T2 BIOSYSTEMS Forum: Community User: Delonghii

Ja mal schauen wo und wie lange die Reise sein wird

LEXINGTON, Mass., 31. August 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ: TTOO), ein führender Anbieter für den schnellen Nachweis von Sepsis-verursachenden Krankheitserregern, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ) hat für seinen molekulardiagnostischen COVID-19-Test, das T2SARS-CoV-2 ™ -Panel, die Emergency Use Authorization (EUA) erteilt. Das T2SARS-CoV-2-Panel ist ein molekulardiagnostischer Test, der SARS-CoV-2, das für COVID-19-Infektionen verantwortliche Virus, nachweist und Ergebnisse in weniger als zwei Stunden unter Verwendung einer Nasopharynxabstrichprobe liefert. Der Test läuft auf dem von der FDA zugelassenen und vollautomatischen T2Dx®-Instrument des Unternehmens, mit dem sieben Tests gleichzeitig durchgeführt werden können. Klinische Tests an positiven und negativen Patientenproben zeigten eine Sensitivität von 95% und eine Spezifität von 100%. "Wir glauben, dass die Notfallgenehmigung für unseren molekulardiagnostischen COVID-19-Test zu einer stärkeren Akzeptanz unserer Technologie in US-amerikanischen Krankenhäusern führen wird, und wir erweitern die Produktionskapazitäten, um den erwarteten Bedarf zu decken", sagte John Sperzel, President und Chief Executive Officer von T2 Biosysteme. „Da kritisch kranke COVID-19-Patienten anfällig für bakterielle oder pilzliche Koinfektionen und Sekundärinfektionen sind, die zu Sepsis führen können, glauben wir, dass unsere Plattform ein wirksames Instrument zur Identifizierung akuter COVID-19-Infektionen und zur Optimierung der Ergebnisse für Krankenhauspatienten sein kann auf der Intensivstation. “ Das T2Dx-Instrument kann auch das von der FDA zugelassene T2Bacteria®-Panel und das T2Candida®-Panel des Unternehmens ausführen. Diese Panels sind die einzigen von der FDA zugelassenen Tests zum Nachweis von Sepsis-verursachenden Bakterien- und Pilzpathogenen direkt aus Vollblut in drei bis fünf Stunden, ohne dass Tage auf Blutkulturergebnisse warten müssen. Durch die Bereitstellung schnellerer Ergebnisse ermöglichen die Panels den Klinikern eine schnellere gezielte Therapie für ihre Patienten, bei denen der Verdacht auf Sepsis besteht, häufig bevor die zweite Dosis eines antimikrobiellen Mittels verabreicht wird. Dies führt zu besseren Patientenergebnissen, einer verbesserten Verwaltung antimikrobieller Mittel und einer Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer. Über T2 Biosystems T2 Biosystems, führend in der schnellen Erkennung von Sepsis-verursachenden Krankheitserregern, hat sich zum Ziel gesetzt, die Patientenversorgung zu verbessern und die Kosten für die Versorgung zu senken, indem Kliniker dabei unterstützt werden, Patienten schneller als je zuvor effektiv zu behandeln. Zu den Produkten von T2 Biosystems gehören das T2Dx®-Instrument, das T2Candida®-Panel, das T2Bacteria®-Panel, das T2Resistance ™ -Panel und das T2SARS-CoV-2 ™ -Panel. Sie werden mit der proprietären T2-Magnetresonanztechnologie (T2MR®) betrieben. T2 Biosystems verfügt über eine aktive Pipeline zukünftiger Produkte, einschließlich des T2Cauris ™ -Panels und des T2Lyme ™ -Panels, sowie über zusätzliche Produkte zum Nachweis von Bakterien- und Pilzpathogenen und zugehörigen antimikrobiellen Resistenzmarkern sowie Biothreat-Pathogenen. Vorausschauende Aussagen Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Tatsachen beziehen, sollten als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden, einschließlich, ohne Einschränkung, Aussagen zu den Ergebnissen des T2SARS-CoV-2-Gremiums und seiner Übernahme durch US-amerikanische Krankenhäuser, zur gleichzeitigen Testkapazität des T2Dx®-Instruments, zur Fähigkeit, Patienten auf der Intensivstation anzusprechen, zum Vorteil der Früherkennung von bakteriellen oder Pilzinfektionen sowie zu Aussagen, die Dazu gehören die Wörter "erwarten", "beabsichtigen", "planen", "glauben", "projektieren", "prognostizieren", "schätzen", "können", "sollten", "antizipieren" und ähnliche Aussagen über eine Zukunft oder vorausschauende Natur. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen des Managements. Diese Aussagen sind weder Zusagen noch Garantien, sondern beinhalten bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere wichtige Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden , einschließlich, aber nicht beschränkt auf (i) die Unfähigkeit, (a) erwartete Vorteile aus Verpflichtungen, Verträgen oder Produkten zu realisieren; (b) erfolgreiche Umsetzung strategischer Prioritäten; (c) Produkte auf den Markt bringen; (d) Ausweitung der Produktnutzung oder -akzeptanz; (e) Kundenreferenzen einholen; (f) genaue Vorhersage der Wachstumsannahmen; (g) erwartete Einnahmen erzielen; (h) erwartete Betriebskosten verursachen; oder (i) die Anzahl der Hochrisikopatienten in Kundeneinrichtungen erhöhen; (ii) Versäumnis früher Daten, mögliche Ergebnisse vorherzusagen; (iii) Versäumnis, erwartete FDA-Einreichungen oder Freigaben innerhalb des erwarteten Zeitrahmens oder überhaupt vorzunehmen oder zu erhalten; oder (iv) die unter Punkt 1A erörterten Faktoren. "Risikofaktoren" im Jahresbericht des Unternehmens auf Formblatt 10-K für das am 31. Dezember 2019 endende Geschäftsjahr, eingereicht bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde SEC am 16. März 2020, sowie in anderen bei der SEC eingereichten Unterlagen des Unternehmens von Zeit zu Zeit. Diese und andere wichtige Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen geben die Schätzungen des Managements zum Datum dieser Pressemitteilung wieder. Während das Unternehmen beschließen kann, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu einem späteren Zeitpunkt zu aktualisieren, lehnt es jegliche Verpflichtung ab, dies zu tun, selbst wenn spätere Ereignisse dazu führen, dass sich seine Ansichten ändern. Daher sollte niemand davon ausgehen, dass das Schweigen des Unternehmens im Laufe der Zeit dazu führt, dass sich tatsächliche Ereignisse wie in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert auswirken. Es sollte nicht davon ausgegangen werden, dass diese zukunftsgerichteten Aussagen die Ansichten des Unternehmens zu einem Zeitpunkt nach dem Datum dieser Pressemitteilung wiedergeben.

Haha ja,dachte ich auch...doll ists nicht die 🚀 🤣

1,82$

Die Amis rasten förmlich aus...🙄🤭

https://www.globenewswire.com/news-release/2020/08/31/2086440/0/en/T2-Biosystems-Receives-FDA-Emergency-Use-Authorization-for-COVID-19-Molecular-Diagnostic-Test.html

Here we gooooooo

Haben wohl die Emergency Authorisation von der FDA erhalten

Na mal sehen

Ich hoffe das die durchstarten

Ich forsche gerade

News?

Fda ist laut den Amis raus

Nachbörslich 🚀🚀🚀🚀🚀🚀

1,84$ aktuell

😆 hehe. Immer wieder Montags..