ACELRX PHARMACEUTICALS Forum: Community User: Maroni

Aus dem Ami Forum ✌️ Schönes Wochenende allen ☺️ It’s insane. No new major studies needed, no issues with labeling. Submission by May. PDUFA before end of 2018. What else do we want?

Es darf halt kein Fehler mehr passieren und das zeitliche Timing ist verbesserungswürdig, aber die Möglichkeiten sind riesig.. Ich setzte große Stücke auf die Zulassung in Europa, bin mir aber nicht sicher, ob das zerrüttete Verhältnis USA Europa da ne Rolle spielt

Für die 3 ist das finanzielle auch ausreichend. Na das lässt sich alles gut lesen. Haben wir den schon Weihnachten? :)))

Gestern vor Toreschluss habe ich die Termine nochmal in English gepostet..

Ingo, schön von dir zu lesen.. Du, ich werde nen Teufel tun und dir von den drei genannten einen zu empfehlen. Ich kenne neben Acelrx die beiden anderen auch gar nicht. Hier habe ich monatelang gezittert und gestern scheint sich das Blatt entscheidend gewendet zu haben. Hier stehen die nächsten Monate einige wichtige und entscheidende Meilensteine an, die den Wert bei positiven Verlauf locker verdoppeln könnten. Wie bei allen BIOS kann das natürlich auch schief gehen. Aber ich bin hier ziemlich dick investiert und das nicht ohne Grund. Lies dich ein und entscheide, ob du das Risiko eingehen möchtest. Ich bin leider etwas früh eingestiegen und noch im Minus, aber die Richtung hat sich gedreht, mal schauen wie weit es nach Norden geht.. ✌️

Wir haben drei!! eventuelle Zulassungen in diesem und nächstem Jahr!! Bei einer Marktkapitalisierung von nicht mal 100 Millionen!!

1.Halbjahr ✌️

Wann ist das mit Europa überhaupt??

OLLI77 Die zweite Untersuchung ist das wichtigste. Das erste war nur die Verbesserungen von Packung und Rezept. Das entscheidende ist die Wirkung des Medikaments. Also das was im Mai oder Juni eingereicht wird ist für uns das wichtigste. Bei solchen Zulassungen wird meist mit Rakete von 50-70% gerechnet wenn nicht mehr. Besser gesagt das von gestern ist oder war noch das warm laufen des Motors.✌️️

Olli mein Freund , hätte noch ein bisschen Geld über . Was meinst du , Trevena, Molecolin oder AcelRx . Hast du vielleicht einen kleinen Rat oder Vorschlag Alter Freund ? ✌

Falls ich nicht investiert wäre, ich bin der Meinung das jetzt, spätestens nächste Woche ein guter Zeitpunkt wäre einzusteigen. Ggf. Kann man noch einmal günstiger nachlegen, aber man hätte den sprichwörtlichen Fuß in der Tür.. Im nächsten halben Jahr stehen so viele Meilensteine an, die alle vielversprechende Chancen auf Erfolg haben, dazu den Hauch auf Fantasie einer zukünftigen Übernahme

Dsuvia hatte CLR. CLR heisst complete response letter von der Food and Drug Administration kurz FDA. Das wiederum bedeutet man erhält als Antragsteller einen kompletten Antwortbrief mit den einzelnen Punkten die zu einer Ablehnung führen würden. Würden! Nun sind diese Punkte abgearbeitet und ein erneuter Antrag auf Genehmigung wird im zweiten Quartal 2018 eingereicht. Also wird schätzungsweise im Mai oder Juni ein erneuter Antrag gestellt. Dieser wiederum basiert auf einem Typ A Gespräch... sozusagen einem letzten ausloten der Lage! Und das Gespräch scheint sehr positiv verlaufen zu sein und die Gründe die zur CLR geführt haben behoben bzw bereinigt ... Ich denke auch, dass kurz vor Bekanntgabe der Entscheidung aufgrund der hervorragenden Ausgangslage und einer ziemlich hohen Wahrscheinlichkeit eine Genehmigung, die Aktie noch mal ordentlich gegen Norden geht!! Das noch mal eine kleine Zusammenfassung für alle Neuankömmlinge... Falls es jemand besser weiß kann er mich gerne berichtigen ... ✌✌✌

Vergessen dürfen wir auch nicht den Antrag auf Zulassung für Europa für das zweite Medikament. Wird dem stattgegeben, dann sehe ich Minimum 5 EUR

Cevo, der ist doch schon längst eingereicht??!! Ein Punkt wurde genehmigt, der zweite wird untersucht und wird in etwa einen Monat entschieden.. positiv wird Acelrx dann eine nochmalige Zulassung im ersten Halbjahr beantragen.. guck dir nochmal die Zeitleiste an, hatte sie gestern gepostet.. nächste Woche steht eigentlich nichts an.. Ist halt die Frage, ob die Amis jetzt günstig einsammeln oder wieder fallen lassen, bevor es dann Richtung Entscheidung wieder hoch geht..

Jungs,wann sollte der Antrag für die Zulassung an die FDA eingereicht werden??

Das wissen wir erst nächste Woche ob Interesse da ist oder nicht. Wenn es paar Tage andauert mit gutem Volumen dann siehts gut aus. Die Show von Acelrx fängt ja auch nächste Woche an. Der März könnte uns auf 2,30-2,50$ schießen. Mal sehen bis jetzt ist es nicht schlecht.