VANDA PHARMA WKN: A0JJT3 ISIN: US9216591084 Kürzel: VM4 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
HETLIOZ® (Tasimelteon): Die FDA führt eine beschleunigte erneute Prüfung (Re-Review) für die Behandlung von Jetlag-Störungen durch. Der Entscheidungstermin ist für den 7. Januar 2026 angesetzt. Bysanti™ (Milsaperidone): Für dieses Medikament zur Behandlung von Schizophrenie und akuten manischen oder gemischten Episoden bei Bipolar-I-Störung hat die FDA den 21. Februar 2026 als PDUFA-Zieldatum festgelegt. Imsidolimab: Ein Zulassungsantrag (BLA) für die Behandlung von generalisierter pustulöser Psoriasis (GPP) wurde für das vierte Quartal 2025 vorbereitet. Bei einer erwarteten vorrangigen Prüfung (Priority Review) könnte eine Entscheidung bis Mitte 2026 fallen.
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