TREVENA Forum: Community User: AdlerX8

Kommentare 2.869
Dios
Dios, 07.03.2018 15:35 Uhr
0
1 cent gewinn :-(
C
CologneFC, 07.03.2018 15:30 Uhr
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Kann mir vorstellen bis 1.5 runter ..da Aufwärtstend
Dios
Dios, 07.03.2018 15:28 Uhr
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gewinnmitnahmen halte ich für möglich. es ist ja erstmal alles gesagt und der termin ist noch lang hin. hatte mehr positives erwartet zu anstehenden geschäften/aussichten. ich beobachte und entscheide spontan
C
CologneFC, 07.03.2018 15:25 Uhr
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Die wird weiter gehen die nächsten Wochen..ich bleibe drin
Dios
Dios, 07.03.2018 15:10 Uhr
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ich hab die Hand am abzug. minus mache ich jedenfalls nicht
C
CologneFC, 07.03.2018 15:07 Uhr
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Kann mir vorstellen das nochmal etwas zurück ...
Dios
Dios, 07.03.2018 14:54 Uhr
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ist ziemlich verhalten
C
CologneFC, 07.03.2018 14:44 Uhr
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https://seekingalpha.com/news/3337047-trevena-beats-0_03
C
CologneFC, 07.03.2018 14:41 Uhr
0
Trevena meldet das Ergebnis für das Geschäftsjahr 2017 7. März 2018 7:00 Uhr - OLINVO ™ (Oliceridin) Injektions-Zulassungsantrag eingereicht und zur Überprüfung durch die FDA akzeptiert, mit PDUFA-Datum vom 2. November 2018 - - Unternehmen veranstaltet heute um 8:00 Uhr EST eine Telefonkonferenz - CHESTERBROOK, Pennsylvania (USA), 07. März 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Trevena, Inc. (TRVN) gab heute die Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr zum 31. Dezember 2017 bekannt und gab einen Überblick über seine Pipeline von differenzierten neuen Chemieunternehmen einschließlich der Hauptkomponente OLINVO ™ (oliceridine) Injection, die derzeit von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zur möglichen Zulassung in diesem Jahr geprüft wird. "2017 war für Trevena ein wichtiger Fortschritt, als wir unser Phase-3-Programm und die NDA-Einreichung für OLINVO abgeschlossen und die Markteinführung vorbereitet haben", sagte Dr. Maxine Gowen, Chief Executive Officer. "Wir freuen uns auf die mögliche Zulassung von OLINVO in diesem Jahr sowie auf die Weiterentwicklung unserer früheren F & E-Programme. Wir sind weiterhin bestrebt, Patienten innovative Medikamente für eine sicherere und erfolgreichere Schmerztherapie zu liefern. " 2017 und aktuelle Unternehmens-Highlights New Drug Application (NDA) für OLINVO eingereicht und akzeptiert. Im Januar 2018 gab das Unternehmen bekannt, dass die FDA die NDA des Unternehmens für OLINVO akzeptiert hat. OLINVO ist ein Prüfpräparat zur Behandlung von mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen. Es ist der erste G-Protein-vorgespannte Ligand des mu-Rezeptors, der dazu bestimmt ist, eine IV-Opioid-Schmerzlinderung mit weniger assoziierten Nebenwirkungen bereitzustellen. Die FDA hat die Gesellschaft darüber informiert, dass sie beabsichtige, eine Beratungssitzung einzuberufen, um die OLINVO NDA vor dem Überprüfungstermin des PDUFA vom 2. November 2018 zu diskutieren. Falls genehmigt, erwartet das Unternehmen die kommerzielle Einführung von OLINVO in das erste Quartal 2019 nach der DEA-Planung. Angekündigte Spitzenergebnisse der erfolgreichen offenen ATHENA-Sicherheitsstudie Phase 3. Im November meldete das Unternehmen Top-Line-Ergebnisse von 768 Patienten, die OLINVO zur Behandlung von medizinischen oder postoperativen Schmerzen in der ATHENA-Studie erhielten. Diese Studie wurde für den realen Gebrauch einschließlich multimodaler Analgesie-Schemata mit OLINVO entwickelt. Die Daten unterstreichen die potenzielle Wirksamkeit und Nützlichkeit von OLINVO bei der Behandlung von Patienten, die ein IV-Opioid zur Behandlung von akuten Schmerzen benötigen. Patienten mit erhöhtem Risiko für Opioid-bedingte unerwünschte Ereignisse waren in der Studie gut vertreten; mehr als 30% der Patienten waren 65 Jahre oder älter, und mehr als 50% der Patienten waren übergewichtig, mit einem Body-Mass-Index (BMI)> 30 kg / m2. Nur 4% der Patienten wurden wegen mangelnder Wirksamkeit abgesetzt und 2% der Patienten wegen unerwünschter Ereignisse abgesetzt. Unerwünschte Ereignisraten in Verbindung mit OLINVO, verabreicht durch patientenkontrollierte Analgesie (PCA) und nach Bedarf durch den Arzt verabreichte Bolusdosierung, waren ähnlich, was eine mögliche Verwendung von OLINVO in beiden Verabreichungsmustern unterstützte. Abgeschlossene Dosierung in einer Phase-1-Studie von TRV250 für akute Migräne. TRV250 wird als potenzieller neuer Wirkmechanismus zur Behandlung akuter Migräne untersucht. Bei der Erst-in-Mensch-Phase-1-Studie handelte es sich um eine Studie mit steigender Einzeldosis zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von subkutanem TRV250 bei gesunden Probanden, einschließlich einer separaten Kohorte, die eine einzelne orale Dosis von TRV250 erhielt. Im November gab das Unternehmen positive Zwischenergebnisse für die ursprünglich geplanten Dosen bekannt, die eine dosisproportionale Exposition nach subkutaner Verabreichung und eine angemessene orale Bioverfügbarkeit zur Unterstützung der weiteren klinischen Entwicklung zeigten. Nach dieser Zwischenauswertung verlängerte das Unternehmen die Studie, um weitere subkutane Dosen zu untersuchen. Die Dosierung ist nun abgeschlossen und hat eine obere subkutane Dosis von 30 mg erreicht. Das Unternehmen erwartet, Daten in den kommenden Monaten zu veröffentlichen. Entdeckte neuartige S1P-Modulatoren, ein neuer nicht-narkotischer Ansatz zur Behandlung chronischer Schmerzen. Im Juli veröffentlichte das Unternehmen ein neues präklinisches Leitstrukturoptimierungsprogramm, das auf S1P-Rezeptoren abzielt. Die Verbindungen des Unternehmens sind alle neuen chemischen Einheiten, von denen erwartet wird, dass sie nicht suchterzeugend sind und einen neuen Wirkungsmechanismus verwenden, der in präklinischen Modellen die Immunsuppression vermeidet, die mit zugelassenen und in der Forschung befindlichen S1P-Rezeptor-zielgerichteten Arzneimitteln verbunden ist. Diese Moleküle haben Aktivität in präklinischen Modellen von Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie, neuropathischem Schmerz und entzündlichem Schmerz gezeigt. Das Unternehmen geht davon aus, die Charakterisierung der Leitverbindungen im Jahr 2018 abschließen zu können, um festzustellen, ob IND-fähige Studien die klinische Phase-1-Studie unterstützen. Fortgesetzte Zusammenarbeit mit akademischen und medizinischen Gemeinschaften. Das Unternehmen stellt weiterhin OLINVO klinische Daten und Analysen von unerfüllten Bedürfnissen bei akuten Schmerzen in Fachzeitschriften und medizinischen Sitzungen vor, darunter: Die Kosten und die Prävalenz von Opioid-induzierter Atemdepression und postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei PainWeek, der Academy of Managed Care Pharmacy Nexus und dem Annual Pain & Migraine Therapeutics Summit; Wirksamkeit und Sicherheit;
Gast232
Gast232, 07.03.2018 14:15 Uhr
0
Danke für die Info...
Dios
Dios, 07.03.2018 13:53 Uhr
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allerdings nur kennzahlen
Dios
Dios, 07.03.2018 13:51 Uhr
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die Berichte sind übrigens seit heut vormittag raus
Dios
Dios, 06.03.2018 22:22 Uhr
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der plan ist heut wohl nicht aufgegangen, aber zumindest weiterhin im plus
C
CologneFC, 06.03.2018 20:45 Uhr
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Bei 1.88 usd ist ein gap...jetzt 2.02
C
CologneFC, 06.03.2018 16:37 Uhr
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Siehe 1 Wochentrend .könnte aufgehen
Dios
Dios, 06.03.2018 15:46 Uhr
0
jetzt könnte der gesamtmarkt mir aber in die Quere kommen
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