SESEN BIO Forum: Community User: fb19077

Tja Büffel du bist ja öfter bei Bio's dabei und ich sage mal so,theoretisch nicht aber praktisch kann die Fda immer mit irgendwelchen Belanglosigkeiten um die Ecke kommen,was die letzten Monate bei diversen Pdufa's immer mal der Fall war. 100% gibts nicht im Bioland.

Ich frag mich, wie weit.geht es noch runter🙈

Moin, ich war lange raus und habe an anderen Fronten gekämpft. Nun wollte ich wieder zurückkehren und habe jetzt von der Versammlung im Mai mit (voraussichtlich) zusätzlichen Shares sowie dem PDUFA-Termin im August gelesen. Mal ganz einfach gefragt: kann hier noch was schiefgehen mit der Zulassung?

3 Mai 😂 wichtiger Tag meiner bisherigen Investorkarriere 😂😂

6-8$ oder mit Glück 5$

In zwei Wochen Wissen wir Bescheid.. 🔥

COVID-19 Pandemie Mögliche Auswirkungen Sesen Bio überwacht weiterhin das sich schnell entwickelnde Umfeld hinsichtlich der möglichen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf unser Unternehmen. Das Unternehmen hat aufgrund von COVID-19 noch keine Betriebsstörungen festgestellt. Wir sind jedoch nicht in der Lage, den Gesamtumfang potenzieller Auswirkungen auf unser Geschäft, einschließlich, aber nicht beschränkt auf unsere Fähigkeiten, mit Sicherheit zu quantifizieren oder vorherzusagen Kapital zu beschaffen und, falls genehmigt, Vicineum zu kommerzialisieren. Sesen Bio setzt sich weiterhin für die Gesundheit und Sicherheit von Patienten, Pflegekräften und Mitarbeitern ein.

Über Sesen Bio Sesen Bio, Inc. ist ein klinisches Unternehmen im Spätstadium, das gezielte Fusionsproteintherapeutika zur Behandlung von Krebspatienten entwickelt. Das Leitprogramm des Unternehmens, Vicineum ™, auch bekannt als VB4-845, befindet sich derzeit in der Folgephase einer Phase-3-Registrierungsstudie zur Behandlung von BCG-nicht ansprechendem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC). Im Februar 2021 genehmigte die FDA die Einreichung der BLA des Unternehmens für Vicineum zur Behandlung von nicht auf BCG reagierendem NMIBC und erteilte dem Antrag Priority Review mit einem PDUFA-Datum vom 18. August 2021. Sesen Bio behält die weltweiten Rechte an Vicineum mit Ausnahme von Greater China und der Nahe Osten und Nordafrika (MENA), für die das Unternehmen zur Vermarktung mit Qilu Pharmaceutical bzw. Hikma Pharmaceuticals zusammengearbeitet hat. Vicineum ist ein lokal verabreichtes zielgerichtetes Fusionsprotein, das aus einem Anti-EpCAM-Antikörperfragment besteht, das an eine verkürzte Form von Pseudomonas Exotoxin A zur Behandlung von BCG-nicht ansprechendem NMIBC gebunden ist. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter www.sesenbio.com.

Über Vicineum ™ Vicineum, ein lokal verabreichtes Fusionsprotein, ist der führende Produktkandidat von Sesen Bio, der für die Behandlung von BCG-nicht ansprechendem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) entwickelt wurde. Vicineum besteht aus einem rekombinanten Fusionsprotein, das auf EpCAM-Antigene (Epithelial Cell Adhäsion Molecule) auf der Oberfläche von Tumorzellen abzielt, um eine starke Proteinnutzlast, Pseudomonas Exotoxin A, zu liefern. Vicineum ist mit einem stabilen, gentechnisch veränderten Peptidband konstruiert, um die Nutzlast sicherzustellen bleibt haften, bis es von der Krebszelle internalisiert wird, von der angenommen wird, dass sie das Risiko einer Toxizität für gesundes Gewebe verringert und dadurch ihre Sicherheit verbessert. In früheren klinischen Studien, die von Sesen Bio durchgeführt wurden, wurde gezeigt, dass EpCAM in NMIBC-Zellen überexprimiert wird, wobei auf normalen Blasenzellen nur eine minimale bis keine EpCAM-Expression beobachtet wurde. Sesen Bio befindet sich derzeit in der Folgephase einer Phase-3-Registrierungsstudie in den USA zur Behandlung von nicht auf BCG ansprechendem NMIBC. Im Februar 2021 genehmigte die FDA die Einreichung der BLA für Vicineum des Unternehmens zur Behandlung von auf BCG nicht ansprechendem NMIBC und erteilte dem Antrag Priority Review mit einem PDUFA-Datum vom 18. August 2021. Darüber hinaus ist Sesen Bio der Ansicht, dass krebszellabtötende Eigenschaften von Vicineum fördert eine Antitumor-Immunantwort, die sich möglicherweise gut mit immunonkologischen Arzneimitteln wie Checkpoint-Inhibitoren kombinieren lässt. Aus diesem Grund wird die Aktivität von Vicineum in auf BCG nicht reagierenden NMIBC auch am US National Cancer Institute in Kombination mit AstraZenecas Immun-Checkpoint-Inhibitor Durvalumab untersucht.

Jede der nicht gesetzlichen Aktienoptionen wurde zwischen dem 5. April 2021 und dem 12. April 2021 zu Ausübungspreisen zwischen 2,32 USD und 2,76 USD je Aktie gewährt, basierend auf dem Schlusskurs der Stammaktien zum Zeitpunkt der jeweiligen Gewährung, und wurde gewährt außerhalb des Aktienanreizplans 2014 des Unternehmens. Jede der Optionen wurde gemäß Nasdaq Listing Rule 5635 (c) (4) als wesentlicher Anreiz für eine Beschäftigung gewährt.

Sesen Bio (Nasdaq: SESN), ein klinisches Unternehmen im Spätstadium, das gezielte Fusionsproteintherapeutika zur Behandlung von Krebspatienten entwickelt, berichtete heute über die Gewährung nicht gesetzlicher Aktienoptionen an vier neue Mitarbeiter im Zusammenhang mit dem Beginn ihrer Anstellung bei Sesen Bio. Die Hinzufügung dieser neuen Teammitglieder ist eine Fortsetzung des Aufbaus des Sesen Bio-Teams zur Unterstützung seiner Umwandlung in ein Unternehmen im kommerziellen Stadium vor dem geplanten Datum des Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) am 18. August 2021 für Vicineum ™ zur Behandlung von BCG-nicht ansprechendem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs. Im Rahmen der Gewährung nicht gesetzlicher Aktienoptionen können bis zu 143.500 Stammaktien von Sesen Bio bei Ausübung der Aktienoptionen innerhalb der Laufzeit von zehn Jahren erworben werden. Jede der Aktienoptionen ist über einen Zeitraum von vier Jahren unverfallbar, wobei ein Viertel der zugrunde liegenden Aktien am ersten Jahrestag der Gewährung und weitere 6,25% der zugrunde liegenden Aktien am Ende jedes aufeinanderfolgenden Dreimonats unverfallbar sind Zeitraum nach dem einjährigen Jubiläum des Gewährungsdatums, jeweils vorbehaltlich des fortgesetzten Dienstes des Mitarbeiters bei Sesen Bio.

https://ca.finance.yahoo.com/news/sesen-bio-announces-inducement-grants-203000484.html

kommen die 200 Mio durch ... 5$ ... und das wird schon schwer

Kommen die 200 M nicht durch, 6-8$

Der ganze weitere Verlauf ist maßgeblich davon abhängig wie am 3 mai entschieden wird

Die nächsten zwei Wochen bzw. die letzten zwei April Wochen werden denke ich noch unschön.