T2 Biosystems Forum: Community User: 00000

T2MR®-Technologie: Das T2Biothreat-Panel verwendet die gleiche T2MR®-Technologie und das gleiche T2Dx-Instrument wie die T2Bacteria®- und T2Candida®-Panels – die ersten und einzigen von der FDA zugelassenen und CE-gekennzeichneten Panels zur Erkennung sepsisverursachender Blutkreislaufinfektionen direkt aus dem Blut eines Patienten Probe, ohne dass Blutkulturergebnisse erforderlich sind.

So hab ich es auch im Gefühl, schaun wir mal ob heute eine Rakete startet oder nicht...

Wie im letzten Webcast erwähnt, erwähnte der CEO in der Aufforderung, dass das Unternehmen ANFANG MAI bei der FDA die Einreichung der 510(k)-Zulassung des T2Biothreat Panel beantragt habe. Das gab das Unternehmen jedoch zunächst auf seiner Website in einer Pressemitteilung vom 23. Mai bekannt. Viele von Ihnen glauben, dass der Zeitplan für die FDA-Überprüfung an diesem Datum, dem 23. Mai, beginnt. Das ist falsch. Lassen Sie mich erklären, warum: Erstens benötigt die FDA, wie in der Zeitleiste der FDA-Überprüfung (siehe Bild) gezeigt wird, 15 Tage, um eine „Annahmeprüfung“ durchzuführen, und sie informiert den Antragsteller noch am selben Tag, als Bestätigung für das Unternehmen darüber Ihre Einreichung wird angenommen und wird nun geprüft. Also gibt das Unternehmen am 23. Mai die Einreichung bekannt (von der FDA angenommen). Minus 15 Tage = 9. Mai. Das bedeutet, dass der Zeitplan für die Überprüfung am 9. Mai beginnt. Dies hängt jetzt stärker mit der „durchschnittlichen Gesamtzeit bis zur Entscheidung“ zusammen, die 128 Tage beträgt. Tatsächlich gibt es eine Quelle im Internet, die besagt, dass 128 die Gesamtsumme ist, die für eine endgültige Entscheidung überprüft werden muss. Wenn dies also der Fall ist, dann ist der 13. September Tag Nummer 128. Ich bin mir nicht sicher, zu welcher Tageszeit die FDA dem Unternehmen eine Mitteilung senden wird, und ich kann diese Informationen nirgends finden. Wenn das Unternehmen diese Informationen jedoch bereits erhalten hätte, hätten wir sie meiner Meinung nach entweder vor der Markteinführung, auf dem Markt oder nach Geschäftsschluss gesehen. Ich gehe davon aus, dass das Unternehmen die Entscheidung nach Börsenschluss erhalten wird und diese vorbörslich morgen, am 14. September, bekannt geben wird. Dies ist nur eine Theorie, die ich habe, und ich habe mich möglicherweise in einigen Bereichen falsch ausgedrückt. Für Korrekturen bin ich offen. Meine Absicht ist es, Kleinanlegern in diesem manipulierten Markt zu helfen. In diesem Sinne wünsche ich Ihnen viel Glück. Ich mag das Unternehmen und sehe es sowohl als kurzfristige als auch als langfristige Investition. (Entschuldigung für mein Englisch) Bitte beachten Sie, dass dies keine Finanzberatung ist und ich auch kein Finanzberater bin. Bitte nehmen Sie dies mit Vorsicht und führen Sie Ihre eigene Sorgfaltspflicht durch.

https://www.reddit.com/r/TTOOstock/comments/16i0z4j/ttoo_fda_timeline_review/?share_id=dQA1umnqfbzgVMZzaDgYp&utm_content=2&utm_medium=android_app&utm_name=androidcss&utm_source=share&utm_term=1&rdt=39269

Kann ich verstehen ja, aber aus bilanzieller Sicht betrachtet ist es unvermeidbar eine KE durchzuführen. Das Geld, welches sie erhalten sollen, dient ja rein Forschungszwecken. Die Mittel sind also zweckgebunden. Sie können damit nicht Verbindlichkeiten oder sonstiges tilgen. Ich bin mir sehr sicher, dass es zu einem r/s kommen wird. Alles andere ist nur selbstmord! Aber wir schauen mal :)

Ohne die anderen Spekulationen, wäre eine reine HV Verschiebung sicherlich negativer ausgefallen

Meiner Meinung nach wird die HV Verschiebung an sich nicht gehypt... Es geht jetzt um die Kombinationen aus verschiedenen Spekulationen. Die Durchschnittsentscheidungsdauer der FDA (bei uns 13.09.), die Gelder die bis zum 14.09 datiert wurden und dann die verschobene HV lässt zusammen spekulieren, dass heute eine Entscheidung der FDA kommen wird

Warum hypen die amis immer den den Foren die Verschiebung der aktionärsversammlug? In der SEC-Einreichung steht doch explizit drin, dass es aus formalen Gründen angepasst werden musste wegen dem Aktiengesetz.

Punkt 1: es geht um keine Zulassung. Punkt 2: bitte Quellenangabe die belegt dass diese bereits letzten Monat hätte kommen SOLLEN

Richtig, aber so wie Ich das sehe ist das resistance Panel (3-5Std. sepsis Erkennung) auch noch nicht gecleared. Es geht also um beide. Wobei ich nichts finde, wann das resistance panel eingereicht wurde.

Sowie ich den CEO verstanden habe, geht es um die Zulassung des T2Biothreat Panel https://www.t2biosystems.com/products-technology/pipeline/t2biothreat-panel/ Bitte korrigieren, wenn ich falsch liege!

Es wirklich nur aus Interesse. Ich hab meine Entscheidung schon lange selber getroffen. Sollten Bad News kommen, sinkt das Ding schneller, als du sell drücken kannst.

Das wird heute stark in die eine so wie in die andere Richtung gehen.... Kommt wirklich was könnte es einen kleinen Short squeeze geben, da stark geshortet wird. Kommt nichts, wird es heute Nacht bis morgen zum Abverkauf wahrscheinlich kommen

Die meisten FDA Entscheidungen sollen wohl Donnerstags kommen, deswegen heißt es heute alles oder nichts... Viel Glück uns allen

Nur aus Interesse: Was bringt dir diese Info? Ein StopLoss ist doch eine extrem individuelle Sache und hängt in den meisten Fällen vom Einstiegspreis, der persönlichen Riskobereitschaft usw. ab. Wenn ich jetzt zum Beispiel sagen würde, dass mein SL z.B bei 0,24 gesetzt ist, bringt dir diese Info überhaupt nichts