T2 Biosystems Forum: Community User: 00000
Das ist mit Abstand der Größe bis, den ich hier gelesen habe. Das würde einerseits bedeuten der fda 510 Request wäre nie gestellt, oder abgelehnt worden. In beiden Fällen hätte sich t2 der marktmanipulation schuldig gemacht. (Die haben den Request offiziell gemeldet) Da aber der Request bei der FDa eingegangen ist, bliebe nur die Ablehnung, die aber auch durch die fda bekanntgeben wird. Der CEO hätte dann absichtlich schlechtes Produkt eingereicht um den Kurs zu drücken. Im Falle einer clearance würde sein Plan aber auch nicht aufgehen. Das ergibt doch null Sinn, wirklich
In übrigen dürfen Firmen nicht vor der FDA bekanntgeben, dass ein Produkt auf den Markt kommt. Das steht in der Regulation. T2 hat also sowieso einen Maulkorb diesbezüglich. Deswegen auch die Stille whrs. Sie dürfen sich einfach nicht zum dem laufenden Antrag äußern.
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