PORTOLA PHARMACEUTICALS Forum: Community User: Neunmalklug

https://www.marketbeat.com/ratings/by-issuer/1/

Die Verzögerung im Überprüfungsprozess ist eine Enttäuschung, aber die Reaktion ist nicht gerechtfertigt. AndexXa bleibt weiterhin auf Kurs für eine Zulassung und startet im Jahr 2018 selbst. Der Pullback bietet jedoch eine gute Gelegenheit, die PTLA-Position zu verbessern. Es war ein phänomenales Jahr für Portola. Nachdem die Aktie in der ersten Jahreshälfte stark in Mitleidenschaft gezogen worden war, wurde die Aktie durch die überraschende Zustimmung von Betrixaban stark aufgewertet. Die Genehmigung hat PTLA auf das Niveau getrieben, das sie 2015 gehandelt hatte. Der nächste große Katalysator, auf den PTLA lange gewartet hat, ist natürlich die Entscheidung für AndexXa. Wir erwarten eine Genehmigung, um die PTLA-Aktien um weitere 20% bis 25% gegenüber dem aktuellen Niveau zu erhöhen. Längerfristig sehen wir in PTLA ein Plus von rund 40%, was für ein Unternehmen, das sich bereits in der Kommerzialisierungsphase befindet, von Bedeutung ist.

so,Ich habe Portola heute aufgestockt!! Bin am überlegen....Editas WKN: A2AC4K?

Dazu schreibt ein Bio Professor: Zitat: Portola Pharmaceuticals (PTLA) wird heute wahrscheinlich einen kleinen Schlag im Handel bekommen. Am Freitag gab die FDA bekannt, dass sie den PDUFA-Entscheidungstermin für Portolas AndexXa-Biologikum um 90 Tage bis zum 4. Mai 2018 verlängerte. Die Behörde sagte, dass sie zusätzliche Daten aus der laufenden ANNEXA-4-Studie des Unternehmens benötigt. AndexXa sucht nach einer Zulassung für die Aufhebung der gerinnungshemmenden Wirkung von Apixaban und Rivaroxaban bei Patienten mit unkontrollierten oder lebensbedrohlichen Blutungen. !!!!! Ich glaube immer noch, dass die Verbindung schließlich genehmigt wird, aber die Verzögerung ist enttäuschen !!!!

So wie bei HYDROGENICS!!!

Hier ist einer vom Beruf: Misserfolge zu verfolgen? Bei Erfolgen schweigsam.. Wie armselig... Grüns

Die Bekanntgabe der Verzögerung, durch die FDA, am Freitag nach Börsenschluss, hat uns weh getan... Ich hatte die 54 Dollar schon als save bezeichnet... Ich werde wohl Morgen nachlegen! ...am eigentlichen Sachverhalt hat sich nichts geändert!

Und heute Grün... NASDAQ +2%

Heute auf NASDAQ -10%...nicht grins!!

Durch diese Verschiebung müsste der Kurs leicht sacken... wer schlau ist,nutzt diese Gelegenheit u.stockt auf!! Die Zulassung vom Blockbuster ist so gut wie sicher..

Folglich wird der festgelegte Entscheidungstermin vom 3. Februar 2018 auf den 4. Mai 2018 verschoben. Es ist anzumerken, dass es für die FDA nicht außerhalb der Norm liegt, zusätzliche Daten anzufordern. Dies deshalb, weil die Agentur sicherstellen musste, dass die Entscheidung über ein Arzneimittel auf dem umfassendsten Datenpaket beruht. Wie bereits erwähnt, stellt das Ersuchen um zusätzliche Informationen keine wesentlichen Bedenken hinsichtlich der potenziellen Ergebnisse der Entscheidung der Agentur dar. Zu guter Letzt haben wir weitere Details erläutert und konkrete Hinweise gegeben, was Sie mit Portola in der integrierten BioSci-Forschung tun sollten, die ausschließlich Abonnenten von Integrated BioSci Investing zur Verfügung steht

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) hat kürzlich den vorherigen Genehmigungszusatz für Bevyxxa vor dem voraussichtlichen Datum genehmigt. Die FDA hat dann die Zulassungsentscheidung für die Biological License Application für AndexXA verschoben. Dies ist eine Kurzfassung des ausführlichen integrierten BioSci-Berichts, der unseren Marktteilnehmern im fortgeschrittenen Stadium zur Verfügung steht.

Portola Pharmaceuticals: What The AndexXa Approval Delay Means? https://seekingalpha.com/article/4133626?source=ansh $PTLA, $NKTR

Portala Pharmaceuticals, hat heute bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für AnodexXa® (andexanet alfa) um 90 Tage verlängern wird. Das Unternehmen hat kürzlich zusätzliche Daten eingereicht, die von der Agentur für die laufende ANNEXA-4-Studie im Rahmen des kontinuierlichen Überprüfungsprozesses angefordert wurden, was eine Änderung des Antrags darstellt. Daher hat die Agentur eine Verlängerung eingeführt, um mehr Zeit für eine gründliche Überprüfung der bereitgestellten Informationen und für die Zusammenarbeit mit dem Unternehmen bei der Kennzeichnung und den Post-Marketing-Verpflichtungen zu haben. In der heute datierten und heute veröffentlichten Korrespondenz teilte die FDA mit, dass das Datum des Inkrafttretens vom 3. Februar 2018 auf den 4. Mai 2018 verschoben wird.

https://globenewswire.com/news-release/2017/12/22/1270236/0/en/Portola-Pharmaceuticals-Provides-Update-on-Biologics-License-Application-BLA-for-AndexXa-andexanet-alfa.html

In der heute datierten und heute veröffentlichten Korrespondenz teilte die FDA mit, dass das Datum des Inkrafttretens vom 3. Februar 2018 auf den 4. Mai 2018 verschoben wird.