PolyPid WKN: A2JNTB ISIN: IL0011326795 Kürzel: PYPD Forum: Aktien User: DeRitter

Das habe ich gerade gefunden,...die sind ja schon echt weit ! Azurity steigt bereits vor einer endgültigen FDA-Zulassung ein. Das bedeutet natürlich keine Garantie für eine Zulassung, aber Azurity hat offenbar nach eigener Prüfung genug Potenzial gesehen, um einen umfangreichen Deal abzuschließen. Geplanter US-Launch bei Zulassung

Sehr interessant a NDA Antrag ist wohl auch schon durch. Weiß sonst noch jemand etwas über das Unternehmen... ? Danke im Voraus

Danke

https://www.tradingview.com/news/eqs:efd91fa7c600c:0/

Das wird bald richtig abgehen,....hier ! 😀

Ja.....,bei PolyPid sehe ich aktuell klar einen Anstieg bis zum PDUFA. Die FDA hat die NDA ohne Filing-Probleme akzeptiert, Priority Review gewährt, und durch die Azurity-Zahlungen ist der Finanzierungsdruck deutlich reduziert....

Cash bis nächsten Sommer, sollte normalerweise vor dem pdufa Termin nichts negatives kommen

Sehr interessant... !!!

PolyPid Ltd. meldete für das zweite Quartal einen geringeren Verlust und betonte, dass die neu geschlossene Partnerschaft mit Azurity Pharmaceuticals sowie die Fortschritte bei der FDA für D-PLEX100 die finanzielle Position des Unternehmens wesentlich verbessert hätten. Dennoch fiel die Aktie im vorbörslichen Handel um 5,92 % von 4,73 $ auf 4,45 $. Das Unternehmen wies einen Verlust von 0,35 $ pro Aktie aus und übertraf damit die Analystenprognose von 0,40 $ pro Aktie um 0,05 $ oder 12,5 %. Umsatz wurde in den vorgelegten Daten nicht ausgewiesen. Das Management bezeichnete das Quartal als einen Wendepunkt, da das Unternehmen der kommerziellen Markteinführung seines Hauptprodukts in den USA näher gekommen sei.

Servus, ...Flitte :-) Ich glaube nicht, das es noch weitere Rücksetzer geben wird , warum auch, derzeit steht alles auf grün. Die geplante Zulassung ist im November... Ich bin sehr positiv gestimmt ...!

GM, bin neu hier, denkt Ihr dass es hier nochmals einen Rücksetzer gibt?

PolyPid (NASDAQ: PYPD) – kurz zusammengefasst PolyPid hat sich gegenüber den Jahren 2020/21 deutlich verändert. Der entscheidende Punkt ist D-PLEX100: Phase-3-Studie SHIELD II erfolgreich: primärer Endpunkt erreicht. Bei einem wichtigen sekundären Endpunkt wurde eine relative Reduktion von 60 % bei chirurgischen Wundinfektionen erreicht. Die FDA hat die NDA akzeptiert und Priority Review gewährt. PDUFA-Termin: 28. November 2026 – dann fällt die entscheidende FDA-Entscheidung. PolyPid hat mit Azurity Pharmaceuticals einen starken Vermarktungspartner für USA/Kanada. Dafür sind insgesamt bis zu rund 320 Mio. USD an Upfront- und Meilensteinzahlungen sowie spätere Royalties vereinbart. Die Finanzierungssituation hat sich durch die Azurity-Zahlungen deutlich verbessert, auch wenn Verwässerung und zukünftiger Kapitalbedarf weiterhin beobachtet werden müssen. Fazit: PYPD ist weiterhin ein hoch spekulatives Biotech-Investment, aber die Ausgangslage ist heute wesentlich besser als nach den früheren klinischen Rückschlägen. Der größte Kurstreiber ist eindeutig die FDA-Entscheidung am 28.11.2026. Bei einer Zulassung könnte eine Neubewertung des Unternehmens erfolgen – garantiert ist das jedoch nicht. Die genannten möglichen Kurse von $10, $20, $30 oder $50 sind Szenarien und keine Kursziele.

Hey,..... ich verfolge Polypid schon eine Weile. Bin gestern eingestiegen, es scheint sehr vielversprechend zu werden.... Die Aktie hatte in der Vergangenheit viel durchmachen müssen, das könnte sich jetzt alles auszahlen !!!! Grüsse

28.11 pdufa

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