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Laut John Sperzel, CEO von TTOO, wird die FDA-Genehmigung für einen FDA 510(k)-Antrag für das T2Biothreat-Panel Mitte August erwartet. Dieser Antrag wurde am 23. Mai 2023 eingereicht. Das T2Biothreat Panel ist ein vollautomatischer Test direkt aus dem Blut, der für die Ausführung auf dem von der FDA zugelassenen T2Dx-Instrument entwickelt wurde und gleichzeitig sechs Biothreat-Krankheitserreger erkennt, die von den US-amerikanischen Centers for Disease als Bedrohung eingestuft wurden Kontrolle und Prävention. Der schnelle Nachweis dieser Krankheitserreger ist von entscheidender Bedeutung, um infizierte Patienten mit der geeigneten antimikrobiellen Therapie zu versorgen und die klinischen Ergebnisse zu verbessern. Das T2Biothreat Panel ist in der Lage, die Biothreat-Krankheitserreger innerhalb von 4 Stunden zu erkennen und Ärzten die erforderlichen Informationen für die angemessene Behandlung infizierter Patienten bereitzustellen. Mit dieser Zulassung werden andere Sepsistests auf solche Erreger überflüssig. Niemand wird weiterhin einen 5-7-Tage-Test verwenden, wenn jetzt ein 4-Stunden-Test verfügbar ist. T2Biothreat Panel ist das einzige Produkt dieser Art, das von einem US-amerikanischen Unternehmen entwickelt wurde.
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