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T2 Biosystems Forum: Community User: 00000
Kommentare 32.343
MT10Komma8,
14.09.2023 10:23 Uhr
0
...es ist so ruhig geworden um bluehorseshoe...macht bestimmt wieder in Anacott Steel
hary_seldon,
14.09.2023 10:16 Uhr
0
Und du wirst sicherlich auch nicht aufspringen, wenn der Kurs steigt? Solche Aussagen sind in Erfolgsfällen in 1 min über Board geworfen. Ich hab das schon bei sovielen Pennys gesehen. Dann kommt die FOMO.
Pleite!Pech!Pannen!,
14.09.2023 10:02 Uhr
0
Wer noch Geld investiert hat oder nachlegt, dem ist nicht mehr zu helfen🤷♂️
Stocki86,
14.09.2023 9:33 Uhr
0
Wenn ich es richtig verstanden habe, ist das neue Panel eine Weiterentwicklung der bestehenden Panele - hat aber den Vorteil, dass ein Ergebnis mit viel weniger Aufwand (Kostenersparnis) und in einer schnelleren Zeit (3-5 Stunden) ermittelt werden kann
Stocki86,
14.09.2023 9:31 Uhr
0
T2MR®-Technologie: Das T2Biothreat-Panel verwendet die gleiche T2MR®-Technologie und das gleiche T2Dx-Instrument wie die T2Bacteria®- und T2Candida®-Panels – die ersten und einzigen von der FDA zugelassenen und CE-gekennzeichneten Panels zur Erkennung sepsisverursachender Blutkreislaufinfektionen direkt aus dem Blut eines Patienten Probe, ohne dass Blutkulturergebnisse erforderlich sind.
Stocki86,
14.09.2023 9:27 Uhr
1
So hab ich es auch im Gefühl, schaun wir mal ob heute eine Rakete startet oder nicht...
Stocki86,
14.09.2023 9:26 Uhr
2
Wie im letzten Webcast erwähnt, erwähnte der CEO in der Aufforderung, dass das Unternehmen ANFANG MAI bei der FDA die Einreichung der 510(k)-Zulassung des T2Biothreat Panel beantragt habe. Das gab das Unternehmen jedoch zunächst auf seiner Website in einer Pressemitteilung vom 23. Mai bekannt. Viele von Ihnen glauben, dass der Zeitplan für die FDA-Überprüfung an diesem Datum, dem 23. Mai, beginnt. Das ist falsch.
Lassen Sie mich erklären, warum: Erstens benötigt die FDA, wie in der Zeitleiste der FDA-Überprüfung (siehe Bild) gezeigt wird, 15 Tage, um eine „Annahmeprüfung“ durchzuführen, und sie informiert den Antragsteller noch am selben Tag, als Bestätigung für das Unternehmen darüber Ihre Einreichung wird angenommen und wird nun geprüft. Also gibt das Unternehmen am 23. Mai die Einreichung bekannt (von der FDA angenommen). Minus 15 Tage = 9. Mai. Das bedeutet, dass der Zeitplan für die Überprüfung am 9. Mai beginnt.
Dies hängt jetzt stärker mit der „durchschnittlichen Gesamtzeit bis zur Entscheidung“ zusammen, die 128 Tage beträgt. Tatsächlich gibt es eine Quelle im Internet, die besagt, dass 128 die Gesamtsumme ist, die für eine endgültige Entscheidung überprüft werden muss. Wenn dies also der Fall ist, dann ist der 13. September Tag Nummer 128.
Ich bin mir nicht sicher, zu welcher Tageszeit die FDA dem Unternehmen eine Mitteilung senden wird, und ich kann diese Informationen nirgends finden. Wenn das Unternehmen diese Informationen jedoch bereits erhalten hätte, hätten wir sie meiner Meinung nach entweder vor der Markteinführung, auf dem Markt oder nach Geschäftsschluss gesehen. Ich gehe davon aus, dass das Unternehmen die Entscheidung nach Börsenschluss erhalten wird und diese vorbörslich morgen, am 14. September, bekannt geben wird.
Dies ist nur eine Theorie, die ich habe, und ich habe mich möglicherweise in einigen Bereichen falsch ausgedrückt. Für Korrekturen bin ich offen. Meine Absicht ist es, Kleinanlegern in diesem manipulierten Markt zu helfen.
In diesem Sinne wünsche ich Ihnen viel Glück. Ich mag das Unternehmen und sehe es sowohl als kurzfristige als auch als langfristige Investition. (Entschuldigung für mein Englisch)
Bitte beachten Sie, dass dies keine Finanzberatung ist und ich auch kein Finanzberater bin. Bitte nehmen Sie dies mit Vorsicht und führen Sie Ihre eigene Sorgfaltspflicht durch.
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