T2 BIOSYSTEMS Forum: Community User: Delonghii

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LEXINGTON, Mass., 30. Juni 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ: TTOO), ein führender Anbieter für den schnellen Nachweis von Sepsis-verursachenden Krankheitserregern, gab heute den Abschluss der Validierung seines COVID-19-Moleküls bekannt Diagnosetest, das T2SARS-CoV-2 Panel. Der Test wurde von T2 Biosystems im Rahmen einer Lizenzvereinbarung mit dem Zentrum für Entdeckung und Innovation von Hackensack Meridian Health entwickelt und wird nach der Validierung kommerziell vertrieben, um die Anforderungen für eine EUA-Anfrage (Emergency Use Authorization) an die FDA zu erfüllen. Das T2SARS-CoV-2-Panel dient zum Nachweis von SARS-CoV-2, dem Virus, das für COVID-19-Infektionen verantwortlich ist. Das T2SARS-CoV-2-Panel liefert Ergebnisse von Probe zu Antwort in weniger als zwei Stunden unter Verwendung einer Nasopharynxabstrichprobe. Klinische Tests an bekannten positiven und negativen Patientenproben zeigten eine Sensitivität von 95% und eine Spezifität von 100%. Das T2SARS-CoV-2-Panel läuft auf dem von der FDA zugelassenen T2Dx®-Instrument des Unternehmens, einem vollautomatischen Direktzugriffssystem, mit dem sieben Tests gleichzeitig durchgeführt werden können. „Wir sind stolz darauf, die Einführung unseres molekulardiagnostischen Tests in den USA, des T2SARS-CoV-2-Panels, bekannt zu geben, der eine hervorragende klinische Leistung gezeigt hat. Das Hinzufügen dieses Tests zu unserem bestehenden Portfolio im Zusammenhang mit Sepsis zeigt unser Engagement für eine transformative Diagnostik, die das Leben von Patienten verbessert “, sagte John Sperzel, President und Chief Executive Officer von T2 Biosystems. „Angesichts der Anfälligkeit kritisch kranker COVID-19-Patienten für die Entwicklung von bakteriellen oder pilzlichen Koinfektionen und Sekundärinfektionen, die zu Sepsis führen können, glauben wir, dass unsere Plattform verwendet werden kann, um akute COVID-19-Infektionen zu identifizieren und die Ergebnisse für Patienten unter zu optimieren Intensivstation." Das T2Dx-Instrument kann auch das von der FDA zugelassene T2Bacteria®-Panel und das T2Candida®-Panel des Unternehmens ausführen. Diese Panels können bakterielle und pilzverursachende Krankheitserreger, die Sepsis verursachen, in drei bis fünf Stunden direkt aus Vollblut nachweisen, ohne auf eine Blutkultur warten zu müssen, die normalerweise Tage benötigt, um Ergebnisse zu liefern, und nicht so empfindlich ist. Durch die Bereitstellung schnellerer Ergebnisse ermöglichen die Panels den Klinikern eine schnellere Therapie als je zuvor für ihre Patienten, bei denen der Verdacht auf Sepsis besteht. Dies führt zu besseren Patientenergebnissen, einer verbesserten Antibiotika-Kontrolle und einer Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer.

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Entlich

T2 Biosystems Announces U.S. Launch of COVID-19 Diagnostic Test June 30, 2020 16:06 ET

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