AXSOME THERAPEUT. DL-0001 WKN: A2AA7B ISIN: US05464T1043 Kürzel: AXSM Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Wieder +40% vorbörslich NASDAQ

Boom ;-)

Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) provides year-end clinical update. Phase 3 topline results of AXS-05 in treatment-resistant depression expected in Q1 2019. Phase 3 trial of AXS-07 in acute migraine on track to start in Q1 2019. IDMC recommended Phase 2/3 of AXS-05 in Alzheimer's disease agitation continue AXS-05 treatment arm and no further randomization of bupropion treatment arm; Axsome intends to follow IDMC's recommendation. Phase 2 trial of AXS-12 for treatment of narcolepsy expected to start in January 2019, with topline results in H1 2019. Previously: Phase 2/3 study of Axsome's AXS-05 in AD-related agitation to continue; shares up 23% premarket (Dec. 10)

Thinly traded nano cap Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) is up 23% premarket on increased volume following its announcement that its Phase 2/3 clinical trial, ADVANCE-1, evaluating AXS-05 for the treatment of patients with Alzheimer's disease-related agitation will continue as planned. The independent Data Monitoring Committee recommended the continuation based on an unblinded pre-specified futility analysis. It also recommended no further randomization of subjects in the bupropion arm. AXS-05 is an orally available combination of bupropion and dextromethorphan. The role of bupropion, a norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor and nicotinic acetylcholine receptor antagonist, is to enhance the bioavailability of dextromethorphan, an NMDA receptor antagonist, sigma-1 receptor agonist and inhibitor of the serotonin and norepinephrine transporters. Previously: Axsome therapeutics to host R&D day focused on AXS-05 and unmet needs in depression, alzheimer’s disease agitation, and nicotine dependence (March 27)

Was geht hier heute? 20% und mehr?

NEW YORK, Nov. 27, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel therapies for the management of central nervous system (CNS) disorders, announced that its existing term loan facility agreement with Silicon Valley Bank (SVB) has been amended to provide an additional $4 million growth capital loan, related to Axsome’s narcolepsy clinical program with AXS-12. This additional capital is available to be drawn, at Axsome’s option, subject to the achievement of positive results from the Company’s upcoming Phase 2 trial of AXS-12 in narcolepsy sufficient to proceed to a Phase 3 trial. The financial terms for this additional growth capital are more favorable than those of the original term loan. All other terms and conditions from the original term loan agreement remain in place. “This amendment comes at a relevant time as we prepare to launch our planned Phase 2 trial of AXS-12 in narcolepsy,” said Herriot Tabuteau, MD, Chief Executive Officer of Axsome. “Should the results from our Phase 2 trial be positive, this optional funding mechanism provides us with flexibility to quickly proceed to the next stages of our clinical development plan for AXS-12.” The additional $4 million growth capital loan must be drawn by May 31, 2019 and will bear interest at an annual rate equal to the greater of the prime rate plus 2.00%, or 7.25%, if drawn. Axsome issued warrants to purchase 63,000 shares of Axsome common stock concurrent with the signing of this amendment, of which 15,750 are earned immediately. The warrants to purchase the remaining 47,250 shares of Axsome common stock will be earned upon the funding of the additional growth capital loan. Additional details of the loan amendment will be filed with the Securities and Exchange Commission on a Current Report on Form 8-K.

Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) has hit the enrollment target in its Phase 2 clinical trial, ASCEND, evaluating AXS-05 in patients with major depressive disorder (MDD). Topline data should be available in January 2019.

seltsam... dabei stehen ein paar interessante Termine Ende 2018 an und q1 2019

Wow was los hier?

NEW YORK, Nov. 01, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel therapies for the management of central nervous system (CNS) disorders, today announced that it will report its financial results for the third quarter of 2018 on Friday, November 9, 2018 before the opening of the U.S. financial markets. Axsome’s management team will host a conference call at 8:00 AM Eastern Time on November 9, 2018 to discuss these results and provide a business update. To participate in the live conference call, please dial (844) 698-4029 (toll-free domestic) or (647) 253-8660 (international) and use the conference ID 9186796. A live webcast of the conference call can be accessed on the “Webcasts & Presentations” page of the “Investors” section of the Company’s website at www.axsome.com. A recording of the conference call will be available on the Company’s website for approximately 30 days following the live event.

wechseln NEW YORK, 18. Oktober 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das neuartige Therapien für das Management von Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) entwickelt, führt eine Studie durch und Tag der Entwicklung (F & E) in New York City mit wichtigen Meinungsführern (KOLs), um AXS-05, den am weitesten fortgeschrittenen ZNS-Produktkandidaten des Unternehmens, hervorzuheben und den Bedarf in Agitation im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit zu decken. "Wir fühlen uns geehrt, zwei renommierte Führer auf dem Gebiet der Alzheimer-Agitationsforschung zu beherbergen, die den Zustand und die aktuelle Behandlungslandschaft diskutieren werden", sagte Herriot Tabuteau, MD, Chief Executive Officer von Axsome. "Die Alzheimer-Agitation ist eine ernste und belastende Erkrankung, für die es derzeit keine zugelassene Behandlung gibt. Wir freuen uns darauf, über das Potenzial von AXS-05 in diesem Zustand durch unsere laufende Phase-2/3-ADVANCE-1-Studie zu erfahren, die in diesem Quartal eine bevorstehende vorläufige Verfallsanalyse enthält. " Der F & E-Tag wird Präsentationen von Jeffrey Cummings, MD, ScD (Direktor des Zentrums für Neurodegeneration und Translationale Neurowissenschaften, Cleveland Clinic); und Clive Ballard, MBChB, MMedSci, MRCPsych, MD, FMedSci (Pro-Vizekanzler, Universität von Exeter); sowie von Axsome Management. Ein Live- und archivierter Webcast der Veranstaltung mit Folien ist ab heute ab 13:00 Uhr EST auf der Website "Webcasts & Präsentationen" im Bereich "Investoren" auf der Website des Unternehmens unter www.axsome.com abrufbar. Agenda Google Übersetzer https://translate.google.com › translate Der kostenlose Service von Google übersetzt in Sekundenschnelle Wörter, Sätze und Webseiten zwischen Deutsch und über 100 ... Google Übersetzer https://translate.google.de › translate Der kostenlose Service von Google übersetzt in Sekundenschnelle Wörter, Sätze und Webseiten zwischen Deutsch und über 100 ... DeepL Übersetzer - DeepL Translator

Sieht gut aus

oh sorry Olli war schneller.

Die FDA hat Axsome Therapeutics (NASDAQ: AXSM) AXS-12 für die Behandlung von Narkolepsie die Orphan Drug Designation erteilt. AXS-12 ist ein oraler, hochselektiver und potenter Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer. Das Unternehmen plant, im vierten Quartal eine Phase-2-Studie mit AXS-12 zu beginnen, deren Ergebnisse im ersten Halbjahr 2019 erwartet werden. Zu den Vorteilen des Orphan Drug Status in den USAist eine Marktexklusivität von sieben Jahren für die Indikation, wenn sie genehmigt wird. ✌

Bin nicht investiert.. Text lesen und mit Google ggf. übersetzen ✌️

Und das bedeutet was genau?