T2 Biosystems Forum: Community User: 00000
$TTOO zu dieser Semantik in Bezug auf „Genehmigungs“- und „Freigabe“-Anforderungen für die Kommerzialisierung von Pipelines „Die andere Frage ist: Was ist Genehmigung?“ Für einige Produkte ist eine „PMA“-Genehmigung erforderlich, für pharmazeutische Produkte, HIV-Tests … für unsere Produkte ist dies nicht erforderlich … Wenn wir also über Freigabe versus Zulassung sprechen, benötigen wir keine „PMA“-Genehmigung, sondern eine 510.000-Genehmigung. Ich denke, das ist ein wichtiger Unterschied.“ - John Sperzel, CEO
$TTOO zur T2 BioThreat Panel 510k-Einreichung „Wir erwarten ein positives Ergebnis dieses FDA-Prozesses, wir gehen davon aus, dass wir dieses Produkt an die US-Regierung verkaufen werden, wir haben es für die US-Regierung entwickelt und es wurde von der US-Regierung finanziert“ – @JohnSperzel , CEO @T2Bio
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