PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC

Eigentlich nichts

Schurik was sagt uns das jetzt?

..hmpf -_-

https://www.bloomberg.com/news/articles/2019-03-05/food-and-drug-administration-chief-gottlieb-is-said-to-resign Jetzt wird interessant.

Was passiert eigentlich wenn die Zulassung kommt.?? Wo stehen wir dann??

So isses - platt ausgedrückt: Es geht darum ob Vylessi verkauft werden kann wie Kaugummi oder nicht. Lifestyle Medi oder mit striktem Rezept. Die Nachforderung der FDA zu der Kurzstudie liest sich ja fast so, als ob die Zulassung schon bgeschlossene Sache wäre und nur das WIE noch ein Thema ist. Das ist natürlich entscheident, wieviel Umsatz Vylessi einfahren kann.

Also wenn die FDA große Bedenken hätte, dann hätten die das sicher schon längst geäußert. Aber sie haben nur eine einfache Blutdruckstudie angefordert.

Naja bei trevena gehts ja seit paar Wochen wieder bergauf... vllt schaffen sie es ja doch noch beim 2ten Versuch... hier würde ich die Wahrscheinlichkeit auf Zulassung positiver als 50:50 schätzen, nur die Frage in welchem Umfang es zugelassen wird mmn

Die Hoffnung war zu gross... Deshalb bin ich wieder hier eingestiegen

Bei Trevena war aber schon bei Phase III klar, dass das Medi nicht wirklich als Morphium Ersatz taugt.

Wie hoch ist die Chance dass alles klappt? 50:50? Bin bei trevena mal auf die Nase gefallen und will nicht dass gleiche erleben. Klar Garantie gibt es natürlich nicht...

Das Ergebnis der Kurzstudie wird interessant, da es der FDA dabei wohl vor allem darum geht, wie Vylessi deklariert werden muss. Dies kann ja der schriftliche Nachforderung seitens der FDA entnommen. Vylessi und Blutdruck - darauf kommt es jetzt an, wie frei verkäuflich das Produkt wird...

Theoretisch...

Meint ihr es könnten noch böse Überraschungen kommen? Hoffe jetzt nur noch auf gute news....

Sag niemals nie 😉

Niemals Ende der Woche 1€. Es wird erstmal bei 86-89 Pendeln.