BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 Forum: Community User: Adler.

Am Freitag war der Kurs morgens bei 7,80€. Hatte mit dem Gedanken gespielt zu verkaufen. Hätte ich mal. Gut, nachher ist man immer schlauer. Wenn sich das soweit klären lässt, ist der Kurs wieder da wo er mal war. Oder höher. Glaskugel eben

Sehr gerne. Wir werden in 2-3 Monaten spätestens lächelnd zurückblicken auf diese Wahnsinns-Gelegenheit.

Bist du drin oder hast du erst vor einzusteigen ?

Denke es wird sich wieder erholen haben sich viele erschrocken und verkauft wie es an der Börse üblich ist….. Ich persönlich habe nachgekauft und denke das es auf Dauer eine gute Chance ist, nur meine Meinung

Besten Dank für deine ausführliche Antwort 👍

(1) Nur bei OAI gäbe es wohl größere Probleme, die anderen Kategorien lassen sich durchaus lösen in Kooperation mit der FDA. (2) Die FDA hat einige der im 8k erwähnten Probleme entdeckt. Das Unternehmen selbst hat jedoch den gravierensten Vorwurf der Fälschung der E-Mails selbst entdeckt (erst im Mai) und hat nach Abschluss der Untersuchungen auch der FDA gemeldet.

Hoch interessant und verschafft einen gewissen Einblick in die FDA bei der Thematk ,, Datenintegrität''. Das bedeutet also. Das es entscheidend sein wird, wie die FDA das Problem einstufen wird. Sollte generell eine Klassifizierung nach den 3 Kategorien 1. NAI 2. VAI 3. OAI erfolgen. Dann hätte BioXcel ein Problem. Korrekt? Und zwei Fragen noch dazu. Vllt kannst du mir oder wer anders, dass beantworten? Wurde von der FDA das Problem im Vorfeld schon entdeckt? Oder hat BioXcel (als Erster) selber das Problem aufgedeckt gehabt?

Für die interessierten unter euch, hier Mal ein sehr guter Artikel zur Zusammenarbeit mit FDA bei Datenintegritäts-Problemen. Nach der Durchsicht deutet für mich alles darauf hin, dass es ein kleiner Fehler bleibt, das bioXcel durch rechtzeitige und unaufgeforderte Meldung and die FDA in Kooperation beheben können wird. https://www.fdli.org/2019/05/communicating-with-fda-when-data-integrity-issues-arise-during-clinical-trials/

https://www.nasdaq.com/articles/mizuho-reiterates-bioxcel-therapeutics-btai-buy-recommendation