SPECTRUM PHARMA Forum: Community User: AdlerX8

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved S.pectrum Pharmaceuticals’ (NASDAQ:SPPI) lead asset ROLVEDON (eflapegrastim-xnst) injection to decrease the incidence of infection, as manifested by febrile neutropenia. ROLVEDON (eflapegrastim-xnst) injection is a long-acting granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) with a novel formulation The company has received an indication to decrease the incidence of infection, as manifested by febrile neutropenia, in adult patients with non-myeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer drugs associated with clinically significant incidence of febrile neutropenia. The regulatory submission was supported by data from ADVANCE and RECOVER, two Phase 3 clinical trials which evaluated the safety and efficacy of ROLVEDON in 643 early-stage breast cancer patients for the management of neutropenia due to myelosuppressive chemotherapy. In both studies, ROLVEDON demonstrated the pre-specified hypothesis of non-inferiority (NI) in mean duration of severe neutropenia (DSN) and a similar safety profile to pegfilgrastim. Tom Riga, President and Chief Executive Officer, commented: "ROLVEDON's approval marks S.pectrum's transformation to a commercial-stage company with the opportunity to compete in a $2 billion dollar market, and offers a unique value proposition. This approval is a significant milestone for our development team and collaboration with Hanmi Pharmaceutical.” The company expects to launch with product available in the fourth quarter of 2022.

Ich habe auch nur noch ein paar, lass die mal liegen, egal was Montag passiert.

Nein, einen großen Teil hatte ich rausgezogen. Etwas habe ich behalten, und weil keine KE kam, gestern etwas aufgestockt.

Bagholder warst du nicht raus? 😅 Bist wahrscheinlich zum richtigen Zeitpunkt wieder rein. 👍👍 Das war der leichte Gang, 22.09 wird spannend, KE kann jetzt auch jederzeit kommen. Das wird noch eine ziemliche Achterbahnfahrt

Ja, wenn bei +12% bleibt, halte ich das noch weitere 2. Monate bis zum nächsten PDUFA-TERMIN

Abwarten.... 😅 Und: Die nächste pdufa Rallye zu Pozi läuft bereits an... Hier den wegweisenden 22.09. im Kalender markieren.

Scheint in der ah schon zu verpuffen

https://www.marketwatch.com/investing/stock/sppi

Bei welcher Börse? Bei T r noch nicht handelbar

1,45$...😳

1,62$

Handel ist weiterhin ausgesetzt

SPPI to clarify opening time 3:50 pm CST 4:50pm EST 1:50 PST

22:50, dann bleiben noch 10 Minuten zum Einkaufen

Gerade gelesen, optimal😊👍