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Lang & Schwarz
Kommentare 877
Saint_Just,
14.11.2025 15:24 Uhr
0
Da ja Links oft nicht gerne gelesen werden, hier mal neben dem üblichen PR-Blabla der relevante Teil der Pressemitteilung von Anavex:
The Company was informed by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) of a negative trend vote on the Marketing Authorisation Application (MAA) for blarcamesine following its CHMP oral explanation. The CHMP is expected to adopt a formal opinion on the MAA at its December meeting. The Company intends to request a re-examination of the CHMP opinion upon its formal adoption, including providing relevant biomarker data, based on feedback and continued guidance from the CHMP, EMA and the Alzheimer’s disease community. The EMA procedures adopted by the CHMP allow an applicant to request re-examination of its decision, which would be undertaken by a different set of reviewers that conduct a new examination, independent from the first opinion.
In addition, after initial dialogue, the U.S. FDA’s Center for Drug Evaluation and Research (CDER) advised the Company to request a meeting to discuss the Company’s Alzheimer's disease clinical trial results.
LFC,
14.11.2025 15:23 Uhr
0
Also ich glaube, das wird nix mehr.
LFC,
14.11.2025 15:23 Uhr
0
Auf Stocktwits stand was, dass die Entscheidung gegen Annavex mit 9 von 10 Stimmen ausfiel.
gripsmaker,
14.11.2025 15:01 Uhr
0
Donanemab wurde im ersten Anlauf auch von der CHMP abgelehnt, hat es dann in der "re-examination" geschafft.
...
So dürfte es weitergehen.
The CHMP is expected to adopt a formal opinion on the MAA at its December meeting. The Company intends to request a re-examination of the CHMP opinion upon its formal adoption, including providing relevant biomarker data, based on feedback and continued guidance from the CHMP, EMA and the Alzheimer’s disease community.
gripsmaker,
14.11.2025 14:35 Uhr
0
Mir ist gerade die Lust am Nachkaufen vergangen. Das gibt es bei mir auch selten. 😉
Saint_Just,
14.11.2025 14:27 Uhr
0
Eben bei 2,5 Euro nachgekauft.
Zumindest die Posi ist noch im Plus ;)
gripsmaker,
14.11.2025 14:24 Uhr
0
Mehr werde ich aber vermutlich hier auch nicht riskieren. 😉
gripsmaker,
14.11.2025 14:23 Uhr
0
Werde auch abwarten.
Irgendwie mag ich das noch nicht akzeptieren, dass es das gewesen sein soll.
Das ist halt ein neuer Ansatz. Manchmal braucht das halt etwas länger.
tecATmobile,
14.11.2025 14:23 Uhr
0
DeepDipp genutzt 🙂😉
M
Marius3578,
14.11.2025 14:11 Uhr
0
Ich bleibe auch drinnen, blöd gelaufen aber abwarten
Saint_Just,
14.11.2025 14:09 Uhr
0
Aktuell 2:0 für Shkreli.
Etwas ärgerlich, war bei beiden gut im Plus (hier in der Spitze 300%) und nicht mal den Einsatz rausgenommen.
Aber anders als bei Sava ist hier noch alles möglich, also Nachspielzeit und ggf. Verlängerung.
Ich bleibe drin
S
Sh4bog4k,
14.11.2025 14:04 Uhr
0
Alles fällt nicht nur hier
gripsmaker,
14.11.2025 14:01 Uhr
0
Erstmal nicht, aber das Ganze sieht nach einer Leiche im Depot aus.
Das wird nach Annovis die letzte AD Aktie für mich sein.
Das Risiko ist einfach zu groß.
LFC,
14.11.2025 13:58 Uhr
0
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