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BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 Forum: Community User: Adler.
Kommentare 18.124
Bigblock,
03.07.2023 21:47 Uhr
0
Hab nochmal ein kleines Paket geordert.Wird nicht besser die Tage💰
Wiolant,
03.07.2023 21:23 Uhr
0
Bei sowas gibt es in der Regel feste Protokolle. Bioxcel muss normalerweise bzw meines Wissens einen Antrag für ein Meeting einreichen. Darin können dann Fragen geklärt werden und Meinungen der FDA aufgenommen werden. Ob die FDA jetzt von sich aus aktiv wird weiß ich allerdings nicht.
Prinzipiell habe ich herausgefunden, dass es von der FDA im Dez 2022 bei der Stichprobenkontrolle einige kleine Diskrepanzen gab. Im Mai 2023 fiel aber Bioxcel ein Mangel bei der Datenübertragung auf. Nun hat Bioxcel diesbezüglich rechtzeitig reagiert und rechtzeitig der FDA davon in Kenntnis gesetzt gehabt. Nach meiner Recherche der gesamten Berichte, wird von Bioxcel festgehalten, dass es keinen Zeitverzug bzw Nun doch einen Zeitverzug in der Zulasdungsagenda geben wird. Also widersprüchlich.
Somit stelke ich meine Frage explizit auf den Reaktionzeitraum der FDA?
Für mich als Investor wäre das wichtig um Reagieren zukönnen
Bigblock,
03.07.2023 21:23 Uhr
0
https://www.deraktionaer.de/artikel/pharma-biotech/bioxcel-das-koennte-zu-steigenden-kursen-bei-der-ki-aktie-fuehren-20333151.html
IamSteveRogers,
03.07.2023 21:22 Uhr
0
https://www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/btai/press-releases
Steffen2012,
03.07.2023 21:02 Uhr
0
Bei sowas gibt es in der Regel feste Protokolle. Bioxcel muss normalerweise bzw meines Wissens einen Antrag für ein Meeting einreichen. Darin können dann Fragen geklärt werden und Meinungen der FDA aufgenommen werden.
Ob die FDA jetzt von sich aus aktiv wird weiß ich allerdings nicht.
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