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T2 Biosystems Forum: Community User: 00000
Kommentare 32.343
DerPaul,
05.08.2023 17:46 Uhr
0
Laut John Sperzel, CEO von TTOO, wird die FDA-Genehmigung für einen FDA 510(k)-Antrag für das T2Biothreat-Panel Mitte August erwartet. Dieser Antrag wurde am 23. Mai 2023 eingereicht. Das T2Biothreat Panel ist ein vollautomatischer Test direkt aus dem Blut, der für die Ausführung auf dem von der FDA zugelassenen T2Dx-Instrument entwickelt wurde und gleichzeitig sechs Biothreat-Krankheitserreger erkennt, die von den US-amerikanischen Centers for Disease als Bedrohung eingestuft wurden Kontrolle und Prävention. Der schnelle Nachweis dieser Krankheitserreger ist von entscheidender Bedeutung, um infizierte Patienten mit der geeigneten antimikrobiellen Therapie zu versorgen und die klinischen Ergebnisse zu verbessern. Das T2Biothreat Panel ist in der Lage, die Biothreat-Krankheitserreger innerhalb von 4 Stunden zu erkennen und Ärzten die erforderlichen Informationen für die angemessene Behandlung infizierter Patienten bereitzustellen. Mit dieser Zulassung werden andere Sepsistests auf solche Erreger überflüssig. Niemand wird weiterhin einen 5-7-Tage-Test verwenden, wenn jetzt ein 4-Stunden-Test verfügbar ist. T2Biothreat Panel ist das einzige Produkt dieser Art, das von einem US-amerikanischen Unternehmen entwickelt wurde.
OK vielen Dank... Hab es oft auf Stocktwits gelesen allerdings nie mit Quelle. Schön es mal mit Quelle zu sehen. In diesem Falle Stelle ich jetzt mal eine wichtige Verbindung zu den beiden investorensitzungen her......
Haudega69,
05.08.2023 17:44 Uhr
2
Der Antrag wurde am 23. Mai gestellt.
Ich denke schon das in 2 Wochen die Zulassung kommen könnte
Haudega69,
05.08.2023 17:43 Uhr
2
Laut John Sperzel, CEO von TTOO, wird die FDA-Genehmigung für einen FDA 510(k)-Antrag für das T2Biothreat-Panel Mitte August erwartet. Dieser Antrag wurde am 23. Mai 2023 eingereicht. Das T2Biothreat Panel ist ein vollautomatischer Test direkt aus dem Blut, der für die Ausführung auf dem von der FDA zugelassenen T2Dx-Instrument entwickelt wurde und gleichzeitig sechs Biothreat-Krankheitserreger erkennt, die von den US-amerikanischen Centers for Disease als Bedrohung eingestuft wurden Kontrolle und Prävention. Der schnelle Nachweis dieser Krankheitserreger ist von entscheidender Bedeutung, um infizierte Patienten mit der geeigneten antimikrobiellen Therapie zu versorgen und die klinischen Ergebnisse zu verbessern. Das T2Biothreat Panel ist in der Lage, die Biothreat-Krankheitserreger innerhalb von 4 Stunden zu erkennen und Ärzten die erforderlichen Informationen für die angemessene Behandlung infizierter Patienten bereitzustellen. Mit dieser Zulassung werden andere Sepsistests auf solche Erreger überflüssig. Niemand wird weiterhin einen 5-7-Tage-Test verwenden, wenn jetzt ein 4-Stunden-Test verfügbar ist. T2Biothreat Panel ist das einzige Produkt dieser Art, das von einem US-amerikanischen Unternehmen entwickelt wurde.
x
xyz993,
05.08.2023 17:41 Uhr
0
Denkbar. Ich weiß nicht, ob die Fda auf Ihrer Homepage für alle ersichtlich das Ergebnis verkünden muss/ wird. Wie war es denn bei Biontech mit Ihren Impfstoff? Wurde doch auch veröffentlicht. Ggf. weiß hier einer aus dem Forum mehr über den Ablauf
DerPaul,
05.08.2023 17:40 Uhr
1
Ich glaube die sind wie alle anderen den Anlegern gegenüber gesetzlich verpflichtet solche Entwicklungen sofort und per PR bekanntzugeben. Das hat mit der Fairness im Wettbewerb zu tun. Ich persönlich kann mir auch keine Zulassung bis Mitte Dezember vorstellen denn die priorisierte Bearbeitung des FDA Antrags kam ja erst kürzlich. Soooo schnell (binnen weniger Wochen) funktioniert das nicht mit Zulassungen. Allerdings sind die beiden investorensitzungen am 9.8. und 16.8. n gutes Zeichen.
Haudega69,
05.08.2023 17:38 Uhr
0
Auch ein interessanter Beitrag falls die Zulassung nicht durch geht, dann gibt es billig Aktien von T2
Es ist sehr wichtig, sich daran zu erinnern: WENN (großes Wenn) die FDA aus irgendeinem Grund keine Zulassung erteilt, ERKENNEN Sie, dass dies nur bedeutet, dass sie NOCH keine Zulassung erteilt hat. Möglicherweise muss etwas geändert, geändert oder optimiert werden, damit die FDA ihr ihren Stempel aufdrücken kann. Kann die Genehmigung um mehrere Monate verzögern. Wenn das passieren sollte, ist mit einem riesigen Ausverkauf zu rechnen. Ich halte an langfristigen Ergebnissen fest und werde Aktien mit einem enormen Abschlag erwerben. Mit dieser Aktie können Sie in 5 Jahren in Rente gehen.
G
Gast-753021801,
05.08.2023 17:38 Uhr
0
War aber dann nur eine Meinung und nichts offizielles.
Tom662,
05.08.2023 17:37 Uhr
0
https://ibb.co/94yn3Jy
G
Gast-753021801,
05.08.2023 17:37 Uhr
0
Hab ich also doch richtig gelesen mit Mitte August
Totti1909,
05.08.2023 17:36 Uhr
2
Ob ich doch mal aufstocke? 🤔😂
Haudega69,
05.08.2023 17:33 Uhr
0
Administratoren von T2 Biosystem, darunter Vorstandsmitglieder, sowie institutionelle Anleger, Hedgefonds und vermögende Privatanleger haben kürzlich ihre Bestände an TTOO-Aktien im 1. und 2. Quartal 2023 erhöht, in Erwartung einer großen Aktienrallye aufgrund der bevorstehenden FDA-Zulassungen. Einführung neuer Sepsis-Testpanels, höhere Umsätze mit großen Krankenhaussystemen, Ausweitung/neue internationale Verträge und Nasdaq-Genehmigung einer Verlängerung, um bevorstehende große Initiativen zu ermöglichen, die zu einem höheren Shareholder Value führen. 27,55 % der Aktien befinden sich im Besitz institutioneller Anleger und Hedgefonds. Jason Carrick kaufte am 23. Juni 2 Millionen TTOO-Aktien (8 % der Anteile) und GSA Capital Partners erhöhte die Anteile von 2,5 Millionen am 21. Juni auf 3,8 Millionen am 30. Juni (15,2 % der Anteile). Am 6. Juli stimmte ein großer Gläubiger, CRG Servicing LLC, zu, 10 Millionen US-Dollar der Schulden von T2 Biosystems in TTOO-Aktien umzuwandeln. Kein anderes Unternehmen verfügt über diese Technologie, die Leben rettet und Kosten senkt. TRETEN SIE EIN!! Bullisch
xqoodliikez,
05.08.2023 17:33 Uhr
0
Nur so ein Gedankengang, könnte es rein theoretisch möglich sein, dass die Zulassung schon erteilt wurde es es deshalb zwei Investorentage gibt und dies an einem der beiden Termine bekanntgegeben wird ?
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xyz993,
05.08.2023 17:31 Uhr
1
Wenn doch ein Investoren Tag gemacht wird, dann sollten doch die Ergebnisse der Fda vorliegen bzw. kurz davor sein.
Haudega69,
05.08.2023 17:30 Uhr
1
Institutionelle Anleger und Hedgefonds haben kürzlich ihre Anteile an TTOO erhöht (im Besitz von 27,55 % der Aktien). Jane Street Group LLC kaufte im 3. Quartal eine neue Beteiligung an T2 Biosystems im Wert von rund 28.000 US-Dollar. Virtu Financial LLC erhöhte seinen Anteil an T2 Biosystems-Aktien im 2. Quartal um 1.763,1 %. Virtu Financial LLC besitzt nun 323.427 Aktien des Medizingeräteanbieters im Wert von 52.000 US-Dollar, nachdem im letzten Quartal weitere 306.067 Aktien gekauft wurden. Die Bank of New York Mellon Corp erhöhte ihren Anteil an T2 Biosystems-Aktien im 3. Quartal um 449,5 %. Die Bank of New York Mellon Corp besitzt nun 538.540 Aktien des Medizingeräteanbieters im Wert von 61.000 US-Dollar, nachdem sie im letzten Quartal weitere 440.531 Aktien erworben hatte. Anson Funds Management LP erwarb im 1. Quartal eine neue Position in Aktien von T2 Biosystems im Wert von 242.000 US-Dollar. Schließlich erwarb CVI Holdings LLC im ersten Quartal eine neue Position in T2 Biosystems im Wert von 253.000 US-Dollar. Bullisch
Haudega69,
05.08.2023 17:30 Uhr
0
Auf Stocktwits hat die Aktie auch schon fast 50 k watcher und alle sind sehr bullish eingestellt 💪
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