STEMCELLS WKN: A2N5AS ISIN: US59503A2042 Kürzel: MBOT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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20:48:57 Uhr, L&S Exchange
Kommentare 798
Ernie76
Ernie76, 08.09.2025 14:37 Uhr
1
Wallstreet -online hat's auch grad veröffentlicht 💪
Ernie76
Ernie76, 08.09.2025 14:26 Uhr
0
Ja stimmt 🤦😂😂👌
E
Etaner, 08.09.2025 14:24 Uhr
0

Auf der Homepage steht noch nichts,was eigentlich sein müsste 🤷

Heute ist Montag, bei denen beginnt der Arbeitstag erst.
Ernie76
Ernie76, 08.09.2025 14:18 Uhr
0

Na mal sehen...vielleicht kommt heute noch was offizielles

Ja wäre gut wenn auf der Homepage was zu kommt 🤷
Ernie76
Ernie76, 08.09.2025 14:18 Uhr
1

Huhu… bin mal mit ner vorsichtigen kleinen Posi eingestiegen… bin gespannt was hier in nächster zeit passiert 😎

Meiner einer auch 👌😎
W
WG90, 08.09.2025 14:14 Uhr
0
Na mal sehen...vielleicht kommt heute noch was offizielles
kaleidoscope
kaleidoscope, 08.09.2025 14:14 Uhr
0
Huhu… bin mal mit ner vorsichtigen kleinen Posi eingestiegen… bin gespannt was hier in nächster zeit passiert 😎
Ernie76
Ernie76, 08.09.2025 14:13 Uhr
0
Auf der Homepage steht noch nichts,was eigentlich sein müsste 🤷
E
Etaner, 08.09.2025 13:58 Uhr
0

LIBERTY Endovascular Robotic System (LIBERTYOS)* – Ein roboterbasiertes System zur Steuerung von Kathetern bei endovaskulären Eingriffen (also Eingriffe innerhalb von Blutgefäßen). --- *Zulassung (510(k) Nummer: K243789):* Das Produkt wurde am *04. September 2025* von der *FDA (U.S. Food and Drug Administration)* als *„Substantially Equivalent (SESE)“* zugelassen. → Das heißt: *Es wurde ein bestehendes, bereits zugelassenes Gerät als Referenz genommen* und die FDA hat festgestellt, dass das neue Gerät im Wesentlichen gleich sicher und wirksam ist – daher ist keine vollständige Neuzulassung nötig. --- *Weitere Infos:* - *Hersteller:* Microbot Medical Ltd. (Israel) - *Eingereicht am:* 09.12.2024 - *Zuständig:* Cardiovascular (Herz-Kreislauf) Abteilung der FDA - *Regulierungscode:* 870.1290 → Gilt für katheterbasierte Steuerungssysteme - *Produktcode:* DXX - *Klinische Studie:* *NCT06141694* wird als Referenz angegeben - *Kein Kombiprodukt*, keine geplante Änderung, kein Drittreview --- Von ChatGPT

dann war die Zulassung des Liberty-Systems bereits am letzten Donnerstag?
Ernie76
Ernie76, 08.09.2025 13:56 Uhr
0
Passt schon
Ernie76
Ernie76, 08.09.2025 13:55 Uhr
0
Bei Stocktwits ist auch alles auf go
C
Cherry311, 08.09.2025 13:52 Uhr
1
LIBERTY Endovascular Robotic System (LIBERTYOS)* – Ein roboterbasiertes System zur Steuerung von Kathetern bei endovaskulären Eingriffen (also Eingriffe innerhalb von Blutgefäßen). --- *Zulassung (510(k) Nummer: K243789):* Das Produkt wurde am *04. September 2025* von der *FDA (U.S. Food and Drug Administration)* als *„Substantially Equivalent (SESE)“* zugelassen. → Das heißt: *Es wurde ein bestehendes, bereits zugelassenes Gerät als Referenz genommen* und die FDA hat festgestellt, dass das neue Gerät im Wesentlichen gleich sicher und wirksam ist – daher ist keine vollständige Neuzulassung nötig. --- *Weitere Infos:* - *Hersteller:* Microbot Medical Ltd. (Israel) - *Eingereicht am:* 09.12.2024 - *Zuständig:* Cardiovascular (Herz-Kreislauf) Abteilung der FDA - *Regulierungscode:* 870.1290 → Gilt für katheterbasierte Steuerungssysteme - *Produktcode:* DXX - *Klinische Studie:* *NCT06141694* wird als Referenz angegeben - *Kein Kombiprodukt*, keine geplante Änderung, kein Drittreview --- Von ChatGPT
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