PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC

Um mal die Stimmung noch weiter anzuheben: Eigentlich ist die Nachrichten super. 1. wird der Termin im Juni 2019 als PDFUA Termin nun angesetzt. Nicht wie AMAG befürchtete, eventuell erst im 3. Quartal 2019. Die Daten müssen natürlich rechtzeitig auch vorliegen. Die Zeit reicht aber locker aus. 2. Liest man das SEC Filling aufmerksam, sieht man, dass es der FDA um die Einordnung geht. Im Zweifel, wie Auflagenfrei das Medi verkauft werden darf. Das impliziert für mich eher, dass für die FDA eine Zulassung bereits als relativ wahrscheinlich gilt - nur das wie abgesichert werden soll. Zitat aus dem Filling: The FDA has requested that additional data be generated from a small Phase 1 study with premenopausal volunteers assessing 24-hour ambulatory blood pressure with short term daily use of Vyleesi. As part of its ongoing review, the FDA has indicated that these data are required to help characterize the impact of frequent dosing, including to help inform the Vyleesi label.

Vor 43 Minuten von AbsoluteBeginner Ich sage mal stumpf voraus, dass die Amis sich gleich eindecken und der Kurs zurückknallt. Da diese News überhaupt nix neues war! Gekauft habe ich schon wieder :-) ---- Immer gut, wenn man über eine Aktie informuiert ist :-)

Ich mach dass nur deshalb, weil solche Quaksalber andere beeinflussen (wollen) und vielleicht einige denken, da ist was dran.

Der will doch eh nur Unruhe stiften... als ob er jemals Aktien gehabt hätte und wenn doch ist er sicher schon mehrfach pleite... das ihr immer wieder darauf eingeht ist mir rätselhaft

Tja, die Amis geben mir recht und Nemo hält die Klappe :-)

Nicht aufregen nur wundern.

Zitat Nemo: Als seriöser Unternehmen , darf und sollte man nicht die Zahlen 2-3 verschieben ,wenn man gut aufgestellt ist und alles Safe ist. Keine Ahnung auf was für Zahlen du wartest. Du weißt offensichtlich gar nicht worum es geht. Zitat Nemo: Bleib du investiert , ich komme bei 0,30€ wieder Du hattest nie Palatin Aktien. Soll dein Content Verzapfe hier in der Diskussion den Kurs beinflussen. Kriegste dafür von irgendeiner Agentur den Mindestlohn gezahlt ... lol Hast du eine Ahnung!!!! Alle die gerade raus gehen, sind also Fische die keine Ahnung haben :D ? Bleib du investiert , ich komme bei 0,30€ wieder Vor 28 Minuten von AbsoluteBeginner

... alles gut, der Termin ist jetzt fix, warten bis zur Einreichung der zusätzlichen Daten, dann startet es wieder durch...

Ich sage mal stumpf voraus, dass die Amis sich gleich eindecken und der Kurs zurückknallt. Da diese News überhaupt nix neues war! Gekauft habe ich schon wieder :-)

Nemo warte man bis das Ding auf 0,30€ ist.

Wie sieht’s denn vorbörslich überm Teich aus?

Vom November - da war schon klar, dass 3 bis 6 Monate on top kommen können. Es sind nun nicht 6 Monate, sondern 3 Monate (statt März Juni 2019): AMAG Pharmaceuticals, Inc. (“AMAG”), Palatin Technologies, Inc.’s (“Palatin”) exclusive North American licensee of Vyleesi™ (bremelanotide), has been in discussions with the U.S. Food and Drug Administration (the “FDA”) regarding its review of the New Drug Application (“NDA”) submission for Vyleesi. The FDA has requested that additional data be generated from a small Phase 1 study with premenopausal volunteers assessing 24-hour ambulatory blood pressure with short term daily use of Vyleesi. As part of its ongoing review, the FDA has indicated that these data are required to help characterize the impact of frequent dosing, including to help inform the Vyleesi label. Palatin and AMAG believes that this study can be conducted and data submitted prior to March 23, 2019, the currently scheduled Prescription Drug User Fee Act (“PDUFA”) date. The FDA will assess the need for an Advisory Committee meeting after receipt and review of the requested data, and has informed AMAG that the previously communicated January 2019 Advisory Committee meeting will not take place. Although AMAG’s discussions to date with the FDA are preliminary, and AMAG will continue to have further discussions with the FDA on this matter, AMAG believes that this submission of additional data could cause a delay of the potential approval of Vyleesi by three to six months.

Was für ein abverkauf

Penny Stock!!!!!!!!!!

A mat eur

Gleich unter 0,50€ dann melde ich mich wieder :) drück euch lieb, bleibt artig JA BITTE - dann kann man für nen Appel und ein Ei dick nachlegen. Am besten 40 Cent :-)