BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 Forum: Community User: Adler.

Im pre market gab es 6% mehr Käufe

Und dennoch wollte die FDA NACH Vorlage des Audit-Berichts zu den Daten nochmal einen weiteren Wirksamkeitsnachweis. Es müssen also NEUE Erkenntnisse her.

Das ist die Geschichte, warum damals die Aktie sank, der Independent Auditor fand in den Daten keine mägel fest

Das ist das Einzige, was diese Woche wirklich beruhigend war. 🙏🏼 Jetzt braucht es halt noch mehr davon, kann aber jederzeit genauso passieren, dass sich andere Investoren wieder zurückziehen.

Bedenke dsss fmr seine Anteile auf 9% erhöht hat, da steckt schon was wahres :-)

Das klingt gut, ich weiß nur nicht, wie die FDA das aufnimmt, wenn man auf deren empfohlene Nachweise verzichtet. Eigentlich möchte man ja mit denen und nicht gegen die arbeiten, also hat der Auditor am 20.02. hoffentlich sehr überzeugende Daten in der Tasche, sonst kann der Schuss auch nach hinten losgehen.

Ich habe die fillings gelesen, die wollen auf die wieksamkeitsnachweise verzichten, da der unabhängiger Auditor keine Mängel festgestellt hat. Dies wollen die besprechen mit der fda. Das kann das ganze beschleunigen.

Ja aber es muss nicht zwingend offerings sein. Es kann auch eine finanzierungsrunde sein

Naja, nach Durchführung einer Studie kommen ja auch nicht unmittelbar Ergebnisse, sondern erstmal eine aufwändige Phase der Auswertung und Ergebnisaufbereitung. Kann aber auch sein, dass sie die Dauer selbst ausgeweitet haben, um die beiden Indikationen (Alzheimer + bipolare Störungen/Schizo) in einem Durchgang abzufrühstücken und dann den "Doppel-Zulassungs-Wumms" rauszuhauen. 🤞🏼

Im letzten filling steht doch, dass die Mitte 2024 anfangen mit der Studie und die Ergebnisse Anfang 2025 kommen

Schau hier lieber auf's EPS und die Abweichungen von den Schätzungen! $1 Mio. Quartalsumsatz mag nach viel klingen, ist aber alles andere als solide bei einem jährlichen Cashburn von $160 bzw. inzwischen hoffentlich $80 Mio. (Quelle: https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/news-release-details/bioxcel-therapeutics-reports-second-quarter-2023-financial).

Vermutlich liegt er dann 2024 auch eher bei $120 statt der erhofften $80 Mio., dann deckt die KE gerade mal die Hälfte davon ab > Wir erinnern uns an die Aussage, dass eine erhebliche weitere Kapitalakquise erforderlich sein wird.

Wie kommst du darauf, dass die FDA jetzt mehr als eine 4-Wochen-Studie will > Quelle?