ANAVEX LIFE SCIENCES WKN: A1411S ISIN: US0327973006 Kürzel: AVXL Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Gerne, habe noch einen Artikel gefunden den ich auch sehr interessant finde. https://www.tagesspiegel.de/gesundheit/neues-alzheimer-medikament-wird-nicht-zugelassen-warum-experten-trotzdem-auf-blarcamesin-setzen-15112037.html

Danke fürs Teilen, Marius ! Alles gute News. Hoffen wir, dass es hilft. Wir brauchen ein Zulassung. 🙏🏻

Anavex Life Sciences beteiligt sich als Industriepartner an ACCESS-AD, einem neuen, von der EU geförderten Großprojekt, das die Diagnose und Behandlung von Alzheimer in Europa verbessern soll. Im Rahmen des Programms wird das Medikament Blarcamesine (eine einmal täglich einzunehmende Tablette) in Studien untersucht, um personalisierte Therapien zu unterstützen. ACCESS-AD kombiniert moderne Bildgebung, Blutmarker, digitale Daten und KI, um Patienten früher zu erkennen, besser zuzuordnen und Therapien praxistauglich umzusetzen. Ziel ist eine zugänglichere, skalierbare und präzisere Alzheimer-Behandlung.

Anavex Life Sciences hat Dr. Wolfgang Liedtke zum Senior Vice President und Global Head of Neurology ernannt. Er ist ein erfahrener Neurologe mit über 25 Jahren Erfahrung in der Entwicklung von Medikamenten für Erkrankungen des zentralen Nervensystems wie Alzheimer, Parkinson, Schizophrenie und seltene neurologische Krankheiten. Zuletzt war er Leiter der Neurologie bei Regeneron, wo er zahlreiche klinische Studien (inkl. Phase-3-Studien) verantwortete. Zuvor war er Professor an der Duke University und Forscher an der Rockefeller University, mit wichtigen Entdeckungen in Schmerzforschung, Neurodegeneration und Genregulation. Er hat 160+ wissenschaftliche Publikationen, zahlreiche Patente und gilt als führender Experte in translationaler Neurowissenschaft. Anavex erwartet, dass Dr. Liedtke die Entwicklung ihrer patientenorientierten, personalisierten Therapien entscheidend voranbringt.

Vielleicht ist die Chance hier mittlerweile sogar höher als bei der EMA. Die suchen ja scheinbar bewusst nach neuen Heilungsmethoden (s.o) und verkürzen die Reviews.

Klingt nicht schlecht, zumal es wohl ein Tyoe C Meeting war. Falls die FDA überzeugt ist, kann das Ganze mit einem Voucher auch schnell gehen.

Anavex Life Sciences gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA das Unternehmen eingeladen hat, Ergebnisse seiner Alzheimer-Studien vorzustellen. In einem Treffen zeigte die FDA Interesse an dem Wirkstoff Blarcamesin, insbesondere an seiner guten Verträglichkeit, der einfachen oralen Einnahme und dem bisherigen Fehlen schwerer Sicherheitsprobleme. Es wurden mögliche Wege für eine Zulassung (NDA) besprochen. Anavex wird nun weitere Studiendaten einreichen und den Dialog mit der Behörde fortsetzen. Das Unternehmen betont, dass es sich weiterhin um ein Prüfpräparat handelt, ohne Garantie auf eine spätere Zulassung.

Im schlechtesten Fall 120 Tage nach dem Antrag der Zweitprüfung (18.12.2025) sind wir schlauer...

Weiß jemand wann man hier mit neuen Informationen rechnen kann?

Das hoffe ich auch. Der Kurs sieht eigentlich auch nicht danach aus, als wäre hier bereits alles vorbei.

Oha, da bin ich auch gespannt wie Anavex hierauf reagiert... Die möglichen Nebenwirkungen der kürzlich neu zugelassenen Medikamente Leqembi (Wirkstoff: Lecanemab) und Kisunla (Wirkstoff: Donanemab) sind lebensbedrohlich... Stichwort ARIA (Amyloid-Related Imaging Abnormalities)... Blarcamesin hat jedoch 'lediglich' Nebenwirkungen, die das zentrale Nervensystem betreffen können, darunter Schwindel, Müdigkeit, Verwirrung und Gleichgewichtsstörungen, besonders in den ersten Monaten der Behandlung. Diese Effekte sind typisch für die Anpassung an das Medikament... Und die Wirkung zur Verhinderung des kognitiven Verfalls sind unter Blarcamesin sogar besser bzw. zumindest auf gleicher Höhe... Und die Nitrosamine Verunreinigung können im Herstellungsprozess durch geeignete Maßnahmen sicherlich auch vermieden werden. ... Ich denke mal die EMA bekommt sicherlich eine sachlich starke Antwort auf diese Einwände...

Das klingt ja fast so, als sei Blarcamesine nutzlos. 🤔 Mich würde interessieren, was Anavex dazu sagt.

Nächste Wo dann wieder unter 3€.

https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop-initial/questions-answers-refusal-marketing-authorisation-blarcamesine-anavex_en.pdf

Oha. Das sind ja so einige Punkte.