AUTOLUS THERAPEUTICS WKN: A2JNZJ ISIN: US05280R1005 Kürzel: AUTL Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
AUCATZYL® wird im Rahmen der regulären Auftragsvergabe durch den britischen Nationalen Gesundheitsdienst (NHS) erhältlich sein. LONDON, 25. November 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – Autolus Therapeutics plc (Nasdaq: AUTL), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der frühen Vermarktungsphase, das programmierte T-Zell-Therapien der nächsten Generation entwickelt, herstellt und vertreibt, gibt bekannt, dass das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) einen Leitlinienentwurf¹ veröffentlicht hat, der AUCATZYL® ( Obecabtagene Autoleucel oder „Obe-cel“) ² für die Anwendung im National Health Service (NHS) in England und Wales als Behandlungsoption für erwachsene Patienten (≥ 26 Jahre) mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie (r/r B-ALL) empfiehlt. AUCATZYL wird über die reguläre Kostenübernahme durch den NHS verfügbar sein. Autolus plant, AUCATZYL in England und Wales in Kürze einzuführen. Autolus beabsichtigt außerdem, den Patientenzugang zu AUCATZYL über das Scottish Medical Consortium zu ermöglichen. Dr. Christian Itin, CEO von Autolus, sagte: „Wir sind überzeugt, dass AUCATZYL eine wichtige neue Behandlungsoption für geeignete erwachsene Patienten mit rezidivierter/refraktärer B-ALL darstellt. Klinische Zentren des NHS und Patienten aus Großbritannien waren an der Entwicklung von AUCATZYL beteiligt, und wir freuen uns darauf, Patienten und Ärzte in England und Wales nun mit dem marktreifen Produkt zu unterstützen.“ Die britische Arzneimittelbehörde (MHRA) erteilte im April 2025 eine bedingte Marktzulassung für AUCATZYL. <sup>3</sup> Die MHRA-Zulassung von AUCATZYL basierte auf den Ergebnissen der FELIX-Studie, einer offenen, multizentrischen, einarmigen Studie an erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie. Die Ergebnisse dieser Studie wurden im November 2024 im New England Journal of Medicine veröffentlicht.<sup> 4 </sup>
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