ALTIMMUNE INC. DL-,0001 WKN: A2N5Z6 ISIN: US02155H2004 Kürzel: ALT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Was ist die Neuigkeit?

Zulassung PathAI durch die FDA. Scroll doch mal zwei Daumen nach oben. 😅

Glaubt ihr das wir so beide Endpunkte erreichen?

Bin gerade faul zu Texten, daher von Stocktwist: PathAI - warum das so wichtig ist: Pemvi geht mit einer deutlich besseren Ausgangsposition in die Phase 3, als der ursprüngliche p-Wert der Fibrose-Studie aus Phase 2b vermuten ließ. Während die traditionelle Biopsiebefundung keine Signifikanz erreichte, zeigten dieselben Präparate, die mit der FDA-qualifizierten KI-gestützten PathAI-Software ausgewertet wurden, eine statistisch signifikante Verbesserung der Fibrose. Da die FDA PathAI nun als validiertes Hilfsmittel für die Biopsiebefundung anerkennt, wird das positive Signal von Pemvi biologisch deutlich plausibler – es spiegelt tatsächliche biologische Prozesse wider, nicht etwa Auswertungsfehler oder Placebo-Variabilität. Die Integration der KI-gestützten Auswertung in die Phase-3-Studie wird die Auswertungsfehler der Biopsien reduzieren, die Konfidenzintervalle verkleinern und die erforderliche Stichprobengröße im Vergleich zu einem herkömmlichen Studiendesign mit ausschließlicher Biopsie erheblich reduzieren. Zusammengenommen senken der Erfolg der MASH-Analyse, die starken NIT-Ergebnisse und die KI-bestätigten Fibroseeffekte das Risiko für Pemvi im Hinblick auf den Eintritt in Phase 3 erheblich und positionieren es als eines der vielversprechendsten Inkretine der nächsten Generation in der Entwicklung.

Im Bereich Obesity / Mash fällt mir keines ein.

Besser konnte der Zeitpunkt nicht sein! Nun glaube ich wirklich an die 10 Euro!👏🏻👏🏻🥳🥳

Ist den nun die Chance größer auf Fibroseverbeserung?