat letztendlich die Zulassung für Aduhelm aufgrund der fadenscheinigsten klinischen Beweise erhalten, aber das Unternehmen wird seitdem von den Medien belagert, weil es ein Produkt auf den Markt gebracht hat, das keinen klaren Nutzen für Alzheimer-Patienten hat, wegen seiner Preisstrategie, weil es zu nah ist Verhältnis zur FDA, für die Ablehnung von Aduhelm durch eine FDA AdCom, die letztlich ignoriert wurde usw. usw. Nun scheint es, dass Cassava einer zunehmenden öffentlichen Kontrolle ausgesetzt ist. Nach der Veröffentlichung seiner neunmonatigen Open-Label-Studiendaten, die eine Verbesserung der kognitiven Bewertung bei Patienten auf der Grundlage von ADAS-Cog-11 um 3 Punkte zeigten, gegenüber 1,6 Punkten nach sechs Monaten, hätte man erwarten können, dass der Aktienkurs des Unternehmens wieder steigen würde . Tatsächlich fiel der Aktienkurs von Cassava anfangs von 136 US-Dollar auf 71 US-Dollar, als Beobachter begannen, die Gültigkeit der Ergebnisse einer Open-Label-Studie in Frage zu stellen, dh einer Studie ohne Placebo, an der die Leistung gemessen werden konnte. Zugegeben, die kognitiven Werte stiegen - praktisch ein Wunder in Bezug auf Alzheimer -, aber es gab keinen Maßstab, an dem die Leistung gemessen werden konnte. Ein schädlicher Bericht von Stat News, der darauf hindeutet, dass viele Wissenschaftler die Studienergebnisse von Cassava als „übertrieben, unangemessen und nicht interpretierbar“ empfanden, verstärkte nur den Verdacht, dass Cassavas Simufilam „zu schön, um wahr zu sein“ sein könnte. Die optimistischen Investoren von Cassava werden wahrscheinlich der Ansicht sein, dass die zusätzliche Prüfung zu begrüßen ist, dass das Unternehmen nichts zu verbergen hat und dass Cassava vor allem zwei Jahre lang zulassungsrelevante, placebokontrollierte Studien beginnen wird, die die Frage beantworten werden die Wirksamkeit von Simufilam ein für alle Mal. Pm Schicksal von Simufilam, dem Aktienkurs von Cassava, entscheiden und ob Patienten mit Zugang zu einer bahnbrechenden Therapie rechnen können innerhalb der nächsten 2-3 Jahre. Das Ausmaß an Desinformation, das die Massenmedien erzeugen können, sollte nicht unterschätzt werden, und obwohl es eine Frustration ist, wären ohne sie wahrscheinlich alle Anleger schlechter dran. Der letzte Punkt ist vielleicht der unangenehmste - wie Aduhelm/Biogen bewiesen hat, führt selbst eine gescheiterte Zulassungsstudie und kein Anzeichen für eine Wirksamkeit zwangsläufig zu einer Markteinführung. Wir alle wollen glauben, dass die wissenschaftliche Überprüfung von Medikamenten ausreichend ist, aber letztendlich sind wir alle in der Medizin wie auch bei der Investition in gewissem Maße für unsere eigene Sorgfaltspflicht verantwortlich.

Und genau vor dem Jackson Hole Event! Zufall??? Glaube ich nicht

Das gleiche wie gestern

65 Dollar hat se nicht mehr angetickt, aber bin wieder an Bord

Und erholt sich langsam

Boden erst mal gefunden..

Na dann wollen wir jetzt mal ;)

Ah mittlerweile verkaufe ich garnichts mehr. Einfach halten alles kommt zurück ;-)

alles Klar, danke!

bemühe mal Google, Cassava-Aktie bricht um 20 % ein: Wissenschaftliche Integrität in Frage gestellt

Ich bin halt schon länger investiert du Vogel

Hallo, was ist hier denn los? Wieso fällt Sie so stark ? Danke für die Antwort!

@Marco1976 du hast die Weisheit auch mit Löffeln gefressen. Ich kaufe nach und speckulier das Sie steigt wo ist das nicht zocken bei den News? Was ein Vogel 😅. Hauptsache Kommentieren 👍🏻