REDHILL B.S.ADR 10/IL-,01 Forum: Community User: MeisterYoda1

Die drei * waren vorher ein nicht ganz so feines Wort, das automatisch ersetzt wurde. Interessant... ;)

Hier eine sehr üble Nachricht, der ich schon seit einigen Tagen sehr aufmerksam folge: Während Covid-Delta gegenüber dem Wildtyp nur 2 Mutationen aufweist, hat B1.1..529 mindestens 10 davon auf. In Südafrika steigt die Zahl der Infizierten sprunghaft an. Die Variante breitet sich effizienter aus als Delta und der Impfschutz wird von dem Mistvieh offenbar auch ausgehebelt. Gegen so eine Supermutation helfen nur eine komplett neue Impfung und Medikamente wie Opaganib und Upamostat, denen der Virustyp ziemlich egal ist.

Danke für die Mitteilung @Genesys hoffen wir mal, dass nun für beide Kandidaten alles ordnungsgemäß (Zählungen) verläuft bzw. schon durchgeführt wurde, obwohl für Opaganib sollte es ja geklappt haben. Die externe Prüpfung kam ja auf eine 62%tige Wirksamkeit bei schweren Verläufen.

Danke an alle Antworten! Ich finde das Miteinander hier echt cool. Schon über Monate sehr qualifizierte Diskussionen.Top! Wenn man sich andere Foren anschaut sind wir schon ne dufte Truppe.

@Boersenhai: Am Webcast nehme ich teil - bei den vorherigen habe ich mich jedes Mal für Fragen gemeldet, bin aber nie dran gekommen. Die Casts sind moderiert und die lassen immer nur die gleichen Fragen stellen, was ich ziemlich mies finde.

@QuoVadis: Die Anzahl der Studienteilnehmer passt bei beiden. Bei Upamostat musste man neuen Regulären folgen und eine Testklinik hatte keine Kapazitäten mehr zum Mitmachen - daher mussten sie die Studie zu Upamostat neu starten. Quelle: ClinicalTrigger.gov - nur die Formulierung der Topline-Ziele war für die Tonne. Sie haben die Anzahl der nach 14 Tagen noch beatmeten Patienten gezählt und das war ihr Topline-Ergebnis. Das war voll für die Tonne: Andere haben bei 3.000 Patienten einfach nur gezählt, wieviele überlebt haben und damit mit wehenden Fahnen bestanden..

Bei dem Management, bin ich mir da nicht ganz sicher, ob die Mindestanzahl an Studienpatienten vorgängig abgeklärt wurde. Aber ich lass mich da gerne positiv überraschen

Das mit dem Kapital ist bei sehr vielen kleineren Biotech Unternehmen gleich. Siehe Heidelberg Pharma - wenn Hr. Hopp nicht jährlich das notwendige Kapital nachlegen würde, wäre Heidelberg Pharma meiner Meinung nach nicht in der Lage die Geschäfte weiter zu führen. Redhill hat keinen Milliadär an seiner Seite - ergo KE's - relativ normaler Vorgang. Bei den Bedenken bez. Zulassung v. Opaganib / RHB-107 ist es sicher schwierig die Entscheidung der FDA / EMA vorherzusagen. Ich gehe mal davon aus, dass die bei Redhill sich über die vorgeschriebene Mindestanzahl der Studienpatienten erkundigt haben. Wäre ja hirnrissig einen Zulassungsantrag zu stellen und gleichsam zu wissen, dass der Antrag allein schon aufgrund der Patientenanzahl scheitert.

Die Teilnehmer der Studie kann man sicherlich nicht so einfach vergleichen. Opaganib wurde auf schwere Patienten mit Sauerstoffbedarf getestet - die findet man nicht an jeder Ecke. Normal infizierte jedoch schon…

Noch ist Cosmo ja nicht ausgestiegen, sondern hat nur das Board verlassen. Wenngleich das auch sehr sicher folgen wird. Ich denke beim Zulassungsantrag zählt das noch, da der Vertrag ja nicht gekündigt ist und Cosmo wäre auch doof, das bei bestehendem Bedarf auszuschlagen. Könnte natürlich auch als Druckmittel für Aemcolo Lizenzierung verwendet werden. Wenn die beiden Covid Medis fehlschlagen, sehe ich auch erstmal kein Licht. Dann könnte ich mir vorstellen, das Redhill durch die geringe MCAP ganz einfach geschluckt wird. Möglichkeiten für die Zukunft gäbe es genug- EU oder Japan Zulassung für Talicia. Die Pipeline ausbauen, RHB 204 voranbringen, …Aber das ist wahrscheinlich alles zu langfristig um den Kursverfall zu stoppen. Alternative Finanzierung zur Aktienausgabe wäre durch Kandidatenverkauf oder Direktplatzierung eine Möglichkeit- wie die Chancen hier stehen wage ich mir nicht abzuschätzen.

Ronapreve (Casirivimab/Imdevimab) von Roche = Insgesamt wurden 7 116 Studienteilnehmer mit Casirivimab und Imdevimab in klinischen Studien behandelt (4 666 per intravenöser Anwendung und 2 450 per subkutaner Anwendung). Wurde durch die EMA zugelassen, die Zahlen der Teilnehmer sehen schon anders aus.

wie seht Ihr meine Bedenken aktuell? Vorstandsmitglied von Cosmo die auch Produzent von künftigen Arzneimitteln sein sollen ist ausgestiegen, die 62% Wirkung wurden bei 7/117 Personen zu 21/134 Personen festgestellt. Bleiben sie Produzent? Ohne nachgewiesenen Produzenten mit ausreichender Marktabdeckung keine Zulassung. Reicht die relativ kleine Anzahl für eine Notfallzulassung? Andere haben da teils wesentlich höhere Zahlen. 301 Gesamtteilnehmer zur Upa Studie ist auch nicht gerade viel, ausreichend? Die finanziellen Mittel reichen aktuell bei dem Quartalsverbrauch bis auf null 4 Quartale. Wieder KE mit entsprechender Kursprägung? Spiegelt der massive Absturz nicht auch die gleichen Bedenken? Was passiert erst mit dem Kurs wenn Opa und Upa keine Zulassung bekommen? Will nicht zu pessimistisch sein, aber die Themen liegen nun mal auf dem Tisch, der grosse Hype ist aktuell vorbei, langsam müssen Fakten folgen.

wenn ich es richtig weiß nimmt Genesys teil - wenn ich Zeit hab nehme ich auch teil, kann es aber nicht garantieren - Grüße aus Nordbaden

Nimmt den einer von euch an dem Webcast teil? Ich kann leider nicht, hätte aber eigentlich diverse Fragen. Da fällt mir Adhoc Ausstieg Cosmo ein, Stand Notfallzulassung und diverses aus dem Forum. Kann uns einer informieren? Danke für ein Feedback. Beste Grüße aus Braunschweig

Rein theoretisch könnte die Meldung der Beantragung jeden Moment kommen. Oder ist das nur Wunschdenken meinerseits?

ok - ich dachte, dass der Zulassungsantrag/Antrag auf Notfallzulassung für Opaganib bereits gestellt wäre.