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BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 Forum: Community User: Adler.
Kommentare 18.124
Wiolant,
03.07.2023 20:53 Uhr
0
Bei Tradegate wird mir gerade ein Ask-Kurs von 7,50€ angezeigt. Mega
Wiolant,
03.07.2023 19:55 Uhr
0
Für die interessierten unter euch, hier Mal ein sehr guter Artikel zur Zusammenarbeit mit FDA bei Datenintegritäts-Problemen. Nach der Durchsicht deutet für mich alles darauf hin, dass es ein kleiner Fehler bleibt, das bioXcel durch rechtzeitige und unaufgeforderte Meldung and die FDA in Kooperation beheben können wird. https://www.fdli.org/2019/05/communicating-with-fda-when-data-integrity-issues-arise-during-clinical-trials/
Weißt du evtl., wielange die FDA so i.d.R. braucht, bis sie auf solche Defizite (Selbstanzeige) antwortet bzw. Stellung bezieht? BTAI selbst, geht ja wohl von einer eigenen Stellungnahme von 1 - 2 Monaten aus. Korrigiert mich bitte, wenn ich falsch liege.
Wiolant,
03.07.2023 19:47 Uhr
1
Deine Standardfrage, oder?
Der Chatverlauf vom 29.06. klärt dich auf.
Wiolant,
03.07.2023 19:07 Uhr
1
Das war ein guter Tag für Alle. Hat Spaß mit euch gemacht gehabt. Ich gönne mir jetzt ein Bier und trinke auf euch.
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