ALDEYRA THERAPEUT. WKN: A111X8 ISIN: US01438T1060 Kürzel: ALDX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Aldeyra Therapeutics Receives Orphan Designation from the European Medicines Agency for ADX-2191 for the Treatment of Primary Large B-Cell Lymphomas of Immune-Privileged Sites, including Primary Vitreoretinal Lymphoma

Ah, es läuft wieder.

Danke Dir

ADX-2191 ist eine sterile, nicht zusammengesetzte intravitreale Formulierung von Methotrexat, die glaskörperkompatibel und für die Verabreichung im Auge optimiert ist. Das Medikament hat außerdem den Orphan-Drug-Status der FDA für die Behandlung des primären vitreoretinalen Lymphoms und den Orphan-Drug-Status der EMA für die Behandlung von erblichen Netzhautdystrophien und primären großzelligen B-Zell-Lymphomen an immunprivilegierten Stellen erhalten. In anderen aktuellen Nachrichten gab Aldeyra Therapeutics bedeutende Entwicklungen bezüglich seiner Medikamentenpipeline bekannt. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) akzeptierte Aldeyras erneut eingereichten Zulassungsantrag für Reproxalap, ein Medikament zur Behandlung des trockenen Auges, und setzte den 16. Dezember 2025 als Zieldatum fest. Diese Annahme folgte auf eine klinische Studie, die ihren primären Endpunkt erfolgreich erreichte. Darüber hinaus erteilte die Europäische Arzneimittel-Agentur Aldeyras ADX-2191 den Orphan-Drug-Status zur Behandlung erblicher Netzhautdystrophien, einschließlich Retinitis pigmentosa. In einer weiteren Entwicklung legte die FDA eine Sonderprotokollbewertung für Aldeyras Prüfpräparat ADX-2191 für primäres vitreoretinales Lymphom vor; eine klinische Studie soll in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 beginnen. In finanzieller Hinsicht erhöhte Jones Trading sein Kursziel für Aldeyra von 6 auf 9 US-Dollar und behielt die Kaufempfehlung bei, nachdem die FDA den Reproxalap-Antrag akzeptiert hatte. Diese Entwicklungen unterstreichen die anhaltenden Bemühungen von Aldeyra, seine Behandlungen durch regulatorische Prozesse voranzubringen.

LEXINGTON, Massachusetts – Aldeyra Therapeutics, Inc. (Nasdaq:ALDX), ein Biotechnologieunternehmen mit einer Marktkapitalisierung von 324 Millionen US-Dollar, gab am Dienstag bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA seinem Medikament ADX-2191 zur Behandlung von Retinitis pigmentosa, einer seltenen genetischen Augenerkrankung, von der weltweit über eine Million Menschen betroffen sind, den Fast-Track-Status erteilt hat. Laut Daten von InvestingPro verfügt das Unternehmen über eine starke Finanzlage und weist in seiner Bilanz mehr Barmittel als Schulden auf. Die Einstufung, zusammen mit der bereits erteilten Orphan-Drug-Einstufung, schafft einen regulatorischen Weg, der die Entwicklung und Prüfung von ADX-2191, einer intravitrealen Methotrexat-Injektion, beschleunigen könnte. Der Fast-Track-Status ermöglicht häufigere Interaktionen mit der FDA und kann bei Erfüllung der relevanten Kriterien eine fortlaufende Prüfung, eine vorrangige Prüfung oder eine beschleunigte Zulassung ermöglichen. Die Aktie des Unternehmens hat sich als robust erwiesen und verzeichnete seit Jahresbeginn ein Plus von 9 %. Gleichzeitig weist sie eine solide Liquidität von 2,86x auf, was auf eine hohe kurzfristige Liquidität hindeutet. Retinitis pigmentosa umfasst eine Gruppe seltener genetisch bedingter Augenerkrankungen, die durch Zelltod der Netzhaut und fortschreitenden Sehverlust gekennzeichnet sind. Für die meisten Formen der Erkrankung gibt es derzeit keine zugelassenen Behandlungen. Die potenzielle Wirksamkeit von ADX-2191 wird durch die im Jahr 2023 veröffentlichten Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie untermauert, die eine Verbesserung der Netzhautempfindlichkeit nach der Behandlung zeigten. Aldeyra plant, im Jahr 2025 eine klinische Phase-2/3-Studie des Medikaments zu beginnen. „Die Fast-Track-Status in Verbindung mit dem bereits angekündigten Orphan-Drug-Status unterstreicht das Potenzial von ADX-2191, einen ungedeckten Bedarf in der Augenheilkunde zu decken“, sagte Todd C. Brady, MD, Ph.D., Präsident und CEO von Aldeyra, laut einer Pressemitteilung des Unternehmens. Analysten teilen diesen Optimismus. InvestingPro prognostiziert Kursziele zwischen 6 und 13 US-Dollar pro Aktie, was auf ein erhebliches Aufwärtspotenzial schließen lässt. Erhalten Sie mit einem InvestingPro-Abonnement Zugriff auf sechs weitere exklusive InvestingPro-Tipps und umfassende Finanzanalysen.

Kannst du den Bericht bitte Übersetzen..... bei mir geht es nicht

Also das sie viell. schneller kommt

Sieht gut aus für die Zulassung.

Bitte Übersetzen bei mir geht es nicht

https://www.investing.com/news/company-news/fda-grants-fast-track-designation-for-aldeyras-eye-disease-drug-93CH-4199764

https://de.investing.com/news/analyst-ratings/jones-trading-erhoht-kursziel-fur-aldeyra-nach-fdaannahme-auf-9-usdollar-93CH-3107417

-24 erwartet aber nur -16 top

https://www.marketscreener.com/news/aldeyra-therapeutics-inc-reports-earnings-results-for-the-second-quarter-and-six-months-ended-june-ce7c5edcdb80f32c?utm_source=chatgpt.com

Kommen heute die Zahlen?

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