VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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11:07:45 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 303.799
Henry1966,
24.02.2025 20:37 Uhr
2
Du wirst die 8 sehen
Boersenhan,
24.02.2025 21:20 Uhr
0
scienceape, Ich finde den Beitrag sehr gut. Daran sehen wir, der Impfstoff wird gebraucht. So funktioniert die Phase 4 Studie. Sollen die sich da mal alle impfen lassen und wenn wir Glück haben, gibt es dort keine Chikungunya Erkrankungen mehr. Das wär eine super Werbung für Valneva. Ich glaube es gibt da nur 300k Einwohner. 100k Dosen wären sehr schön 😊
scienceape,
24.02.2025 20:02 Uhr
4
Ixchiq wird auf LaReunion wegen der freien Preisbildung in den Apotheken immer teurer. Das spricht für eine bestimmte Nachfrage sollte aber auch die HAS davon überzeugen, den Impfstoff zu festen Preisen zu erstatten. https://www.liberation.fr/societe/sante/a-la-reunion-une-epidemie-de-chikungunya-et-un-vaccin-toujours-pas-rembourse-20250224_NKHI2XEITRBIZAJDRJPB7YXTNE/#:~:text=IXCHIQ%2C%20un%20vaccin%20contre%20le,prix%20qu'ils%20le%20souhaitent.
Steirerbua1337,
24.02.2025 18:42 Uhr
1
Ja mach ein paar jahren fallen sind die lächerlichen Prozente absolut nichts wert
speedbeiryanair,
24.02.2025 17:26 Uhr
0
Naja stetig würd ich jetzt nicht behaupten ^^ trifft erst seit 3 Monaten zu. Aber... wenns noch 12 so weiter geht bin auch ich im plus 😂
Steirerbua1337,
24.02.2025 16:10 Uhr
1
Schönreden bringts aber auch nicht wie man hier gut sieht 🤷🏻♂️
Identität?,
24.02.2025 15:31 Uhr
1
Deutsche Übersetzung:
5.1.9. IXCHIQ - Chikungunya-Virus, Stamm delta5nsP3, Lebendimpfstoff -
EMEA/H/C/005797/II/0001
Valneva Austria GmbH;
Berichterstatter: Christophe Focke, Mitberichterstatter: Jayne Crowe, PRAC-Berichterstatterin: Gabriele
Maurer
Geltungsbereich: „Erweiterung der Indikation auf aktive Immunisierung zur Vorbeugung von durch das Chikungunya-Virus (CHIKV) verursachten Erkrankungen bei Jugendlichen ab 12 Jahren für IXCHIQ, basierend auf vorläufigen 6-Monats-Ergebnissen aus Studie VLA1553-321; dies ist eine randomisierte, doppelblinde,
multizentrische Studie zur Bewertung der Immunogenität und Sicherheit der Erwachsenendosis VLA1553
6 Monate nach der Impfung bei Jugendlichen im Alter von 12 bis unter 18 Jahren
nach einer einzigen Immunisierung. Infolgedessen werden die Abschnitte 4.1, 4.2, 4.8 und 5.1 der SmPC aktualisiert. Die Packungsbeilage wird entsprechend aktualisiert. Version 1.1 des RMP wurde ebenfalls eingereicht. Darüber hinaus hat der MAH die Gelegenheit genutzt, um kleinere redaktionelle Änderungen an der PI vorzunehmen.“
Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)
EMA/CHMP/41869/2025 Seite 26/43
Maßnahme: Zur Annahme
Identität?,
24.02.2025 15:30 Uhr
0
CHMP-Sitzung 24.02.-27.02.25:
Auf der Agenda ist in folgendem Abschnitt:
5.1. Type II variations - variation of therapeutic indication procedure
according to Commission Regulation (EC) No 1234/2008; Opinions
or Requests for supplementary information
Ixchiq aufgeführt:
5.1.9. IXCHIQ - Chikungunya virus, strain delta5nsP3, live attenuated -
EMEA/H/C/005797/II/0001
Valneva Austria GmbH;
Rapporteur: Christophe Focke, Co-Rapporteur: Jayne Crowe, PRAC Rapporteur: Gabriele
Maurer
Scope: “Extension of indication to include active immunisation for the prevention of disease
caused by chikungunya virus (CHIKV) in adolescents 12 years and older for IXCHIQ, based
on interim 6 months results from study VLA1553-321; this is a randomized, double-blinded,
multicentre study to evaluate the immunogenicity and safety of the adult dose of VLA1553
6 months following vaccination in adolescents from 12 years to less than 18 years of age
after a single immunization. As a consequence, sections 4.1, 4.2, 4.8 and 5.1 of the SmPC
are updated. The Package Leaflet is updated in accordance. Version 1.1 of the RMP has also
been submitted. In addition, the MAH took the opportunity to introduce minor editorial
changes to the PI.”
Committee for medicinal products for human use (CHMP)
EMA/CHMP/41869/2025 Page 26/43
Action: For adoption
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