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BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 Forum: Community User: Adler.
Kommentare 18.124
S
Steffen2012,
03.07.2023 21:02 Uhr
0
Bei sowas gibt es in der Regel feste Protokolle. Bioxcel muss normalerweise bzw meines Wissens einen Antrag für ein Meeting einreichen. Darin können dann Fragen geklärt werden und Meinungen der FDA aufgenommen werden.
Ob die FDA jetzt von sich aus aktiv wird weiß ich allerdings nicht.
T
TypeSharesXYYX,
03.07.2023 21:02 Uhr
0
🍺
B
Bigblock,
03.07.2023 21:01 Uhr
0
Das geht auf 8€🍺🍺🍺🍺geil
Chris_capital,
03.07.2023 20:58 Uhr
1
Wie kann man bei 7,20 Limit machen ….. bei 10.50€ ok…
Ek 6,00€ und Abfahrt ..
c
Polo2804,
03.07.2023 20:57 Uhr
0
Webull
s
stonks12,
03.07.2023 20:57 Uhr
0
Börse hat in den usa seit 19 uhr zu
x
xyz993,
03.07.2023 20:55 Uhr
0
Läuft ja. Ah in USA sieht man nicht. Gibts das da heute nicht?
Polo2804,
03.07.2023 20:54 Uhr
0
Hatten gerade 7,56€
Wiolant,
03.07.2023 20:53 Uhr
0
Bei Tradegate wird mir gerade ein Ask-Kurs von 7,50€ angezeigt. Mega
Polo2804,
03.07.2023 20:51 Uhr
0
🚀
Wiolant,
03.07.2023 19:55 Uhr
0
Für die interessierten unter euch, hier Mal ein sehr guter Artikel zur Zusammenarbeit mit FDA bei Datenintegritäts-Problemen. Nach der Durchsicht deutet für mich alles darauf hin, dass es ein kleiner Fehler bleibt, das bioXcel durch rechtzeitige und unaufgeforderte Meldung and die FDA in Kooperation beheben können wird. https://www.fdli.org/2019/05/communicating-with-fda-when-data-integrity-issues-arise-during-clinical-trials/
Weißt du evtl., wielange die FDA so i.d.R. braucht, bis sie auf solche Defizite (Selbstanzeige) antwortet bzw. Stellung bezieht? BTAI selbst, geht ja wohl von einer eigenen Stellungnahme von 1 - 2 Monaten aus. Korrigiert mich bitte, wenn ich falsch liege.
Wiolant,
03.07.2023 19:47 Uhr
1
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