VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

This important approval primarily enables initiation of large-scale clinical trials of IXCHIQ(®) in Brazil, including the committed Phase 4 clinical trials supporting IXCHIQ(®)'s approval by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Commission to generate additional data on vaccine effectiveness. CEPI is providing funding support to these trials. ANVISA continues to review VLA1555, the chikungunya vaccine candidate which, if approved, will be locally manufactured and distributed by Instituto Butantan pursuant to its collaboration with Valneva. Potential approval is anticipated in mid-2025. Instituto Butantan is committed to providing a locally manufactured vaccine at an affordable price in Latin America and selected LMICs. Valneva and Instituto Butantan are working together to ensure fast access to its chikungunya vaccines for the Brazilian market and other countries in the region as quickly as possible. The Americas saw nearly 300,000 chikungunya cases and 300 deaths attributed to the virus between January and July 2023, totaling more than 720,000 cases since 2020(6). Brazil has reported the highest number of cases, with over 1 million total between January 2019 and July 2024(6).

^Saint Herblain (France), April 14, 2025 - Valneva SE (https://valneva.com/?lang=fr) (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), a specialty vaccine company today announced that the Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) has granted marketing authorization to its single-dose vaccine IXCHIQ(®) for the prevention of disease caused by the chikungunya virus in individuals 18 years of age and older. The ANVISA decision marks the world's first approval of a chikungunya vaccine in an endemic country. Part of Valneva's endemic country strategy, this endeavor is supported by the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI)(1), with co-funding from the European Union (EU), and Instituto Butantan(2) to support broader access to a chikungunya vaccine in low-and-middle-income countries (LMICs). IXCHIQ(®) is the world's first licensed chikungunya vaccine available to address this significant unmet medical need. In addition to Brazil, IXCHIQ(®) is approved for the prevention of disease caused by the chikungunya virus in people aged 12 years and older in the EU, and in people aged 18 years and older in the United States (U.S.)(3), Canada(4) and the United Kingdom (U.K.)(5). Label extension applications to adolescents were submitted in the U.S., Canada and the U.K.

12% im aktuellen Marktumfeld schon erstaunlich. Mal sehen wie lange das anhält.

Aha…

ANVISA setzt die die Prüfung von VLA1555 fort, dem Chikunugunya Impfstoffkandidaten, der vorbehaltlich einer Zulassung durch das Instituto Butantan im Rahmen der Zusammenarbeit mit Valneva lokal produziert und vertrieben werden würde. Die mögliche Zulassung wird für Mitte 2025 erwartet. Das Instituto Butantan setzt sich weiterhin dafür ein, den vor Ort hergestellten Impfstoff zu einem erschwinglichen Preis für den Vertrieb in Lateinamerika und ausgewählten LMICs zugänglich zu machen.

50% wären gerechtfertigt 😂

Während andere Pharma-Aktien bei den kleinsten, unbedeutendsten Meldung durch die Decke schießen... 😅

Handel ausgesetzt?

11% für so eine Meldung... lächerlich!

So, jetzt aber 🚀

Ist doch in den Pressemitteilung zu lesen

Über uns Produkte F&E Investoren Medien Karriere ENFRDE Search Valneva erhält die erste Marktzulassung für IXCHIQ® in einem Chikungunya-endemischen Land April 14, 2025 Saint Herblain (Frankreich), 14. April 2025 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), ein spezialisiertes Impfstoffunternehmen, gab heute bekannt, dass die brasilianische Gesundheitsbehörde (ANVISA) die Marktzulassung für seinen Impfstoff IXCHIQ® zur Vorbeugung mit einer einmaligen Impfung von Erkrankungen durch das Chikungunya-Virus bei Personen ab 18 Jahren erteilt hat. Die Entscheidung der ANVISA markiert die weltweit erste Zulassung eines Chikungunya-Impfstoffs in einem endemischen Land. Als Teil von Valnevas Strategie für endemische Länder werden diese Bemühungen von der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) [1] kofinanziert durch die Europäische Union (EU) [2] , und dem Instituto Butantan unterstützt, um einen breiteren Zugang zu einem Chikungunya-Impfstoff in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) zu ermöglichen.

https://valneva.com/press-release/valneva-receives-first-marketing-authorization-for-ixchiq-in-a-chikungunya-endemic-country/?lang=de

Es macht langsam die Runde https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2025/anvisa-aprova-primeira-vacina-para-chikungunya