STEMCELLS WKN: A2N5AS ISIN: US59503A2042 Kürzel: MBOT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Eine 510(k)-Vorabmitteilung (Premarket Notification) ist ein Antrag, den Hersteller von Medizinprodukten bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einreichen müssen, um zu beweisen, dass ihr neues Produkt sicher und wirksam ist, ähnlich einem bereits auf dem Markt zugelassenen Gerät ("Prädikat"). Hersteller müssen diese Mitteilung mindestens 90 Tage vor der Markteinführung einreichen, damit die FDA das Produkt freigeben kann. Das Verfahren ist eine kostengünstigere Alternative zur strengeren Premarket Approval (PMA) und wird oft als "Freigabeverfahren" und nicht als "Zulassungsverfahren" bezeichnet. 

🤔

Sehr merkwürdig

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K243789&utm_source=chatgpt.com

Aber zieht wieder an egal 😂

Wunder ich mich auch, nicht das es Fake ist

Na hoffentlich stimmt das...komisch das vom Unternehmen noch nichts kam

Gut am springen der Kurs

Ich bin nur mit ner kleinen Position rein 🤷

https://www.reddit.com/r/wallstreetbetsGER/comments/1nbh1p2/microbot_medical_erh%C3%A4lt_fda_zulassung/

Soll ne FDA Zulassung gegeben haben 🤷

Kann einer bitte mal die Quelle rein stellen ?

Aber es kam nichts offizielles...warum dieser Anstieg?

Durchhalten

Bin bei 4,20 rein😂😂😅

Ja wollt ich eigentlich auch 😃 manchmal ist das halt so 😂