T2 Biosystems Forum: Community User: 00000
Kommentare 32.343
DrehDing,
18.08.2023 10:21 Uhr
0
https://t2biosystems.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/t2-biosystems-announces-submission-fda-breakthrough-device-0
S
Senebu2,
18.08.2023 10:19 Uhr
0
Man ist das auf einmal eine lahme Ente hier
DrehDing,
18.08.2023 10:16 Uhr
0
Danke, aber alleine Anfang Juni bis 20.08 sind keine 90 Tage. Deswegen frage ich so doof in die Runde
sailor_M,
18.08.2023 10:15 Uhr
2
Weil es zu der Zulassung keine konkreten Daten gibt. Die FDA gibt sich selbst 90 Tage Zeit um ein solches Verfahren zu genehmigen. Verzögerungen können auftreten in Form von: Rückfragen seitens FDA, Verzögerung bei der Beantwortung dieser Rückfragen, allgemeiner Personalmangel und ganz wichtig: auch in den USA gibt es Sommerferien - 8 Wochen werden also definitiv mehr oder weniger aufgefressen, weil Urlaubstage von Menschen, die Kinder geworfen haben.
Gast-754594400,
18.08.2023 10:15 Uhr
1
fakt ist es gibt eine 90 Tage Regelung....werden aber Gespräche zwischen FDA und Biosystem darüber geführt...zählen diese Tage nicht zur Frist. Niemand weiß wie oft schon T2 Biosystem mit der FDA darüber gesprochen hat. Der reguläre Termin ist der 20.08.23
DrehDing,
18.08.2023 10:15 Uhr
0
Das glaube ich nicht. In einem Bericht ist die Rede von 43 Milliarden kosten wegen Sepsis in Amerika, die durch den Test von T2 wesentlich gesenkt werden können…
M
sailor_M,
18.08.2023 10:09 Uhr
0
Ich bekomme langsam das Gefühl, dass selbst die Zulassung keinen notwendigen Hype mehr auslöst. Egal, ich vertraue darauf, dass der CEO seinen arsch verkaufen wird um über 1 usd zu kommen
Böserjunge,
18.08.2023 10:07 Uhr
1
Betrachten wir den Monatschart, sehen wir einen intakten Aufwärtstrend. Finde ich schon fast lächerlich dumm wenn man nichtmal investiert aber sich in Foren rumtreibt um Leute zu verunsichern. Das ist eure Lebenszeit Leute, die ihr für völlig sinnlose Hetze vergeudet. Denkt mal drüber nach.
DANKE 🍻🤘👍
G
Gast-754594400,
18.08.2023 10:06 Uhr
0
wenn diese news kommt ist es eigentlich schon zu spät....und ist kein Problem ich hab auch am kommenden Montag, Dienstag etc. Zeit dafür
DrehDing,
18.08.2023 10:05 Uhr
0
Mir geht es um diese Dauer der Prüfung
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