T2 Biosystems Forum: Community User: 00000
Gute Nachricht erwartet, dadurch Hype. Haben ein extrem starkes Device der FDA vorgelegt. Man wartet jetzt auf Info, die jederzeit kommen kann. Speziell auch in den nächsten Stunden/Tagen. Wenn nicht kann der Kurs natürlich abfallen. Zudem muss das Unternehmen noch bis Ende September mind. 1 woche den 1$ Kurs halten um im NASAQ gelistet zu bleiben. Und noch weiteres… aber ließ dich mal schlau…
Der Zulassungsprozess dauert mehrere Jahre. Wenn Sie den bestanden haben, müssen sie trotzdem in einem letzten Schritt nochmal eine Erlaubnis einholen, um das Produkt endlich vermarkten dürfen. Das nennt sich PMN (Premarketnotification) oder einfach 510K. Dieser Prozess dauert dann nochmal 90 Tage.
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