Anzeige
+++Myriad vor 100 % Copper Mountain: Gericht gibt grünes Licht für wegweisenden Uran-Deal Gericht gibt grünes Licht für wegweisenden Uran-Deal+++
PortfolioPlus
Dein Depot in Echtzeit – Kurse, Renditeanalyse und Dividendenplaner an einem Ort.
Anzeige
T2 Biosystems Forum: Community User: 00000
Kommentare 32.343
G
GimpGott,
18.09.2023 13:49 Uhr
0
Und wieso sollten wir dann jetzt „direkt verkaufen“? Kann dem Gedankengang nicht folgen
Stocki86,
18.09.2023 13:47 Uhr
0
Das heißt wir können direkt verkaufen, wenn’s geil läuft existieren schon Abnahmeverträge durch die Regierung. Alles hofft auf eine PR heute
Stocki86,
18.09.2023 13:45 Uhr
0
Was ist eine FDA-Zulassung?
Die FDA behält sich die Kennzeichnung der Klasse III für Medizinprodukte mit hohem Risiko vor – sie werden verwendet, um „menschliches Leben zu unterstützen oder zu erhalten“ oder „ein potenzielles, unzumutbares Krankheits- oder Verletzungsrisiko darzustellen“. Folglich unterliegen solche Geräte dem strengsten Marktzulassungsprozess der FDA, dem Premarket Approval-Verfahren. Das Label „FDA Approved“ gilt nur, wenn ein PMA-Antrag erfolgreich ist.
Stocki86,
18.09.2023 13:43 Uhr
0
Wir brauchen kein Approval für unseren Anwendungsbereich, da es feststellt und nicht direkt eingreift
Stocki86,
18.09.2023 13:42 Uhr
1
Bevor Sie einige Medizinprodukte der Klasse I und der meisten Klasse II vermarkten können, müssen Sie einen 510(k)-Antrag bei der FDA einreichen. Der Zweck einer 510(k)-Einreichung besteht darin, zu beweisen, dass Ihr Gerät sicher und wirksam ist, indem es mit einem ähnlichen, legal vermarkteten Gerät verglichen wird – dem, was die FDA als „Prädikatsgerät“ bezeichnet. Wenn Ihr 510(k)-Antrag genehmigt wird, hat Ihr Produkt die FDA-Zulassung erhalten und Sie können es legal vermarkten.
Werbung
Saga ist jetzt mit am Tisch….
Stocki86,
18.09.2023 13:39 Uhr
0
https://www.in2being.com/videos/fda-approval-vs-clearance/
e
esröbswen,
18.09.2023 13:31 Uhr
0
Gomm minjung prügelt das ding hoch
Budenzauber,
18.09.2023 13:26 Uhr
0
Dann auf.
G
P
Posaidon,
18.09.2023 13:25 Uhr
0
Schönes Volumen das wird gleich noch mehr anziehen die Amis werden wach. Besser wir starten nicht zu hoch die Amis reiten den Bullen naher. Erwarte ab 14.30 eine PR.
G
Budenzauber,
18.09.2023 13:18 Uhr
1
Ich bin da leider auch investiert, aber nicht so verblendet wie die Berufsschüler hier.
C
Stocki86,
18.09.2023 13:17 Uhr
0
Lasst heute erstmal die offizielle PR kommen
e
esröbswen,
18.09.2023 13:14 Uhr
0
Auch wenn buy high sell low klappt immer 😅
Mehr zu diesem Wert
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | Böserjunge & Zocker | ||
| 2 | T2 Biosystems |
Meistdiskutiert
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | BTC/USD Hauptdiskussion | +6,88 % | |
| 2 | VONOVIA Hauptdiskussion | +0,10 % | |
| 3 | für alle, die es ehrlich meinen beim Traden. | ||
| 4 | Linien und Wellen Austausch Forum | +10,30 % | |
| 5 | DAX / Germany 40 Hauptdiskussion | +0,32 % | |
| 6 | DeFi Technologies: Eine Perle? | +10,68 % | |
| 7 | Metaplanet | +21,44 % | |
| 8 | Circus SE Inhaber-Akt Hauptdiskussion | +4,60 % | |
| 9 | Strategy B | +10,30 % | |
| 10 | Der Gold Club von Susiwong | +1,71 % | Alle Diskussionen |
Aktien
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | VONOVIA Hauptdiskussion | +0,05 % | |
| 2 | Linien und Wellen Austausch Forum | +9,95 % | |
| 3 | DeFi Technologies: Eine Perle? | +10,68 % | |
| 4 | Metaplanet | +21,40 % | |
| 5 | Circus SE Inhaber-Akt Hauptdiskussion | +6,90 % | |
| 6 | Strategy B | +9,95 % | |
| 7 | DRONESHIELD LTD Hauptdiskussion | -3,93 % | |
| 8 | DEUTZ Hauptdiskussion | +2,09 % | |
| 9 | ATOS Hauptdiskussion | -1,04 % | |
| 10 | RHEINMETALL Hauptdiskussion | -0,51 % | Alle Diskussionen |