STEMCELLS WKN: A2N5AS ISIN: US59503A2042 Kürzel: MBOT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
LIBERTY Endovascular Robotic System (LIBERTYOS)* – Ein roboterbasiertes System zur Steuerung von Kathetern bei endovaskulären Eingriffen (also Eingriffe innerhalb von Blutgefäßen). --- *Zulassung (510(k) Nummer: K243789):* Das Produkt wurde am *04. September 2025* von der *FDA (U.S. Food and Drug Administration)* als *„Substantially Equivalent (SESE)“* zugelassen. → Das heißt: *Es wurde ein bestehendes, bereits zugelassenes Gerät als Referenz genommen* und die FDA hat festgestellt, dass das neue Gerät im Wesentlichen gleich sicher und wirksam ist – daher ist keine vollständige Neuzulassung nötig. --- *Weitere Infos:* - *Hersteller:* Microbot Medical Ltd. (Israel) - *Eingereicht am:* 09.12.2024 - *Zuständig:* Cardiovascular (Herz-Kreislauf) Abteilung der FDA - *Regulierungscode:* 870.1290 → Gilt für katheterbasierte Steuerungssysteme - *Produktcode:* DXX - *Klinische Studie:* *NCT06141694* wird als Referenz angegeben - *Kein Kombiprodukt*, keine geplante Änderung, kein Drittreview --- Von ChatGPT
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | MICRON TECHNOLOGY Hauptdiskussion | -8,35 % | |
| 2 | BLOOM ENERGY A Hauptdiskussion | -0,20 % | |
| 3 | HauptForum SK HYNIC | -5,86 % | |
| 4 | DPCM Capital Hauptdiskussion | -4,80 % | |
| 5 | Germany 40 / DAX Prognose | -0,07 % | |
| 6 | DRONESHIELD LTD Hauptdiskussion | -4,65 % | |
| 7 | Trading- und Aktien-Chat | ||
| 8 | PAYPAL Hauptdiskussion | +1,01 % | |
| 9 | NVIDIA Hauptdiskussion | -2,83 % | |
| 10 | Germany 40 Hauptdiskussion | -0,07 % | Alle Diskussionen |
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | MICRON TECHNOLOGY Hauptdiskussion | -8,35 % | |
| 2 | BLOOM ENERGY A Hauptdiskussion | -0,20 % | |
| 3 | HauptForum SK HYNIC | -5,86 % | |
| 4 | DPCM Capital Hauptdiskussion | -4,80 % | |
| 5 | DRONESHIELD LTD Hauptdiskussion | -4,65 % | |
| 6 | PAYPAL Hauptdiskussion | +1,01 % | |
| 7 | NVIDIA Hauptdiskussion | -2,83 % | |
| 8 | PLUG POWER Hauptdiskussion | -4,91 % | |
| 9 | Beyond Meat Hauptdiskussion | -2,19 % | |
| 10 | FuelCell Energy Inc Registered Shs Hauptdiskussion | -4,24 % | Alle Diskussionen |