REDHILL B.S.ADR 10/IL-,01 Forum: Community User: MeisterYoda1

Es gibt zumindest bestätigte Kontakte zu Merck: Rob Jackson, der Sen. VP Sales & Marketing war bei Merck und hat dort Produkteinführungen gemacht. Ausserdem wurde mit Merck auch schon zu RHB-104 zusammengearbeitet -dem Morbus Crohn Medikament des Hauses RedHill. Ich gehe daher davon aus, dass gerade mit Merck über die Herstellungsrechte für Europa verhandelt wird. Ein Verkauf der Gans, in deren Innenleben gerade ein goldenes Ei reift, ergibt derzeit nur wenig Sinn.

Danke CimBom! Das wäre natürlich der Hammer!

So nun muss ich die Information etwas sortiert euch nahe bringen. Merck macht einen Deal über 1.2 Milliarden Dollar mit der us Regierung für ihr covid Medikament. Das problem, die sind erst im letzten Quartal soweit wie es redhill jetzt schon ist und haben scheinbar nicht so gute Studienergebnisse wie Opaganib! Heißt, sehr bald könnten Regierungen auf redhill zugehen. Heißt aber auch Merck Konkurrenten verhandeln sehr wahrscheinlich bereite mit redhill über eine Lizenz damit sie diesen Markt vorher erobern können. Es gibt mehrere Vakzine und es wird auch mehrerer Medikamente geben. Ganz vorne ist aktuell Opaganib und es ist davon auszugehen dass hier big player bald ins Spiel eintreten.

Wo hast du die Info her?

Es gehen nun Gerüchte mit Merck um….

@CimBom1905: Ich sehe das ähnlich. Eine wichtige Information sollte jeder Anleger nun wissen und berücksichtigen: Es wird von nun an etwa 6 Wochen dauern, bis die aus der Studie gewonnenen Daten bei der FDA vorgelegt werden können. Es ist auch nicht gesagt, dass die FDA nicht noch weitere Daten sehen will. Die Datenqualität ist hier alles - auch in den laufenden Zulassungsgesprächen mit den europäischen Behörden. In dieser Zeit kann es innert der nächsten 8 Wochen weiter zu Seitwärtsbewegungen des Wertes kommen. Gleichzeitig liegen ausgesprochen gute Ergebnisse aus dem "Compassionate Use" vor, Ich kenne selbst eine Ärztin, die das Medikament eingesetzt hat und die Opaganib eine enorme Wirksamkeit bescheinigt. Ich empfehle daher jedem, dem Wert treu zu bleiben und ggf. aufzustocken. Ich mache das jedenfalls so. Denn das ist eine der wirklich wenigen Chancen, die das Risiko wert sind.

Eine Stelle der gestrigen Mitteilung ist noch interessanter als die guten News an sich. Man verhandele mit anderen Firmen, die Opaganib lizenzieren möchten. Hier kann man 1. von Big Pharma ausgehen und 2. dass die Ergebnisse so vielversprechend sind dass man schon mit anderen Firmen über Lizenzen verhandelt! Sehr sehr bullish!!!

Na dann hoffen wir mal das „Beste“. Ich bin mit 5,77 € reingegangen und voll Uf Risiko mit 6.000 Stück. Wenn deine Einschätzung zutrifft, freut sich mein Depot außerordentlich. -;)

@Boersenhai65: Opaganib wird bereits seit geraumer Zeit in Italien und auch in der Schweiz mit großem Erfolg eingesetzt, das jedoch unter dem Status "Compassionate Use". Die Zahl 475 bezieht sich nur auf die Studienteilnehmer dieser Studie. Und ja, da kommen noch ein paar Hürden bis zur weltweiten Zulassung. Jedoch hat man bei bei RedHill die Nase ziemlich weit vorn.

TEL AVIV, Israel und RALEIGH, NC, 7. Juni 2021, RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) („RedHill“ oder das „Unternehmen“), ein biopharmazeutisches Spezialunternehmen, gab heute bekannt, dass es die Registrierung abgeschlossen und die letzten randomisiert hat Patient in der globalen Phase-2/3-Studie mit Opaganib (Yeliva®, ABC294640)1 bei Patienten, die mit schwerer COVID-19-Pneumonie ins Krankenhaus eingeliefert wurden (NCT04467840). Insgesamt wurden 475 Patienten randomisiert, mehr als die geplanten 464. Primärer Endpunkt der Studie ist der Anteil der Patienten, die bis zum Tag 14 Raumluft ohne Sauerstoffunterstützung atmen. Die Studie erfasst weitere wichtige Ergebnisparameter im Nachbeobachtungszeitraum von bis zu 6 Wochen, wie z die Weltgesundheitsorganisation Ordinal Scale for Clinical Improvement und Intubation und Mortalität. Eine Bewertung der bisher verblindeten Intubations- und Mortalitätsraten ist ermutigend im Vergleich zu den berichteten Mortalitätsraten aus großen Plattformstudien wie RECOVERY und anderen Studien mit ähnlichen Patientenpopulationen2. Darüber hinaus wurden nach nicht verblindeten Sicherheits- und Nutzbarkeitsprüfungen bereits vier unabhängige DSMB-Empfehlungen zur Fortsetzung der Studie abgegeben. „Der Abschluss der Rekrutierung dieser globalen Studie mit 475 Patienten zu oralem Opaganib für COVID-19 ist ein wirklich spannender Meilenstein bei der dringenden Suche nach einer wirksamen Pille zur Behandlung von COVID-19, die Opaganib als führendes neuartiges, dual wirkendes Prüfpräparat zu COVID-19 positioniert. 19 orale Behandlung“, sagte Mark L. Levitt, MD, Ph.D., Medical Director bei RedHill. „Opaganib wirkt auf Ursache und Wirkung von COVID-19 durch eine duale antivirale und entzündungshemmende Wirkung, ist auf den Wirt ausgerichtet und wird daher voraussichtlich gegen neu auftretende Virusvarianten wirksam sein. Angesichts der anhaltenden Wellen von COVID-19, die weiterhin viele Länder überfluten, und dem Gespenst neuer Varianten ist es wichtiger denn je, dass die Welt Zugang zu einer oralen Pille zur Behandlung von COVID-19 hat. usätzlich zu den laufenden Gesprächen mit der FDA und anderen Aufsichtsbehörden hat sich das Unternehmen auch mit der EMA getroffen, um über einen europäischen Weg zu sprechen. Wie bei allen Gesprächen mit Aufsichtsbehörden werden die nächsten Schritte von Studienergebnissen geleitet. Darüber hinaus laufen Gespräche mit potenziellen Partnern, die an den Rechten an Opaganib in verschiedenen Ländern interessiert sind.

Curevac hat 40.000 Studienteilnehmer, müssen da nicht noch Folgestudien bis zur Zulassung kommen, bevor eine Marktteilnahme durch die FDA oder EMA freigegeben wird? 475 Personen ist eine nicht gerade große Studie, oder?

Ich schätze, das dürfte Bewegung bringen: Gerade kam die Meldung von RedHill, dass die Phase 3 - Studie zu Opaganib (dem CoVid-Medikament) erfolgreich abgeschlossen wurde - mit 475 Studienteilnehmern. Ich habe sofort nochmal aufgestockt.

Bei der Perspektive werde ich das auch mit dem eisern halten machen. ;-)

https://www.prnewswire.com/news-releases/redhill-biopharma-completes-enrollment-of-oral-opaganib-phase-23-covid-19-study-301306647.html

Dazu musst du aber auch alles und immer eisern halten ;-)

@Genesys: 25.-€ finde ich toll, bin schon mit 15.-€ sehr zufrieden. Bei 250.-€ wäre ich Millionär nach Steuern, also wenn das auf Langzeitsicht zutreffend sollte, wird es ein geiles Rentner Leben in 10 Jahren. Jetzt kann man nur hoffen. :-)