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PAIN THERAPEUTICS WKN: A2PGL8 ISIN: US14817C1071 Kürzel: SAVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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24. September 2026, 23:00 Uhr,
Lang & Schwarz
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Kommentare 12.192
oxanabanana,
29.09.2021 17:45 Uhr
1
Biogen's drug was granted accelerated approval with less than spectacular data and serious side effects. With the kind of data seen on Simufilam and its safety profile, I would put the chances of breakthrough designation or early approval at 95%. Though the current phase 3 trials are a two-arm controlled study we could see an early conditional approval of Simufilam if a 6-month or 9-month interim data readout shows the same results with a Placebo-controlled group. Officially, the Phase 3 study involves a 12-month and an 18-month group. In this case, interim data or the 12-month data could be enough for the FDA to greenlight Simufilam for commercialization based on the significant progress shown on Phase 2 data in patients. This leaves the door open for the approval of Simufilam in Q4 of 2022.
oxanabanana,
29.09.2021 17:43 Uhr
1
Summary
Cassava Sciences' Alzheimer's treatment has proven to not only slow down but also reverse cognition degeneration in Alzheimer's patients leaving the door open for early approval.
Concerns existed on a possible placebo effect but recently presented 12-month data put those concerns aside and furthermore opened the door for FDA fast track approval or breakthrough designation.
Massive 21% short interest could help propel a rally higher in the next couple of weeks and months.
Management has hinted a possible partnership agreement is in the works.
oxanabanana,
29.09.2021 17:42 Uhr
0
Cassava Sciences' Simufilam Could Be Approved Before The End Of 2022
S
Sallie,
29.09.2021 17:29 Uhr
0
Und an einer möglichen Partnerschaft gearbeitet wird
S
Sallie,
29.09.2021 17:25 Uhr
0
Ja und das Ende 2022
J
Joris92,
29.09.2021 17:21 Uhr
0
Was steht genau in dem Artikel? Im Grunde „nur“, dass simufilam zugelassen werden könnte?
S
Sallie,
29.09.2021 17:20 Uhr
0
Verstehe nur nicht warum die Biogen Aktie die Tage grün und Sava nach den ganzen News rot ist 🤷♀️
S
Sallie,
29.09.2021 17:18 Uhr
0
Habe ich auch gerade gelesen
J
Johann678,
29.09.2021 17:14 Uhr
1
https://seekingalpha.com/article/4457665-cassava-sciences-simuliflam-could-be-approved
G
Gast-754655600,
29.09.2021 16:47 Uhr
0
Was für ein Kack.
S
Sallie,
29.09.2021 16:45 Uhr
0
Sollen sich eine andere Aktie suchen und die Anwälte gleich mitnehmen
A
AnBio,
29.09.2021 16:43 Uhr
0
Wie ich diese Shorts liebe!!! Verbrecher
S
Sallie,
29.09.2021 16:42 Uhr
0
Es sind die Shorts die verkaufen
A
AnBio,
29.09.2021 16:31 Uhr
0
Irgendwelche schlechten News?
J
Joris92,
29.09.2021 14:43 Uhr
0
Super 😊 wollte grade schreiben, mal gucken was die amis machen, aber geht ja grade gut los
A
AnBio,
29.09.2021 13:53 Uhr
0
Sehr schön
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