Biotech News & Trading Forum: Community User: Weedmaster

The Week Ahead In Biotech: Adcom Test For Agile; Pfizer, Merck Lead Earnings https://amp.benzinga.com/amp/content/14657740?utm_source=feedburner&utm_medium=feed&utm_campaign=Feed%3A%20benzinga%20(Benzinga%20News%20Feed)&__twitter_impression=true

,Außerdem muss ich noch auf Abeona warten, die haben ihre Daten vom Freitag noch nicht veröffentlicht. Dementsprechend würde ich noch auf eine oder zwei Studienergebnisse diese Woche gehen😉

👍😉

Natürlich hab ich den.... MAOAM. Zuerst Adamis und dann Redhill. Ich bin gestern auch noch über eine kleine kanadische Firma gestolpert, nein nicht Sirona, Sitka Biopharma. Sie ist aktuell noch eine Privatgesellschaft, aber irgendwann steht der Gang an die TSX an. Dann kann was großes aus ihr werden, sie erforscht ein Mittel gegen Blasenkrebs. http://www.sitkabiopharma.com/

Danke Schorsch! Hast da einen persönlichen Favoriten? 😉

Events für die kommende Woche: CLSN Celsion Corp ThermoDox - OPTIMA Hepatocellular carcinoma - liver cancer Phase 3 interim efficacy analysis due by mid-October 2019 with second interim analysis due 1H 2020. ARQL ArQule Inc ARQ 751 Solid tumors Phase 1b data to be presented at AACR-NCI-EORTC October 27, 2019 ATNM Actinium Pharmaceuticals  Iomab-B Acute myeloid leukemia (AML) Phase 3 interim data to be presented October 28, 2019 - CC 12noon ET. PTGX Protagonist Therapeutics  PTG-200 Crohn's disease PN-943 Ulcerative colitis Phase 1 data to be presented October 28, 2019, from 10:30 a.m at ACG meeting VBIV VBI Vaccines VBI-1901 Recurrent glioblastoma multiforme (rGBM) Phase 1/2a Part A immuno-oncology data to be presented October 29, 2019. Initial immunologic data from Part B expected around year-end 2019 with clinical responses due 1H 2020. AMAG Amag Pharmaceuticals  Makena Preterm birth Advisory Committee planned for October 29, 2019. STRO Sutro Biopharma  STRO-002 Ovarian and Endometrial Cancer Phase 1 initial safety data to be presented at AACR-NCI-EORTC October 29, 2019. AGRX Agile Therapeutics  Twirla Contraceptive patch CRLs issued 2013 and 2017. New PDUFA date November 16, 2019. Advisory Committee Meeting October 30, 2019. ELOX Eloxx Pharmaceuticals  ELX-02 Cystinosis Phase 2 data due early 4Q 2019. NBRV Nabriva Therapeutics  Contepo Complicated urinary tract infections (cUTI) CRL issued April 30, 2019. NDA resubmission due early 4Q 2019. ADMP Adamis Pharmaceuticals  Higher Dose Naloxone Injection Opioid overdose PDUFA date October 31, 2019. TBIO Translate Bio MRT5005 Cystic fibrosis Phase 1/2 MAD data due 2020. Interim SAD data to be presented at NACFC November 1, 2019, 3:35pm CT. RDHL Redhill Biopharma  RHB-105 H. pylori PDUFA date under priority review November 2, 2019.

👍

Hallo Gottsbrain. Puhhh China ist da so eine Sache. Die CFDA heißt mittlerweile CNDA und sie haben einige Reformen angestoßen. Früher dauerte der CTA ca. 2 Jahre, mittlerweile liegt er zwischen 3 und 18 Monate wobei der Großteil (ca. 70 bis 80%) zwischen 6 und 12 Monate benötigt, Tendenz fallend. Ziel der CNDA ist es, durch Personalaufstockung, auf eine Bearbeitungszeit von 60 Arbeitstagen zu kommen.

War leider nur ein Studienstart aber grundsätzlich würde mich interessieren wie lange ein Arzneimittelantrag bis zu Annahme dauert in China, Schorsch evtl ne Antwort parat?

Weiß von euch zufällig jemand wie lange ein cta also sowas wie eine nda für Medikamente in China dauert?

Seine 8 Kinder werden ihn schützen. 😉

...könnte wirklich ein Gamechanger werden. Mal gucken was so kommt in Zukunft. ...normalerweise verschwinden solche Techniken ja immer,oder die Erfinder machen "Selbstmord".😬

Viel zum lesen aber eine sehr interessante und informative Idee für die Zukunft. 👍

Nicht schlecht. Wenn da ein Börsengang statt findet, sollte man sich das vielleicht überlegen. 😉

https://unserplanet.net/ingenieur-entwickelt-brennstoffzelle-fur-e-autos-mit-1-500km-reichweite-fur-nur-4000e-bald-auf-dem-markt/

Danke Gottsbrain