Bellerophon Therapeutics Forum: Community User: Support

11,30 meine ich....

6 Euro war eine kleine Order.

Bekomme ich nicht angezeigt.

Lang und schwarz

Wo? 10,60 würde ich sofort kaufen

Leider ist die aktie gerade im Minus.. 10.60

Bis nächste woche. Schönes wochenende

Hoffen wir auf deine rakete 🚀

Alles klar super danke dir!

D.umm ist wirklich ein böses Wort.

Ich denke nicht, dass die eine KE unter 13 USD machen und die letzten Zeichner dumm da stehen lassen. Evt KE schon komplett an Instis gegangen. Ich verkaufe nicht und nutze einen möglichen Dip zum Kauf.

Danke für deine zahlreichen infos!

Bütz das heißt für mich, das wenn ein anstieg kommt, erstmal zu verkaufen. Falls die KE kommt an der seitenlinie warten und dann nachkaufen, richtig?

Bütz das heißt für mich, das wenn ein anstieg kommt, erstmal zu verkaufen. Falls die KE kommt an der seitenlinie warten und dann nachkaufen, richtig?

  INOpulse für PH-ILD   Wir entwickeln INOpulse zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie im Zusammenhang mit interstitiellen Lungenerkrankungen oder PH-ILD, einschließlich PH im Zusammenhang mit idiopathischer Lungenfibrose oder PH-IPF sowie anderen pulmonalen fibrosierenden Erkrankungen. Im Jahr 2017 haben wir eine Phase-2b-Studie mit drei Kohorten von INOpulse zur Behandlung von Patienten mit Lungenfibrose mit PH-Risiko gestartet. Kohorte 1 und Kohorte 2 wurden abgeschlossen, wobei INOpulse statistisch signifikante Verbesserungen bei mehreren klinisch bedeutsamen Parametern gegenüber Placebo zeigte. Insbesondere Kohorte 2, die Patienten mit iNO45 (45 µg / kg IBW / h) behandelte, zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität (MVPA), gemessen durch Aktigraphie, gegenüber Placebo. In Absprache mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration oder der FDA haben wir Kohorte 3 der Phase-2b-Studie in eine zentrale Phase-3-Studie umgewandelt. In dieser Phase-3-Studie wird INOpulse mit der iNO45-Dosis bei Patienten mit Lungenfibrose untersucht, bei denen ein PH-Risiko besteht, wobei MVPA der primäre Endpunkt für die Zulassung ist. Kürzlich haben wir auch eine zusätzliche Phase-2-Studie zur Eskalation der Intra-Patientendosis abgeschlossen, bei der mithilfe der Rechtsherzkatheterisierung die hämodynamische Wirkung von INOpulse aus einer inhalativen Stickoxiddosis oder iNO 30 bis iNO 125 bei PH-ILD-Patienten untersucht wurde. 2 In der Studie erzielte INOpulse klinisch und statistisch signifikante Verbesserungen des Lungengefäßwiderstands und des mittleren Lungenarteriendrucks. Inhaliertes Stickoxid wurde ohne Sicherheitsbedenken über die Dosen hinweg gut vertragen.  

INOpulse für COVID-19 Wir glauben, dass INOpulse bei der Behandlung von Patienten mit Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) Anwendung finden kann. In früheren akademischen Studien hat Stickoxid einen potenziellen Nutzen bei der Behandlung von SARS-Patienten gezeigt. Das SARS-Coronavirus (SARS-CoV) ist zu 80% genetisch dem Coronavirus ähnlich, das COVID-19 (SARS-CoV-2) verursacht. In akademischen Studien reduzierte Stickoxid die Viruslast und Replikation in SARS-CoV-infizierten Zellen und verbesserte das Überleben von SARS-CoV-infizierten Zellen. Darüber hinaus verbesserte inhaliertes Stickoxid die Sauerstoffsättigung mit weniger erforderlichem FiO2, verringerte den Bedarf an assistierter Beatmung und verhinderte die Proliferation von Lungeninfiltraten mit Lungenentzündung bei SARS-CoV-Patienten. Wir glauben, dass INOpulse das Potenzial hat, einen erheblichen ungedeckten Bedarf bei der Behandlung von COVID-19-Patienten zu decken. Ungefähr 30% der hospitalisierten COVID-19-Patienten benötigen eine Intensivstation, wobei die Mehrheit eine assistierte Beatmung benötigt. Das INOpulse-Abgabesystem ist für den ambulanten Einsatz konzipiert. Dies kann entscheidend sein, um die weitere Ausbreitung zu verhindern und die zunehmenden Auswirkungen von COVID-19 auf Krankenhäuser und Intensivstationen zu verringern. Am 19. März 2020 gewährte die FDA einen erweiterten Notfallzugang, damit unser firmeneigenes iNO-Liefersystem INOpulse® sofort als unterstützende Behandlung für einen Patienten mit COVID-19 unter der Obhut und Aufsicht des Arztes des Patienten eingesetzt werden kann. Das klinische Ziel dieser experimentellen Behandlung ist es, das Fortschreiten der Krankheit des Krankenhauspatienten zu verhindern und die Notwendigkeit einer Intubation zu vermeiden. Dieser erweiterte Notfallzugang der FDA wurde auf Patientenbasis gewährt, und wir haben über 50 Patienten mit COVID-19 behandelt. Im April 2020 haben wir der FDA einen IND vorgelegt, um das iNO-Abgabesystem für die Behandlung von mit COVID-19 infizierten Patienten zu untersuchen. Die vorgeschlagene randomisierte, placebokontrollierte Studie mit dem Namen PULSE-CVD19-001 wird die Wirksamkeit und Sicherheit von INOpulse bei Patienten bewerten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde und die vor dem Fortschreiten der Krankheit zusätzlichen Sauerstoff benötigen, um eine mechanische Beatmungsunterstützung zu erfordern. Das PULSE-CVD19-001-Protokoll verwendet ein adaptives Design und zielt darauf ab, bis zu 500 Patienten mit COVID-19 aufzunehmen, die entweder mit INOpulse oder Placebo behandelt werden. Der primäre Endpunkt bewertet den Anteil der Probanden mit Atemstillstand oder Mortalität, wodurch die Studie als Registrierungsstudie zur Genehmigung dienen sollte. Der IND wurde im Mai 2020 von der FDA akzeptiert, wodurch wir die Phase-3-Studie einleiten können. Parallel zu, Wir haben eine Bundesfinanzierung durch die Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) und die National Institutes of Health (NIH) beantragt, um die Studie zu unterstützen. Wir erhalten möglicherweise keine Finanzierung von BARDA oder dem NIH, und wenn wir dies tun, reicht eine Finanzierung möglicherweise nicht aus, um die Studie zu finanzieren. Darüber hinaus sind wir möglicherweise verpflichtet, der US-Regierung im Zusammenhang mit dieser Finanzierung Zugangsrechte wie Einmarschrechte zu gewähren.