SERNOVA Forum: Community User: COLOGNE79

Falls es jemanden interessiert

Falls es jemanden interessiert

Sernova Investoren fragen, CEO antwortet Nach dem Fireside-Chat hatte ich dem Sernova CEO unsere unbeantworteten Fragen per E-Mail übermittelt. Nun hat er endlich die Zeit gefunden, darauf zu antworten. Am gestrigen Samstag erhielt ich die Antworten von Dr. Toleikis. Viel Vergnügen. Wie ist der Status von Patient #7? Wir werden die Investoren in Kürze über den Stand der Patientenrekrutierung informieren. Wann kann die Phase-3-Studie für T1D begonnen werden? Dies kann geschehen, nachdem wir uns mit der FDA getroffen haben und ihnen Daten von einer ausreichenden Anzahl von Patienten vorgelegt haben, die uns dabei helfen, eine Begründung für unser Vorgehen zu liefern und mit ihnen zu diskutieren und Kommentare zum Design der Studie zu erhalten. Die Studie würde dann beginnen, nachdem wir die Zulassungsunterlagen eingereicht und die Genehmigung der FDA und der IRBs (unabhängige Ethikkommissionen) der Institutionen erhalten haben. Ich blicke in die Zukunft. Gibt es bereits Anfragen, z.B. vom Militär, bezüglich der Cell Pouch-Technologie? Nicht nur im Hinblick auf eine Mangelkontrolle im Körper, sondern quasi als „Upgrade". Wenn man einen Mangel gezielt bekämpfen kann, kann man wahrscheinlich auch „Add-ons“ in den Körper einbauen, egal in welchem Bereich, wo das nützlich sein kann. Vom Militär haben wir noch nichts gehört, aber das Cell Pouch System mit Insel-/Stammzellen könnte für diejenigen eingesetzt werden, die ihre Bauchspeicheldrüse aufgrund einer Verletzung verloren haben. Wir werden prüfen, ob das Militär dieses Potenzial unterstützt. Zum jetzigen Zeitpunkt müssen wir unsere Aktivitäten auf die wichtigsten Unternehmensbewertungsfaktoren konzentrieren. Die Zukunft könnte die von Ihnen erwähnten „Upgrades" bringen, aber das erfordert ein sorgfältiges strategisches Denken. Evotec war ein Pharmadeal. Wann ist mit einem Lizenzdeal zu rechnen und was ist aus den angepriesenen Kurskatalysatoren wie Kooperationen usw. geworden? Um diese Themen ist es sehr ruhig geworden! Der „unbegrenzte Vorrat" an ethisch gewonnenen Inselzellen von Evotec war ein enormer technologischer Bewertungssprung für Sernova. Zusammen mit unseren Cell Pouch- und lokalen Immunschutztechnologien ermöglicht uns dies, alle Menschen mit T1D zu behandeln. Wir verfügen nun über eine hoch geschätzte Kombinationstechnologie, die sonst niemand hat. Große Pharmaunternehmen, die über Marketing- und Vertriebspotenzial für unsere Produkte im Bereich Diabetes verfügen, haben großes Interesse an Sernova gezeigt, und wir befinden uns in Gesprächen mit mehreren Unternehmen. Mit den Fortschritten des Unternehmens bei der Entwicklung unserer aus iPSC-Stammzellen gewonnenen Inselzellen erwarten wir einen deutlichen Anstieg unserer Börsenbewertung, da die Investoren die Bedeutung des Evotec-Deals offenbar noch nicht verstanden haben. Angesichts des Potenzials für Umsätze in Milliardenhöhe ist es für uns sehr wichtig, unsere Bewertung beim Abschluss von Pharma-Lizenzverträgen zu maximieren, um die Investoren nicht zu enttäuschen. Wir befinden uns auch in Gesprächen mit Pharmaunternehmen für andere Indikationen. Ein Deal wird in der Regel bekannt gegeben, sobald wir eine Vereinbarung mit finanziellen Bedingungen abgeschlossen haben. Andernfalls würde die Ankündigung einer einfachen Zusammenarbeit ohne Vertragsbedingungen unsere Verhandlungsposition schwächen. Die Cell Pouch wird für 3 Indikationen verwendet. Sind weitere geplant, z. B. gegen die Parkinson-Krankheit? Es gibt mehrere potenzielle Indikationen, aber im Moment müssen wir uns auf unsere unmittelbaren Indikationen konzentrieren, insbesondere T1D, um den Unternehmenswert so schnell wie möglich zu steigern. Warum wird nicht mehr Personal eingestellt, um die Studien zu beschleunigen (sowohl die laufenden als auch die kommenden Studien)?