ALTIMMUNE INC. DL-,0001 WKN: A2N5Z6 ISIN: US02155H2004 Kürzel: ALT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
IMPACT-Studie → Phase 2b in MASH/NASH (Lebererkrankung) • Ziel: Wirksamkeit von Pemvidutide auf MASH-Resolution und Fibrose. • Diese läuft noch und liefert wichtige Daten für mögliche spätere Zulassungen in der Leberindikation. VELOCITY-Studien → Phase 3 in Adipositas • Vier geplante Teilstudien (VELOCITY-1 bis -4), insg. ca. 5.000 Patienten. • Ziel: Primärgewichtsreduktion + kardiometabolische Parameter, ergänzt durch Subgruppen (z. B. LDL, Leberfett, Sarkopenie). • Design von der FDA bereits nach End-of-Phase-2-Meeting genehmigt. Pemvidutide aktuell deutlich besser aufgestellt als viele Wettbewerber, vor allem wegen der Kombination von starken Gewichtsverlust-, Leberfett- und LDL-Effekten. Das ist ein Unique Selling Point (USP), den kein direkter MASH-Konkurrent (Madrigal, Akero & Co.) in dieser Kombination bietet und Könnte Cross-Labeling nutzen (zuerst Adipositas-Zulassung, dann MASH als Zusatzindikation → sprich verkürzte Entwicklungszeit).
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