TELIX PHARMACEUTICALS LTD WKN: A2H7JK ISIN: AU000000TLX2 Kürzel: TLX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

SYDNEY/LONDON (IT BOLTWISE) – Telix Pharmaceuticals wird in die globalen STOXX-Indizes aufgenommen und rückt damit stärker in den Fokus passiver Fonds und ETFs. Für die Aktie bedeutet dies potenziell mehr Liquidität und frisches institutionelles Kapital. Gleichzeitig deutet die niedrige Short-Quote auf eine vorsichtig verbesserte Risikoeinschätzung hin. Der FDA-Zulassungstermin im September bleibt jedoch entscheidend für Pixclara und könnte den nächsten Kurstreiber bestimmen. Telix Pharmaceuticals startet diese Woche mit einem klassischen Börsenmechanismus in ein neues Segment: Durch die Aufnahme in mehrere STOXX-Indizes rückt die Aktie auf die Watchlist systematischer Anleger . Konkret betrifft dies den STOXX Asia/Pacific 600 Health Care und den STOXX Global 1800 Health Care. Solche Indexänderungen haben selten nur symbolische Auswirkungen. Indexfonds und ETFs, die die jeweiligen Gesundheitsindizes erfüllen, müssen ihre Portfolios zum Stichtag anpassen. In der Praxis bedeutet dies oft einen Liquiditätsschub und einen frischen Zufluss institutionellen Kapitals für das Unternehmen, was die Handelsdynamik positiv beeinflusst.

Citi stuft TLX mit „Kaufen“ ein! Citi hebt hervor, dass Telix Pharmaceuticals ein Online-Event veranstaltete, um die Fortschritte seiner Neuroonkologie-Pipeline mit Fokus auf diagnostische und therapeutische Wirkstoffe zu erläutern. Der Broker erwartet die FDA-Zulassung für Pixclara, ein diagnostisches Bildgebungsverfahren für rezidivierende oder progressive Gliome, vor dem PDUFA-Datum am 11. September. Pixclara trägt rund 1 US-Dollar zum Kursziel des Brokers bei. Der Analyst merkt an, dass sich TLX101, eine Therapie für rezidivierende Glioblastome, noch in der frühen Phase der Phase-III-Studie IPAX BrIGHT befindet. Aufgrund des hohen Risikos bei der Entwicklung von Hirntumormedikamenten wurden keine Umsatzprognosen für die Therapie in die Schätzungen aufgenommen. Citi geht davon aus, dass TLX101 mit Beginn der Patientenrekrutierung in den USA zu einem wichtigeren Faktor für die Investitionsentscheidung werden könnte und möglicherweise das erste kommerzielle Therapeutikum von Telix wird. Kaufempfehlung. Kursziel: 32 US-Dollar.

Ob Telix irgendwann übernommen wird?

​„Wenn Christian mal keine Lust mehr hat – wer weiß das schon? Zumindest wird es exorbitant teuer für den Käufer, und wir würden auch profitieren.“ So oder so sind wir hier gut investiert!

Danke für den Bericht Grenadine. However, mich würde interessieren woher dann das ganze, restliche Aufwärtspotential kommen soll, wenn Citi Pixclara nur mit 1 USD einrechnet?

Zircaix-Update: „Wir machen gute Fortschritte bei der erneuten Einreichung des Zulassungsantrags (BLA) für Zircaix®13 (TLX250-Px) in den USA und werden die Aktionäre informieren, sobald die Unterlagen eingereicht sind. In Kürze .“ O-Ton Christian Behrenbruch bei der heutigen Hauptversammlung!

Katalysator-Zeitplan 2026 (in chronologischer Reihenfolge) • Jetzt – 1. Halbjahr 2026 (jederzeit) : Wiedereinreichung des BLA-Antrags für Zircaix (TLX250-CDx), ein Bildgebungs-Kontrastmittel für Nierenkrebs. Nach 2025 gilt ein CRL (Clinical Response Letter) ausschließlich für CMC-Prüfungen. Telix hat die Typ-A-Meetings abgeschlossen, sich mit der FDA abgestimmt und finalisiert die erforderlichen Unterlagen. Nach Einreichung des Antrags besteht die Möglichkeit einer beschleunigten Prüfung (6 Monate). Dies ist die aktuellste Option. • 1. Juni 2026 : Präsentation der ersten Ergebnisse zu TLX591 auf dem ASCO-Kongress (LBA5009). Vollständige Daten zu Sicherheit, Verträglichkeit, Biodistribution und Dosimetrie aus der Vorstudie mit 36 ​​Patienten. Unbedenkliche Ergebnisse (keine neuen Sicherheitssignale, verbesserte Leberclearance im Vergleich zu Pluvicto). Präsentation vor hochrangigen Meinungsbildnern – minimiert das Risiko für das gesamte Therapieprogramm und stärkt die positive Stimmung. • Juli/August 2026 (voraussichtlich) : Umsatzupdate für das 2. Quartal 2026. Ein weiterer Erfolg bei Illuccix/Gozellix sowie die Expansion nach Asien wären die perfekte Grundlage. • 11. September 2026 : PDUFA-Datum für Pixclara (TLX101-Px) – Bildgebung bei Gliomen/Hirntumoren. Wiedereinreichung des Zulassungsantrags am 10. April 2026 angenommen. Fast-Track-Status + Orphan-Drug-Status. Reines Umsatzwachstum (kein Beitrag zur aktuellen Prognose für das Geschäftsjahr 2026). • Ende 2026 (Nov./Dez.) : Ergebnisse der Phase-3-Studie BiPASS + Einreichung des ergänzenden Zulassungsantrags (sBLA) für PSMA-PET + MRT zur Erweiterung der Zulassung im präbioptischen Setting. Erste Behandlung eines US-Patienten im Januar 2026. Dies eröffnet ein erhebliches Marktpotenzial (+800.000 zusätzliche Scans pro Jahr in den USA). Ergebnisse werden Ende 2026 erwartet → Einreichung des ergänzenden Zulassungsantrags kurz darauf. • November 2026 (ca.) : EMA-Entscheidung für Pixlumi (Europa) . Gleiches Produkt wie Pixclara. Zulassungsantrag bereits validiert – Standard-Prüfungsfrist von 210 Tagen läuft.

Das bedeutet noch 7 Monate Geduld aufbringen ??

Telix (ASX/NASDAQ: TLX) gab die europäische Validierung und Zulassung seines Zulassungsantrags für TLX101-Px (18F-FET) zur Gliom-PET-Bildgebung bekannt. Der Antrag durchläuft nun eine 210-tägige aktive Bewertung, die die wichtigsten europäischen Märkte umfasst. Telix erklärte, dass die nationalen Zulassungen nach einem positiven Ergebnis am 210. Tag folgen würden. Das Unternehmen wies darauf hin, dass es in Europa derzeit kein weit verbreitetes kommerzielles 18F-FET-PET-Produkt gibt und verknüpfte TLX101-Px mit der Patientenauswahl für sein Phase-3-Programm TLX101-Tx.

Ich denke jetzt kann man wieder zukaufen bzw. einsteigen, läuft wieder. 👍

Ein super Deal, ​ man könnte sagen: Telix hat gerade ein kleines Zimmer in seinem Hochhaus für einen Rekordpreis vermietet. Das lässt den theoretischen Wert des gesamten Gebäudes in astronomische Höhen schnellen – solange das Fundament (die klinischen Daten) hält. Es läuft hier wieder👏

Telix und Regeneron kündigen strategische Zusammenarbeit im Bereich Radiopharmazeutika an https://www.prnewswire.com/apac/news-releases/telix-and-regeneron-announce-strategic-radiopharma-collaboration-302739967.html

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat den Zulassungsantrag von Telix für TLX101-Px (Pixclara®), ein PET-Präparat zur Bildgebung von Hirntumoren (Gliomen), angenommen. Der Stichtag für die Einführung des Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) ist der 11. September 2026.

Melbourne (Australien) und Indianapolis, IN (USA) – 7. April 2026. Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, NASDAQ: TLX, „Telix“) gibt ein Marktupdate zu seiner kommerziellen und operativen Leistung für das am 31. März 2026 endende Quartal (1. Quartal 2026). Highlights des 1. Quartals 2026 Ungeprüfter Konzernumsatz im 1. Quartal 2026 von 230 Millionen US-Dollar, ein Anstieg von 11 % gegenüber dem Vorquartal. Die Umsatzprognose für das Geschäftsjahr 2026 von 950 Millionen bis 970 Millionen US-Dollar wird bestätigt Präzisionsmedizin: Ungeprüfter Umsatz im 1. Quartal 2026 von 186 Mio. US-Dollar, ein Anstieg von 16 % gegenüber dem Vorquartal. Starkes Umsatzwachstum in den Segmenten Illuccix und Gozelix. ProstACT: Globale Phase-3-Studie mit dem Prostatakrebs-Therapiekandidaten TLX591-Tx: Teil 1 der Einleitungsphase erreichte die Sicherheits- und Dosimetrieziele, wobei neue Sicherheitssignale beobachtet wurden. TLX101-Px (Kandidat für die Bildgebung von Hirntumoren): Der Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA) für Pixclarat wurde erneut bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht. Der Antrag auf Marktzulassung (MAA) für Pudumi wurde in Europa eingereicht. TLX591-Px: NDA in China von der National Medical Products Administration (NIMPA) akzeptiert. Kommentar der Geschäftsleitung Dr. Christian Behrenbruch, Geschäftsführer und CEO der Gruppe, erklärte: „Das Wachstum in unserem Geschäftsbereich Präzisionsmedizin hat sich im ersten Quartal beschleunigt, wobei die Dosismengen in den USA im Vergleich zum Vorquartal um 5 % gestiegen sind. Diese Leistung spiegelt die zunehmende Akzeptanz von Gozellik wider, während Illuccix zu Marktanteilsgewinnen beiträgt, die durch disziplinierte Vertriebsumsetzung und Preisgestaltung sowie eine qualitativ hochwertige Servicebereitstellung trotz extremer nordamerikanischer Wetterbedingungen untermauert werden – ein Vorteil des Apothekenvertriebsmodells. Mit unserer Zwei-Produkt-PSMA-Bildgebungsstrategie, der differenzierten klinischen Positionierung und der globalen Expansion sehen wir eine solide Grundlage für weiteres Wachstum bis 2026. Wichtig ist, dass wir unsere strategischen Prioritäten zur Weiterentwicklung unserer hochwertigen I-Programme umsetzen, was sich in der Dynamik unserer Therapiepipeline in diesem Quartal zeigt.